Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PET-DECT для определения стадии и планирования радиотерапии на основе изображений при раке легкого

19 июня 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Применение интегрированной ПЭТ и двухэнергетической КТ для определения стадии и планирования лучевой терапии на основе изображений при раке легкого

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы исследовать диагностическую эффективность интегрированной фтордезоксиглюкозо-позитронно-эмиссионной томографии F-18 (FDG-PET) и двухэнергетической КТ (DECT) при определении статуса торакального узла при мелкоклеточном раке легкого (SCLC). немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) и его влияние на определение объема мишени для планирования лучевой терапии под визуальным контролем (IGRT).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи планируют набрать в общей сложности 50 человек (мужчины, женщины в возрасте от 18 до 90 лет), направленных для прохождения клинически показанного ПЭТ-КТ исследования. Пациенты будут определены из расписания отделения радиологии. С предложенным набором данных о 50 пациентах исследователи не нацеливаются и не избегают выборочного набора женщин и меньшинств. Учитывая узкие критерии включения, исследователи планируют набирать пациентов независимо от демографических данных. К пациенту будет подходить одобренный IRB исследовательский персонал под руководством одного из лицензированных врачей-исследователей, включенных в исследование, либо до, либо в день запланированного исследования ПЭТ-КТ (однократное посещение исследования с целью выполнить клинически показанную визуализацию) с полным объяснением и запросом согласия в соответствии с требованиями IRB. Политика MUSC в отношении согласия пациента будет соблюдаться. Дизайн исследования не является рандомизированным.

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие в исследовании: (Все ответы должны быть «ДА», чтобы субъект имел право на участие.)

  1. У субъекта должно быть подозрение на МРЛ или НМРЛ.
  2. Субъекту должно быть от 18 до 90 лет.
  3. Субъект должен быть направлен на клинически показанную ПЭТ-КТ.
  4. Субъект должен предоставить письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.
  5. Субъект должен быть готов соблюдать все процедуры клинического исследования.

Критерий исключения:

Наличие следующих признаков исключает субъектов из исследования: (Все ответы должны быть «НЕТ», чтобы субъект имел право на участие.)

  1. Субъект — беременная или кормящая женщина. Исключить возможность беременности:

    • Путем тестирования (сыворотка или моча на βHCG) в течение 24 часов до введения контрастного вещества, или
    • путем хирургической стерилизации или
    • Постменопаузальный период с отсутствием менструаций в анамнезе не менее одного (1) года.
  2. У субъекта нарушена функция почек (рСКФ <30 мл/мин).
  3. Субъект страдает острым психическим расстройством или когнитивными нарушениями.
  4. Субъект употребляет или находится в зависимости от веществ, вызывающих зависимость.
  5. Субъект не желает соблюдать требования протокола.
  6. Субъект имеет аллергию на йодсодержащие контрастные вещества и не может пройти премедикацию.
  7. Субъект находится в остром нестабильном состоянии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность ПЭТ-КТ для выявления опухолей легких и грудной лимфаденопатии
Временное ограничение: Один год
Знания, полученные в ходе этого исследования, потенциально могут позволить повысить точность ПЭТ-КТ для выявления опухолей легких и грудной лимфаденопатии, а также для более точного определения мишени лучевой терапии, уменьшив дозу облучения, доставляемую в нормальные ткани.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

Siemens Corporation, Corporate Technology

Следователи

  • Главный следователь: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00060975

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться