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试点干预——体重锻炼、健康饮食和长途锻炼 (PIE WHEEL)

2019年5月2日 更新者:Matthew Thiese、University of Utah

卡车司机在工作中面临许多独特的挑战,这些挑战可能会对他们的健康产生不利影响,包括时间限制、久坐不动的工作任务以及“移动工作场所”环境,以及获得健康食品和安全场所进行身体活动的相关限制。 这些问题使人们难以养成和保持健康的生活习惯,并导致卡车司机因撞车和跌倒受伤的发生率很高,而卡车司机工作时间较长的肥胖人数增加也证明了这一点。

研究人员建议开发和试点测试工作场所健康、饮食和锻炼的运动干预,以实现长途 (WHEEL) 的减肥干预。 该试验性运动干预旨在在 6 周内显着改善握力、平衡和步态。 调查人员将使用 15 名肥胖(BMI ≥ 30 kg/m2)卡车司机的试点样本,记录这些措施的变化。 将使用个性化评估。 调查人员将致力于完成以下工作:

  1. 评估 PIE WHEEL 干预对 CMV 驾驶员的可行性,与 6 周结果相比,基线将产生更大的强度。

    1. 确定司机参与 PIE WHEEL 的程度
    2. 确定参与 PIE WHEEL 所实现的力量、平衡和步态变化的程度
  2. 评估 PIE WHEEL 前一周和 PIE WHEEL 最后一周的安全事件(撞车、未遂事故、跌倒) a.征求司机对他们自己与 PIE WHEEL 参与相关的进出安全的看法

研究概览

地位

撤销

详细说明

商用机动车司机(CMV 司机),也称为卡车司机,在他们的工作环境中面临许多独特的挑战,这些挑战对他们的健康产生不利影响,尤其是肥胖。 肥胖与 CMV 司机因撞车造成的职业伤害和死亡显着相关。1, 2 CMV 司机面临的挑战包括时间限制、卡车内空间有限、主要是久坐不动的工作任务、大型卡车的停车通道不便以及“移动工作场所”环境. 在这种环境下,人们很难获得廉价、即食、健康的食物以及锻炼和淋浴的场所。 这些限制使人们难以形成和保持健康的生活习惯。 这些影响可能导致 CMV 司机肥胖率过高,这得到了工作时间较长的卡车司机肥胖率增加的支持。 3

先前为减少肥胖所做的努力在卡车运输方面并不成功。 4-7 然而,两项短期试点研究表明,利用动机性访谈有望减轻 3.5 公斤的体重。 8、9 因此,需要制定干预措施,通过帮助卡车司机改变他/她的体重,通过减轻体重来改善 CMV 司机的健康和安全应对工作环境的独特挑战。

在此,研究人员提出了工作场所健康、长途饮食和锻炼 (WHEEL) 的试点干预-锻炼 (PIE) 方面,这是一种基于行为的干预措施。 PIE WHEEL 将评估运动干预对可量化结果的可行性、可接受性和潜在的安全改进,这些结果会影响工人的薪酬问题,包括肌肉骨骼疾病和滑倒、绊倒和跌倒。

PIE WHEEL 将利用健康教练进行干预,使用个人目标设定来建立已知与成功减肥和/或减肥维持以及旨在应对 CMV 挑战的后续安全结果相关的行为(仅针对该试点研究的锻炼)司机。 研究人员将招募 15 名参与者进行为期 6 周的运动干预。

具体目标

  1. 评估 PIE WHEEL 干预对 CMV 驾驶员的可行性,与 6 周结果相比,基线将产生更大的强度。

    1. 确定司机参与 PIE WHEEL 的程度
    2. 确定参与 PIE WHEEL 所实现的力量、平衡和步态变化的程度
  2. 评估 PIE WHEEL 前一周和 PIE WHEEL 最后一周的安全事件(撞车、未遂事故、跌倒) a.征求司机对他们自己与 PIE WHEEL 参与相关的进出安全的看法

安全事件(撞车和跌倒)是运输行业的一个有意义的结果。 与这些相关的一些因果因素,包括力量、警惕性、心血管疾病和肥胖,可能受到 PIE WHEEL 干预的影响。 卡车司机肥胖率高,超过 65%,这使情况更加复杂。 10, 11 卡车司机中与肥胖相关的问题(包括跌倒和重伤)对个人和公共健康构成巨大威胁,需要大力干预以减少肥胖。 研究者提出 PIE WHEEL 干预;基于行为的个性化锻炼干预,利用健康教练指导个人目标设定,以满足这一需求。 该提案直接回应了一项未获资助的 R01 干预措施的评论,该干预措施提议通过饮食和运动干预来减轻体重。 对变更的可行性、接受度和量化的评估将在重新提交时进一步加强R01。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肥胖 (BMI>30kg/m2)
  • 作为商业机动车司机

排除标准:

  • 无法进行干预(健康指导和目标设定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康指导
该小组将接受训练和活动,以提高力量和平衡能力。
这种干预将包括健康指导、目标设定和自我指导的活动,以提高力量和平衡。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提高强度
大体时间:6周
将进行强度测试,并在基线和 6 周后评估强度变化
6周
改善平衡
大体时间:6周
将进行平衡测试,并在基线和 6 周后评估平衡变化
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月8日

首次发布 (实际的)

2017年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月2日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PPRT-2015-T1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康指导的临床试验

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