- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03423407
Utvärdering av dämpningskorrigeringsnoggrannhet i Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (PET-MRI)
11 maj 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Syftet med detta forskningsförslag är att etablera en mekanism för att utveckla verktyg som gör det möjligt för utredarna att mäta effekten av korrigeringssekvenser för magnetisk resonans (MR) förvärv för dämpningskorrigering på positronemissionstomografi (PET) kvantifieringsnoggrannhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ses vid Washington University School of Medicine
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara ≥ 18 år
- Deltagare kan vara en man eller en icke-gravid kvinna.
- Framgångsrikt ifyllande av MRT-screeningsformulär
- Deltagaren måste ha genomgått en PET/CT-undersökning med injektion av en standarddos av 18F-fluordeoxiglukos (FDG) eller annat PET-spårämne med en halveringstid längre än en timme, antingen för kliniska eller forskningsändamål inom 3 timmar efter den föreslagna PET-MRT undersökning.
- Deltagaren kommer att vara fullständigt informerad och har personligen undertecknat och daterat de skriftliga bestämmelserna om informerat samtycke och Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner för vilka exponering för ett starkt magnetfält skulle utgöra en hälsorisk (t.ex. personer med pacemaker eller icke-MR-kompatibla metallimplantat)
- Kvinnor som är gravida.
- Ämnen som behöver sedering för att delta kommer att uteslutas.
- Patienten/deltagaren har ett medicinskt tillstånd som enligt utredarens bedömning kan göra ryggläge osäkert under skanningens varaktighet, såsom (men inte begränsat till) kronisk hjärtsvikt eller betydande lungsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PET/MR
|
FDA godkänd skanner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät inverkan av MR-insamlingskorrigeringssekvenser för dämpningskorrigering på PET-kvantifieringsnoggrannheten
Tidsram: Vid tidpunkten för MR-undersökningen
|
-PET-bilder från PET/MRI med MR-härledd dämpningskorrigering kommer att jämföras med bilder som genererats med CT-dämpningskorrigering från standardvårdens PET/CT-skanning.
|
Vid tidpunkten för MR-undersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Laforest, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2018
Första postat (Faktisk)
6 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201710134
- 1R01CA212148-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PET/CT
-
Lanzhou University Second HospitalAvslutadTumörer | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTKina
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityAnmälan via inbjudan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAvslutad
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalAnmälan via inbjudan
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAktiv, inte rekryterandePET/CT-avbildningFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrytering
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyAvslutad
-
Xilin SunHenan Provincial People's HospitalRekrytering
-
Assiut UniversityOkänd
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustCity, University of LondonOkändFDG PET/CT | SkelettscintigrafiStorbritannien
Kliniska prövningar på Positron Emission Tomography-Magnetic Resonance Imaging (PET-MRI)
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationAvslutadProstatacancerKanada
-
Stanford UniversityAvslutadDiagnostisk bildbehandling | Cancerdiagnos | Diagnostiska tekniker och procedurerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadMått på upptag av XTRA i hjärnanFörenta staterna
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadAdenosquamous karcinom i livmoderhalsen | Livmoderhalscancer skivepitel | LivmoderhalscancerFörenta staterna
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAvslutad
-
Imperial College LondonAvslutadGlioblastoma Multiforme i hjärnanStorbritannien
-
Université de SherbrookeCanadian Cancer Society (CCS); Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Merck... och andra samarbetspartnersAvslutadMetastaserande kastrationsresistent prostatacancerKanada
-
Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MScAktiv, inte rekryterandeMitokondriell funktionKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutad