- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03147209
Пилотное вмешательство — упражнения для набора веса, здоровое питание и долгосрочные упражнения (PIE WHEEL)
Водители грузовиков сталкиваются со многими уникальными проблемами в своей работе, которые могут негативно сказаться на их здоровье, включая нехватку времени, сидячую работу и среду «перемещающегося рабочего места» с соответствующими ограничениями в доступе к здоровой пище и безопасным местам для физической активности. Эти проблемы затрудняют формирование и поддержание привычек здорового образа жизни и способствуют высокой распространенности травм как в результате аварий, так и падений среди дальнобойщиков, что подтверждается увеличением ожирения среди дальнобойщиков с более длительным стажем работы.
Исследователи предлагают разработать и протестировать программу упражнений для снижения веса на рабочем месте, приема пищи и упражнений на большие расстояния (WHEEL). Это экспериментальное вмешательство направлено на достижение значимого улучшения силы хвата, равновесия и походки в течение 6 недель. Исследователи будут использовать пилотную выборку из 15 дальнобойщиков с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2), документируя изменения в этих показателях. Будут использоваться индивидуальные оценки. Следователи будут стремиться выполнить следующее:
Оценка осуществимости вмешательства PIE WHEEL для водителей CMV приведет к большей прочности по сравнению с исходным уровнем с результатами 6 недель.
- Определите, в какой степени водители будут участвовать в PIE WHEEL.
- Определить степень изменения силы, баланса и походки благодаря участию PIE WHEEL.
- Оцените события, связанные с безопасностью (аварии, опасные ситуации, падения) за неделю до КРУГОВОГО КОЛЕСА и последнюю неделю КРУГОВОГО КОЛЕСА a. Запрашивать мнение водителей об их собственной безопасности входа и выхода, связанных с участием PIE WHEEL.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Водители коммерческих автомобилей (водители CMV), также известные как водители грузовиков, сталкиваются со многими уникальными проблемами в своей рабочей среде, которые неблагоприятно сказываются на их здоровье, особенно с ожирением. Ожирение в значительной степени связано с профессиональными травмами водителей CMV и смертностью в результате аварий.1, 2 Проблемы водителя CMV включают нехватку времени, ограниченное пространство внутри грузовика, в основном сидячие рабочие задачи, плохой доступ для парковки больших грузовиков и среду «подвижного рабочего места». . В этой среде ограничен доступ к недорогой, готовой к употреблению здоровой пище и местам для занятий спортом и принятия душа. Эти ограничения затрудняют формирование и поддержание привычек здорового образа жизни. То, что эти влияния, вероятно, способствуют непропорционально высокой распространенности ожирения среди водителей CMV, подтверждается ростом ожирения среди дальнобойщиков с более длительным стажем работы.3
Предыдущие попытки уменьшить ожирение не увенчались успехом в сфере грузоперевозок.4-7 Тем не менее, два краткосрочных пилотных исследования показали перспективность использования мотивационного опроса для снижения веса на 3,5 кг. ответ на уникальные вызовы их рабочей среды.
Здесь исследователи предлагают аспект пилотного вмешательства-упражнения (PIE) в программе «Здоровье на рабочем месте, питание и упражнения на длительный срок» (WHEEL), вмешательство, основанное на поведении. PIE WHEEL оценит осуществимость, приемлемость и потенциальные улучшения безопасности вмешательств с упражнениями по поддающимся количественной оценке результатам, которые влияют на проблемы с компенсацией работникам, включая нарушения опорно-двигательного аппарата и поскальзывания, спотыкания и падения.
PIE WHEEL будет использовать тренеров по здоровью для проведения вмешательства с использованием индивидуальной постановки целей для установления поведения (упражнения только для этого пилотного исследования), которое, как известно, связано с успешной потерей веса и / или поддержанием потери веса и последующими результатами безопасности, предназначенными для решения проблем ЦМВ. водители. Исследователи наберут 15 участников для 6-недельного упражнения.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ
Оценка осуществимости вмешательства PIE WHEEL для водителей CMV приведет к большей прочности по сравнению с исходным уровнем с результатами 6 недель.
- Определите, в какой степени водители будут участвовать в PIE WHEEL.
- Определить степень изменения силы, баланса и походки благодаря участию PIE WHEEL.
- Оцените события, связанные с безопасностью (аварии, опасные ситуации, падения) за неделю до КРУГОВОГО КОЛЕСА и последнюю неделю КРУГОВОГО КОЛЕСА a. Запрашивать мнение водителей об их собственной безопасности входа и выхода, связанных с участием PIE WHEEL.
События, связанные с безопасностью (аварии и падения), являются значимыми результатами в транспортной отрасли. Некоторые из причинных факторов, связанных с этим, в том числе сила, бдительность, сердечно-сосудистые заболевания и ожирение, могут зависеть от вмешательства PIE WHEEL. Это усугубляется высокой распространенностью ожирения среди дальнобойщиков, которая превышает >65%.10, 11 Угрозы личному и общественному здоровью, связанные с проблемами ожирения среди водителей грузовиков, включая падения и тяжелые травмы, являются значительными и требуют интенсивных вмешательств для уменьшения ожирения. Исследователи предлагают вмешательство PIE WHEEL; Индивидуальные упражнения, основанные на поведении, с участием тренеров по здоровью, которые направляют постановку индивидуальных целей для удовлетворения этой потребности. Это предложение является прямым ответом на комментарии нефинансируемого вмешательства R01, в котором для снижения веса предлагались как диета, так и физические упражнения. Оценка осуществимости, приемлемости и количественная оценка изменений еще больше усилит R01 во время повторной подачи.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ожирение (ИМТ>30 кг/м2)
- Работа водителем коммерческого транспорта
Критерий исключения:
- не в состоянии выполнить вмешательство (коучинг здоровья и постановка целей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг здоровья
Эта группа будет проходить тренировки и мероприятия, чтобы улучшить силу и равновесие.
|
Это вмешательство будет состоять из коучинга здоровья, постановки целей и самостоятельных действий для улучшения силы и баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
Будут проведены испытания на прочность, и изменения в силе будут оценены на исходном уровне и через 6 недель.
|
6 недель
|
|
Улучшенный баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Будет проведено тестирование баланса, и изменения в балансе будут оценены на исходном уровне и через 6 недель.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PPRT-2015-T1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коучинг здоровья
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationРекрутингСердечно-сосудистые | Сердечно-сосудистое здоровье | Сердечно-сосудистый (СС) риск | Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)Соединенные Штаты
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствияСоединенные Штаты, Канада, Сингапур
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйЗдоровье желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременностиСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Noctrix Health, Inc.ЗавершенныйСиндром беспокойных ногСоединенные Штаты