Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-DECT for iscenesettelse og bildebasert radioterapiplanlegging ved lungekreft

19. juni 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Anvendelse av integrert PET og Dual Energy CT-bildebehandling for iscenesettelse og bildebasert strålebehandlingsplanlegging ved lungekreft

Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke den diagnostiske ytelsen til integrert F-18 fluorodeoksyglukose-positron emisjonstomografi (FDG-PET) og Dual Energy CT (DECT) avbildning for å bestemme thoraxknutestatus for småcellet lungekreft (SCLC) og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), og dens innvirkning på målvolumavgrensning for planlegging av bildeveiledet strålebehandling (IGRT).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne planlegger å rekruttere totalt 50 individer (mann, kvinne, aldersgruppe 18-90 år) som skal gjennomgå en klinisk indisert PET-CT-undersøkelse. Pasienter vil bli identifisert fra tidsplanen for radiologiavdelingen. Med det foreslåtte 50 pasientdatasettet verken målretter eller unngår etterforskerne selektiv rekruttering av kvinner og minoriteter. Gitt de snevre inklusjonskriteriene, planlegger etterforskerne å rekruttere pasienter uavhengig av demografi. Pasienten vil bli kontaktet av IRB-godkjent studiepersonell under ledelse av en av de autoriserte legeutforskerne som er oppført på studien, enten før eller på dagen for den planlagte PET-CT-undersøkelsen (et enkelt studiebesøk, med mål om å utføre den klinisk indiserte avbildningen), med en fullstendig forklaring og forespørsel om samtykke som kreves av IRB. MUSCs retningslinjer angående pasientsamtykke vil bli fulgt. Studiedesignet er ikke randomisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for studiet: (Alle svar må være "JA" for at emnet skal være kvalifisert.)

  1. Forsøkspersonen må ha en mistenkt SCLC eller NSCLC.
  2. Emnet må være i alderen 18-90 år.
  3. Forsøkspersonen må ha blitt henvist til en klinisk indisert PET-CT.
  4. Forsøkspersonen må gi skriftlig informert samtykke før eventuelle studierelaterte prosedyrer utføres.
  5. Forsøkspersonen må være villig til å overholde alle kliniske studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen av følgende utelukker emner fra studien: (Alle svar må være "NEI" for at emnet skal være kvalifisert.)

  1. Forsøkspersonen er en gravid eller ammende kvinne. Utelukk muligheten for graviditet:

    • Ved å teste (serum eller urin βHCG) innen 24 timer før administrasjon av kontrastmiddel, eller
    • Ved kirurgisk sterilisering, eller
    • Postmenopausal, med minimum ett (1) års historie uten menstruasjon.
  2. Personen har nedsatt nyrefunksjon (eGFR<30 ml/min).
  3. Personen har en akutt psykiatrisk lidelse eller er kognitivt svekket.
  4. Personen bruker eller er avhengig av misbruksstoffer.
  5. Subjektet er ikke villig til å overholde kravene i protokollen.
  6. Personen har allergi mot jodholdige kontrastmidler og kan ikke premedisineres.
  7. Forsøkspersonen er i akutt ustabil tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET-CT-nøyaktighet for påvisning av lungetumor og thoraxadenopati
Tidsramme: Ett år
Kunnskap oppnådd i løpet av denne studien kan potensielt tillate en forbedring i PET-CT-nøyaktighet for påvisning av lungetumor og thoraxadenopati, og for en mer nøyaktig definisjon av RT-målet, redusere stråledosen som leveres til normalt vev.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Siemens Corporation, Corporate Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00060975

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere