Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PET-DECT para planejamento de radioterapia baseada em estadiamento e imagem em câncer de pulmão

19 de junho de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina

Aplicação de imagens integradas de PET e TC de energia dupla para planejamento de tratamento de radioterapia baseado em estadiamento e imagem em câncer de pulmão

O objetivo geral deste projeto é investigar o desempenho diagnóstico da tomografia por emissão de pósitrons de fluordesoxiglicose F-18 integrada (FDG-PET) e imagens de TC de dupla energia (DECT) na determinação do estado nodal torácico do câncer de pulmão de pequenas células (CPPC). e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e seu impacto no delineamento do volume alvo para planejamento de radioterapia guiada por imagem (IGRT).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores planejam recrutar um total de 50 indivíduos (homens, mulheres; faixa etária de 18 a 90 anos) encaminhados para serem submetidos a um exame de PET-CT clinicamente indicado. Os pacientes serão identificados a partir da agenda do departamento de Radiologia. Com o conjunto de dados proposto de 50 pacientes, os investigadores não visam nem evitam o recrutamento seletivo de mulheres e minorias. Dados os critérios de inclusão restritos, os investigadores planejam recrutar pacientes independentemente da demografia. O paciente será abordado pelo pessoal do estudo aprovado pelo IRB sob a direção de um dos investigadores médicos licenciados listados no estudo, antes ou no dia do exame PET-CT planejado (uma única visita do estudo, com o objetivo de realizar a imagem clinicamente indicada), com uma explicação completa e solicitação de consentimento conforme exigido pelo IRB. As políticas do MUSC em relação ao consentimento do paciente serão seguidas. O desenho do estudo não é randomizado.

Descrição

Critério de inclusão:

Para ser elegível para o estudo: (Todas as respostas devem ser "SIM" para que o sujeito seja elegível.)

  1. O sujeito deve ter suspeita de SCLC ou NSCLC.
  2. O sujeito deve ter entre 18 e 90 anos de idade.
  3. O indivíduo deve ter sido encaminhado para um PET-CT clinicamente indicado.
  4. O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
  5. O sujeito deve estar disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo clínico.

Critério de exclusão:

A presença do seguinte exclui os sujeitos do estudo: (Todas as respostas devem ser "NÃO" para que o sujeito seja elegível).

  1. O sujeito é uma mulher grávida ou amamentando. Excluir a possibilidade de gravidez:

    • Por meio de teste (βHCG sérico ou urinário) dentro de 24 horas antes da administração do agente de contraste, ou
    • Por esterilização cirúrgica, ou
    • Pós-menopausa, com histórico mínimo de um (1) ano sem menstruação.
  2. O sujeito tem função renal prejudicada (eGFR <30 mL/min).
  3. O sujeito tem um distúrbio psiquiátrico agudo ou é cognitivamente prejudicado.
  4. O sujeito está usando ou é dependente de substâncias de abuso.
  5. O sujeito não está disposto a cumprir os requisitos do protocolo.
  6. O sujeito tem alergia a agentes de contraste iodados e não pode ser pré-medicado.
  7. O sujeito está em condição instável aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de PET-CT para detecção de tumor pulmonar e adenopatia torácica
Prazo: Um ano
O conhecimento adquirido durante este estudo pode potencialmente permitir uma melhoria na precisão da PET-CT para detecção de tumores pulmonares e adenopatias torácicas e para uma definição mais precisa do alvo de RT, diminuindo a dose de radiação aplicada ao tecido normal.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

Siemens Corporation, Corporate Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00060975

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PET CT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever