Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-DECT voor planning van stadiëring en beeldgebaseerde radiotherapie bij longkanker

19 juni 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Toepassing van geïntegreerde PET- en dual-energy CT-beeldvorming voor stadiëring en beeldgebaseerde radiotherapiebehandelingsplanning bij longkanker

Het algemene doel van dit project is het onderzoeken van de diagnostische prestatie van geïntegreerde F-18 fluorodeoxyglucose-positronemissietomografie (FDG-PET) en Dual Energy CT (DECT) beeldvorming bij het bepalen van de thoracale nodale status van kleincellige longkanker (SCLC). en niet-kleincellige longkanker (NSCLC), en de impact ervan op de afbakening van het doelvolume voor de planning van beeldgeleide bestralingstherapie (IGRT).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan om in totaal 50 personen (mannelijk, vrouwelijk; leeftijdscategorie 18-90 jaar) te rekruteren om een ​​klinisch geïndiceerd PET-CT-onderzoek te ondergaan. Patiënten worden geïdentificeerd aan de hand van het rooster van de afdeling Radiologie. Met de voorgestelde dataset van 50 patiënten richten de onderzoekers zich noch op de selectieve rekrutering van vrouwen en minderheden, noch vermijden ze deze. Gezien de nauwe inclusiecriteria zijn de onderzoekers van plan patiënten te rekruteren ongeacht de demografische gegevens. De patiënt zal worden benaderd door IRB-goedgekeurd onderzoekspersoneel onder leiding van een van de bevoegde arts-onderzoekers die in het onderzoek zijn vermeld, voorafgaand aan of op de dag van het geplande PET-CT-onderzoek (een enkel studiebezoek, met als doel de klinisch geïndiceerde beeldvorming uitvoeren), met een volledige uitleg en verzoek om toestemming zoals vereist door de IRB. Het MUSC-beleid met betrekking tot de toestemming van de patiënt zal worden gevolgd. De onderzoeksopzet is niet gerandomiseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor het onderzoek: (Alle antwoorden moeten "JA" zijn om in aanmerking te komen.)

  1. Proefpersoon moet een vermoedelijke SCLC of NSCLC hebben.
  2. Onderwerp moet 18-90 jaar oud zijn.
  3. De proefpersoon moet zijn doorverwezen voor een klinisch geïndiceerde PET-CT.
  4. De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd.
  5. De proefpersoon moet bereid zijn om alle klinische onderzoeksprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van het volgende sluit proefpersonen uit van het onderzoek: (Alle antwoorden moeten "NEE" zijn om proefpersonen in aanmerking te laten komen.)

  1. Onderwerp is een zwangere of zogende vrouw. Sluit de mogelijkheid van zwangerschap uit:

    • Door testen (serum of urine βHCG) binnen 24 uur vóór toediening van contrastmiddel, of
    • Door chirurgische sterilisatie, of
    • Postmenopauzaal, met minimaal één (1) jaar geschiedenis zonder menstruatie.
  2. Proefpersoon heeft een verminderde nierfunctie (eGFR<30 ml/min).
  3. De patiënt heeft een acute psychiatrische stoornis of is cognitief gehandicapt.
  4. Betrokkene gebruikt of is afhankelijk van middelen van misbruik.
  5. Proefpersoon is niet bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
  6. Betrokkene heeft een allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen en kan geen premedicatie krijgen.
  7. Onderwerp is in acuut onstabiele toestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET-CT-nauwkeurigheid voor detectie van longtumoren en thoracale adenopathie
Tijdsspanne: Een jaar
Kennis die tijdens deze studie is opgedaan, kan mogelijk een verbetering van de PET-CT-nauwkeurigheid voor detectie van longtumoren en thoracale adenopathie mogelijk maken, en voor een nauwkeurigere definitie van het RT-doel, waardoor de stralingsdosis die aan normaal weefsel wordt afgegeven, wordt verlaagd.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

Siemens Corporation, Corporate Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlo De Cecco, MD PHD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00060975

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET-CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren