폐암의 병기 결정 및 이미지 기반 방사선 치료 계획을 위한 PET-DECT
2018년 6월 19일 업데이트: Medical University of South Carolina
폐암의 병기 결정 및 영상 기반 방사선 치료 계획을 위한 통합 PET 및 이중 에너지 CT 영상의 적용
이 프로젝트의 전반적인 목표는 소세포 폐암(SCLC)의 흉부 결절 상태를 결정하는 통합 F-18 플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET) 및 이중 에너지 CT(DECT) 영상의 진단 성능을 조사하는 것입니다. 및 비소세포 폐암(NSCLC) 및 이미지 유도 방사선 요법(IGRT) 계획을 위한 표적 체적 묘사에 미치는 영향.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 임상적으로 지시된 PET-CT 검사를 받기 위해 추천된 총 50명의 개인(남성, 여성; 연령 범위 18-90세)을 모집할 계획입니다.
환자는 방사선과 일정에서 식별됩니다.
제안된 50명의 환자 데이터 세트로 조사관은 여성과 소수자를 선별적으로 모집하는 것을 목표로 하지도 피하지도 않습니다.
좁은 포함 기준을 감안할 때 조사관은 인구 통계에 관계없이 환자를 모집할 계획입니다.
환자는 계획된 PET-CT 검사(단일 연구 방문, IRB에서 요구하는 대로 완전한 설명 및 동의 요청과 함께 임상적으로 표시된 이미징을 수행합니다.
환자 동의에 관한 MUSC 정책을 따를 것입니다.
연구 설계는 무작위화되지 않습니다.
설명
포함 기준:
연구에 적격하려면: (피험자가 적격하려면 모든 답변이 "예"여야 합니다.)
- 피험자는 SCLC 또는 NSCLC가 의심되어야 합니다.
- 피험자는 18-90세여야 합니다.
- 피험자는 임상적으로 표시된 PET-CT에 대해 추천을 받았어야 합니다.
- 피험자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 피험자는 모든 임상 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
다음의 존재는 연구에서 피험자를 제외합니다: (피험자가 적격하려면 모든 답변이 "아니오"여야 합니다.)
피험자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다. 임신 가능성 배제:
- 조영제 투여 전 24시간 이내에 검사(혈청 또는 소변 βHCG), 또는
- 외과적 살균을 하거나
- 월경이 없는 최소 1년의 역사가 있는 폐경 후.
- 피험자는 신장 기능이 손상되었습니다(eGFR < 30 mL/min).
- 피험자는 급성 정신 장애가 있거나 인지 장애가 있습니다.
- 피험자는 남용 물질을 사용하거나 의존하고 있습니다.
- 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 따르기를 꺼려합니다.
- 피험자는 요오드화 조영제에 대한 알레르기가 있어 사전 투약할 수 없습니다.
- 대상은 급성 불안정한 상태에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 종양 및 흉부 선병증 감지를 위한 PET-CT 정확도
기간: 1년
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이 연구 중에 얻은 지식은 잠재적으로 폐 종양 및 흉부 선종증 감지를 위한 PET-CT 정확도의 개선과 RT 표적의 보다 정확한 정의를 위해 정상 조직에 전달되는 방사선량을 감소시킬 수 있습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00060975
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PET CT에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third Frontier모집하지 않고 적극적으로
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Lanzhou University Second Hospital완전한
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Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate Technology종료됨
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Xilin SunHenan Provincial People's Hospital모병
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University모병