- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03147209
시범 개입 - 체중 감량을 위한 운동, 건강한 식습관, 장거리 운동 (PIE WHEEL)
트럭 운전사는 시간 제약, 앉아서 일하는 작업, 건강한 음식과 신체 활동을 할 수 있는 안전한 장소에 접근하는 데 관련된 제한이 있는 '이동 작업장' 환경을 포함하여 건강에 악영향을 미칠 수 있는 작업에서 많은 고유한 문제에 직면합니다. 이러한 문제는 건강한 생활 습관을 형성하고 유지하는 것을 어렵게 만들고 트럭 운전사 사이에서 충돌 및 낙상으로 인한 부상의 높은 유병률에 기여합니다.
조사관은 장거리(WHEEL)의 체중 감량 개입을 위한 작업장 건강, 식사 및 운동의 운동 개입을 개발하고 시범 테스트할 것을 제안합니다. 이 파일럿 운동 개입은 6주 동안 악력, 균형 및 보행에서 의미 있는 개선을 달성하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 15명의 비만(BMI ≥ 30kg/m2) 트럭 운전사의 파일럿 샘플을 사용하여 이러한 조치의 변화를 문서화합니다. 개별 평가가 활용됩니다. 조사관은 다음을 완료하는 것을 목표로 합니다.
CMV 운전자를 위한 PIE WHEEL 개입의 타당성을 평가하면 기준선과 6주 결과를 비교하여 더 큰 힘을 얻을 수 있습니다.
- 드라이버가 PIE WHEEL에 참여할 범위 결정
- PIE WHEEL 참여로 실현되는 힘, 균형 및 보행의 변화 정도를 결정합니다.
- PIE WHEEL 이전 주와 PIE WHEEL 마지막 주에 안전 이벤트(충돌, 아차 사고, 넘어짐)를 평가합니다. PIE WHEEL 참여와 관련된 진입 및 진출의 안전에 대한 운전자의 인식을 유도합니다.
연구 개요
상세 설명
트럭 운전사라고도 알려진 상업용 차량 운전자(CMV Drivers)는 작업 환경에서 건강, 특히 비만에 악영향을 미치는 많은 고유한 문제에 직면합니다. 비만은 CMV 운전자의 직업상 부상 및 충돌 사고로 인한 사망과 상당한 관련이 있습니다.1, 2 CMV 운전자의 문제에는 시간 제약, 트럭 내부 공간 제한, 주로 앉아서 일하는 작업, 대형 트럭 주차에 대한 열악한 접근성 및 '이동 작업장' 환경이 포함됩니다. . 이 환경은 저렴하고 바로 먹을 수 있는 건강 식품과 운동 및 샤워 장소에 대한 접근성이 좋지 않습니다. 이러한 제약으로 인해 건강한 생활 습관을 형성하고 유지하기가 어렵습니다. 이러한 영향이 CMV 운전자들 사이에서 불균형적으로 높은 비만 유병률에 기여할 가능성이 있다는 것은 고용 기간이 더 긴 트럭 운전사들 사이에서 비만이 증가한다는 사실에 의해 뒷받침됩니다.3
비만을 줄이기 위한 이전의 노력은 트럭 운송에 성공하지 못했습니다.4-7 그러나 2개의 단기 파일럿 연구에서는 동기 부여 인터뷰를 활용하여 3.5kg의 체중 감량을 달성할 수 있는 가능성을 보여주었습니다.8, 9 따라서 트럭 운전자의 변화를 도와 체중 감량을 통해 CMV 운전자의 건강과 안전을 개선하기 위한 개입 개발이 필요합니다. 작업 환경의 고유한 문제에 대한 응답입니다.
여기에서 조사관은 행동 기반 개입인 WHEEL(Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul)의 파일럿 개입-운동(PIE) 측면을 제안합니다. PIE WHEEL은 근골격계 장애, 미끄러짐, 넘어짐, 넘어짐 등 근로자 보상 문제에 영향을 미치는 정량화 가능한 결과에 대한 운동 개입의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 안전 개선을 평가합니다.
PIE WHEEL은 건강 코치를 활용하여 성공적인 체중 감량 및/또는 체중 감량 유지 및 CMV의 문제를 해결하도록 설계된 후속 안전 결과와 관련된 것으로 알려진 행동(이 파일럿 연구에만 해당)을 설정하기 위해 개별 목표 설정을 사용하여 중재를 제공합니다. 드라이버. 조사관은 6주간의 운동 개입을 위해 15명의 참가자를 등록할 것입니다.
구체적인 목표
CMV 운전자를 위한 PIE WHEEL 개입의 타당성을 평가하면 기준선과 6주 결과를 비교하여 더 큰 힘을 얻을 수 있습니다.
- 드라이버가 PIE WHEEL에 참여할 범위 결정
- PIE WHEEL 참여로 실현되는 힘, 균형 및 보행의 변화 정도를 결정합니다.
- PIE WHEEL 이전 주와 PIE WHEEL 마지막 주에 안전 이벤트(충돌, 아차 사고, 넘어짐)를 평가합니다. PIE WHEEL 참여와 관련된 진입 및 진출의 안전에 대한 운전자의 인식을 유도합니다.
안전 이벤트(충돌 및 낙상)는 운송 산업에서 의미 있는 결과입니다. 근력, 경계심, 심혈관 질환 및 비만을 포함하여 이들과 관련된 인과 요인 중 일부는 PIE WHEEL 개입의 영향을 받을 수 있습니다. 이것은 트럭 운전사들 사이에서 >65%를 초과하는 높은 비만 유병률에 의해 악화됩니다.10, 11 낙상 및 심각한 부상을 포함하는 트럭 운전사들 사이의 비만 관련 문제의 개인 및 공중 보건 위협은 상당하며 비만을 줄이기 위한 집중적인 개입 노력이 필요합니다. 조사관은 PIE WHEEL 개입을 제안합니다. 이러한 필요를 해결하기 위해 개인 목표 설정을 지시하기 위해 건강 코치를 활용하는 행동 기반의 개별화된 운동 개입입니다. 이 제안은 체중 감소를 위한 식이요법과 운동 개입을 모두 제안한 자금 지원되지 않는 R01 개입의 의견에 대한 직접적인 응답입니다. 타당성 평가, 수용 및 변경 정량화는 다시 제출할 때 R01을 더욱 강화합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만(BMI>30kg/m2)
- 상용차 운전사로 근무
제외 기준:
- 개입을 수행할 수 없음(건강 코칭 및 목표 설정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭
이 그룹은 근력과 균형을 향상시키기 위한 코칭과 활동을 받게 됩니다.
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이 중재는 건강 코칭, 목표 설정 및 근력과 균형을 개선하기 위한 자기주도 활동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향상된 강도
기간: 6주
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근력 테스트를 실시하고 근력 변화를 기준선과 6주 후에 평가합니다.
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6주
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향상된 균형
기간: 6주
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균형 테스트를 수행하고 기준선과 6주 후에 균형의 변화를 평가합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PPRT-2015-T1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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건강 코칭에 대한 임상 시험
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health빼는
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Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore, Singapore완전한