- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03147209
Pilotintervention – motion för vikten, hälsosam kost och motion under lång tid (PIE WHEEL)
Lastbilschaufförer står inför många unika utmaningar i sitt arbete som kan ha en negativ inverkan på deras hälsa, inklusive tidsbrist, stillasittande arbetsuppgifter och en miljö som rör sig på arbetsplatsen med tillhörande begränsningar för att få tillgång till hälsosam mat och säkra platser för att vara fysiskt aktiv. Dessa problem gör det svårt att bilda och upprätthålla hälsosamma livsstilsvanor och bidrar till den höga förekomsten av skador från både olyckor och fall bland lastbilschaufförer stöds av en ökning av fetma bland lastbilschaufförer med längre anställningstid.
Utredarna föreslår att utveckla och pilottesta träningsinterventionen för arbetsplatsens hälsa, ätande och motion för långdistans (WHEEL) viktminskningsintervention. Denna pilotövningsintervention syftar till att uppnå en meningsfull förbättring av greppstyrka, balans och gång under 6 veckor. Utredarna kommer att använda pilotprov av 15 överviktiga (BMI ≥ 30 kg/m2) lastbilschaufförer, som dokumenterar förändringar i dessa åtgärder. Individuella bedömningar kommer att användas. Utredarna kommer att sträva efter att slutföra följande:
Utvärdera genomförbarheten av PIE WHEEL-interventionen för CMV-förare kommer att resultera i större styrka jämfört med baslinjen med 6 veckors resultat.
- Bestäm i vilken utsträckning förare kommer att delta i PIE WHEEL
- Bestäm omfattningen av förändring i styrka, balans och gång som realiseras av PIE WHEEL-deltagande
- Utvärdera säkerhetshändelser (krockar, nästan olyckor, fall) under veckan före PIE WHEEL och den sista veckan av PIE WHEEL a. Sök förarens uppfattning om sin egen säkerhet vid in- och utstigning i samband med PIE WHEEL-deltagande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Commercial Motor Vehicle Drivers (CMV-förare), även kända som lastbilsförare, står inför många unika utmaningar i sin arbetsmiljö som negativt påverkar deras hälsa, särskilt fetma. Fetma är avsevärt relaterad till CMV-förares yrkesskador och dödsfall i olyckor.1, 2 CMV-förarens utmaningar inkluderar tidsbegränsningar, begränsat utrymme inne i lastbilen, mestadels stillasittande arbetsuppgifter, dålig åtkomst för att parkera stora lastbilar och en miljö som rör sig på en arbetsplats. . Denna miljö har dålig tillgång till billig, färdig att äta, hälsosam mat och platser för träning och dusch. Dessa begränsningar gör det svårt att bilda och upprätthålla hälsosamma livsstilsvanor. Att dessa influenser sannolikt bidrar till den oproportionerligt höga förekomsten av fetma bland CMV-förare stöds av en ökning av fetma bland lastbilschaufförer med längre anställningstid.3
Tidigare försök att minska fetma var inte framgångsrika för lastbilstransporter.4-7 Två, kortsiktiga pilotstudier visade dock lovande att använda motiverande intervjuer för att uppnå en viktminskning på 3,5 kg.8, 9 Följaktligen behövs utveckling av interventioner för att förbättra CMV-förarens hälsa och säkerhet genom viktminskning genom att hjälpa lastbilschauffören att förändra hans/henne. svar på de unika utmaningarna i deras arbetsmiljö.
Häri föreslår utredarna pilotintervention-exercise (PIE) aspekten av Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL), en beteendebaserad intervention. PIE-HJULET kommer att bedöma genomförbarheten, acceptansen och potentiella säkerhetsförbättringar av en träningsintervention på kvantifierbara resultat som påverkar arbetstagares ersättningsproblem, inklusive muskel- och skelettbesvär och halkar, snubblar och fall.
PIE WHEEL kommer att använda hälsocoacher för att leverera en intervention med individuell målsättning för att etablera beteenden (träning endast för denna pilotstudie) som är kända för att vara associerade med framgångsrik viktminskning och/eller viktminskningsupprätthållande och efterföljande säkerhetsresultat utformade för att möta utmaningarna med CMV förare. Utredarna kommer att registrera 15 deltagare för en 6 veckor lång träningsintervention.
SPECIFIKA MÅL
Utvärdera genomförbarheten av PIE WHEEL-interventionen för CMV-förare kommer att resultera i större styrka jämfört med baslinjen med 6 veckors resultat.
- Bestäm i vilken utsträckning förare kommer att delta i PIE WHEEL
- Bestäm omfattningen av förändring i styrka, balans och gång som realiseras av PIE WHEEL-deltagande
- Utvärdera säkerhetshändelser (krockar, nästan olyckor, fall) under veckan före PIE WHEEL och den sista veckan av PIE WHEEL a. Sök förarens uppfattning om sin egen säkerhet vid in- och utstigning i samband med PIE WHEEL-deltagande
Säkerhetshändelser (krascher och fall) är ett meningsfullt resultat i transportbranschen. Några av orsaksfaktorerna relaterade till dessa, inklusive styrka, vaksamhet, hjärt-kärlsjukdom och fetma, kan påverkas av PIE WHEEL-interventionen. Detta förvärras av den höga fetmaprevalensen, som överstiger >65 %, bland lastbilschaufförer.10, 11 Det personliga och folkhälsohotet med fetmarelaterade problem bland lastbilschaufförer som inkluderar fall och svåra skador är betydande och kräver intensiva insatser för att minska fetma. Utredarna föreslår PIE WHEEL interventionen; en beteendebaserad individualiserad träningsintervention som använder hälsocoacher för att styra individuella målsättningar för att möta detta behov. Detta förslag är ett direkt svar på kommentarer från en ofinansierad R01-intervention som föreslog både diet- och träningsinsatser för viktminskning. Bedömningen av genomförbarhet, acceptans och kvantifiering av ändringar kommer att ytterligare stärka R01 vid tidpunkten för återinlämning.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga (BMI>30 kg/m2)
- Arbetar som kommersiell motorfordonsförare
Exklusions kriterier:
- oförmögen att utföra intervention (hälsocoachning och målsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsocoaching
Denna grupp kommer att genomgå coachning och aktiviteter för att förbättra styrka och balans.
|
Denna intervention kommer att bestå av hälsocoachning, målsättning och självstyrande aktiviteter för att förbättra styrka och balans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad styrka
Tidsram: 6 veckor
|
Styrketester kommer att utföras och förändringar i styrka kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Förbättrad balans
Tidsram: 6 veckor
|
Balanstestning kommer att utföras och förändringar i balans kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PPRT-2015-T1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Hälsocoaching
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekryteringMultipelt myelom | Återfall av hematologisk malignitetFörenta staterna
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, inte rekryterandeMedfödd hjärtsjukdom | Medfödd hjärtfelFörenta staterna
-
War Related Illness and Injury Study CenterAvslutadKomplexa hälsoproblemFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, inte rekryterandeCerebral pares | RyggmärgsbråckFörenta staterna
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... och andra samarbetspartnersRekryteringBröstcancer | Magcancer | Äggstockscancer | Lungcancer | Metastaserande cancer | Metastaserad bröstcancer | Endometriecancer | Huvud- och halscancer | Överlevnad | Geriatrisk onkologi | ProstatacancerFörenta staterna
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekryteringMultipelt myelom | Refraktärt multipelt myelomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeHus | Utnyttjande av akutvårdstjänsten | Mental hälsostatus | Fysiskt hälsotillståndFörenta staterna
-
Scott & White Health PlanAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamPatient-Centered Outcomes Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Systemisk lupus erythematosusFörenta staterna