Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-DECT keuhkosyövän vaiheittaiseen ja kuvalliseen sädehoidon suunnitteluun

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Integroidun PET- ja kaksoisenergia-CT-kuvantamisen soveltaminen keuhkosyövän vaiheittaiseen ja kuvapohjaiseen sädehoidon suunnitteluun

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia integroidun F-18-fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografian (FDG-PET) ja Dual Energy CT (DECT) -kuvauksen diagnostista suorituskykyä pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) rintakehän solmuketilan määrittämisessä. ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja sen vaikutus kohdetilavuuden määrittelyyn kuvaohjatun sädehoidon (IGRT) suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa yhteensä 50 henkilöä (mies, nainen; ikähaarukka 18-90 vuotta), joille tehdään kliinisesti indikoitu PET-CT-tutkimus. Potilaat tunnistetaan radiologian osaston aikataulusta. Ehdotetulla 50 potilasaineistolla tutkijat eivät kohdista eivätkä vältä naisten ja vähemmistöjen valikoivaa rekrytointia. Kapeat osallistumiskriteerit huomioon ottaen tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa potilaita demografisista syistä riippumatta. IRB-hyväksytty tutkimushenkilöstö lähestyy potilasta jonkin tutkimuksessa mainitun laillistetun lääkärin tutkijan johdolla joko ennen suunniteltua PET-CT-tutkimusta tai sen päivänä (yksi tutkimuskäynti, jonka tavoitteena on suorittaa kliinisesti indikoidun kuvantamisen) täydellisen selvityksen ja suostumuspyynnön kera IRB:n edellyttämällä tavalla. MUSC:n potilaan suostumusta koskevia käytäntöjä noudatetaan. Tutkimussuunnitelma ei ole satunnaistettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuaksesi tutkimukseen: (Kaikkien vastausten on oltava "KYLLÄ", jotta tutkimus voidaan hyväksyä.)

  1. Tutkittavalla on oltava epäilty SCLC tai NSCLC.
  2. Kohteen tulee olla 18-90 vuotta.
  3. Koehenkilön on oltava lähetetty kliinisesti indikoituun PET-CT:hen.
  4. Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
  5. Tutkittavan on oltava valmis noudattamaan kaikkia kliinisen tutkimuksen menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavien läsnäolo sulkee koehenkilöt pois tutkimuksesta: (Kaikkien vastausten on oltava "EI", jotta tutkittava olisi kelvollinen.)

  1. Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen. Sulje pois raskauden mahdollisuus:

    • Testaamalla (seerumin tai virtsan βHCG) 24 tunnin sisällä ennen varjoaineen antamista tai
    • Kirurgisella steriloinnilla tai
    • Postmenopausaalinen, vähintään yksi (1) vuosi ilman kuukautisia.
  2. Potilaalla on heikentynyt munuaisten toiminta (eGFR < 30 ml/min).
  3. Tutkittavalla on akuutti psykiatrinen häiriö tai kognitiivinen häiriö.
  4. Kohde käyttää väärinkäyttöaineita tai on niistä riippuvainen.
  5. Kohde ei ole halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  6. Potilaalla on allergia jodatuille varjoaineille, eikä hänelle voida antaa esilääkitystä.
  7. Kohde on akuutissa epävakaassa tilassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-CT-tarkkuus keuhkokasvaimen ja rintakehän adenopatian havaitsemiseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tämän tutkimuksen aikana saatu tieto voi mahdollisesti mahdollistaa PET-CT-tarkkuuden parantamisen keuhkokasvainten ja rintakehän adenopatian havaitsemisessa ja RT-kohteen tarkemman määrittelyn, mikä vähentää normaaliin kudokseen toimitettua säteilyannosta.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Siemens Corporation, Corporate Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00060975

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa