Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-DECT til iscenesættelse og billedbaseret strålebehandlingsplanlægning ved lungekræft

19. juni 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina

Anvendelse af integreret PET og Dual Energy CT-billeddannelse til iscenesættelse og billedbaseret strålebehandlingsplanlægning i lungekræft

Det overordnede mål for dette projekt er at undersøge den diagnostiske ydeevne af integreret F-18 fluorodeoxyglucose-positron emissionstomografi (FDG-PET) og Dual Energy CT (DECT) billeddannelse ved bestemmelse af thoraxknudestatus for småcellet lungekræft (SCLC) og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), og dets indvirkning på målvolumenafgrænsning til planlægning af billedstyret strålebehandling (IGRT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne planlægger at rekruttere i alt 50 personer (mand, kvinde, aldersgruppe 18-90 år) til at gennemgå en klinisk indiceret PET-CT-undersøgelse. Patienterne vil blive identificeret ud fra tidsplanen for radiologisk afdeling. Med det foreslåede datasæt på 50 patienter er efterforskerne hverken målrettet mod eller undgår den selektive rekruttering af kvinder og minoriteter. I betragtning af de snævre inklusionskriterier planlægger efterforskerne at rekruttere patienter uanset demografi. Patienten vil blive kontaktet af IRB-godkendt undersøgelsespersonale under ledelse af en af ​​de autoriserede lægeudøvere, der er anført på undersøgelsen, enten før eller på dagen for den planlagte PET-CT-undersøgelse (et enkelt studiebesøg med det formål at udføre den klinisk indikerede billeddannelse), med en fuldstændig forklaring og anmodning om samtykke som krævet af IRB. MUSCs politikker vedrørende patientens samtykke vil blive fulgt. Studiedesignet er ikke randomiseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til undersøgelsen: (Alle svar skal være "JA" for at emnet er berettiget.)

  1. Forsøgspersonen skal have en mistænkt SCLC eller NSCLC.
  2. Forsøgspersonen skal være i alderen 18-90 år.
  3. Forsøgspersonen skal være henvist til en klinisk indiceret PET-CT.
  4. Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke, inden undersøgelsesrelaterede procedurer udføres.
  5. Forsøgspersonen skal være villig til at overholde alle kliniske undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen af ​​følgende udelukker emner fra undersøgelsen: (Alle svar skal være "NEJ" for at emnet er kvalificeret.)

  1. Forsøgspersonen er en gravid eller ammende kvinde. Udelukke muligheden for graviditet:

    • Ved at teste (serum eller urin βHCG) inden for 24 timer før kontrastmiddel administration, eller
    • Ved kirurgisk sterilisation, el
    • Postmenopausal, med minimum et (1) års historie uden menstruation.
  2. Forsøgspersonen har nedsat nyrefunktion (eGFR<30 ml/min).
  3. Forsøgspersonen har en akut psykiatrisk lidelse eller er kognitivt svækket.
  4. Forsøgspersonen bruger eller er afhængig af misbrugsstoffer.
  5. Forsøgspersonen er uvillig til at overholde kravene i protokollen.
  6. Personen er allergisk over for jodholdige kontrastmidler og kan ikke præmedicineres.
  7. Forsøgspersonen er i akut ustabil tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET-CT-nøjagtighed til påvisning af lungetumor og thoraxadenopati
Tidsramme: Et år
Viden opnået i løbet af denne undersøgelse kan potentielt muliggøre en forbedring af PET-CT-nøjagtigheden til påvisning af lungetumor og thoraxadenopati og for en mere præcis definition af RT-målet, hvilket reducerer strålingsdosis, der leveres til normalt væv.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Siemens Corporation, Corporate Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00060975

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner