- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03147209
Pilotażowa interwencja — ćwiczenia na wagę, zdrowe odżywianie i ćwiczenia długodystansowe (PIE WHEEL)
Kierowcy ciężarówek napotykają w swojej pracy wiele wyjątkowych wyzwań, które mogą niekorzystnie wpływać na ich zdrowie, w tym ograniczenia czasowe, siedzący tryb pracy oraz środowisko „ruchomego miejsca pracy” z powiązanymi ograniczeniami w dostępie do zdrowej żywności i bezpiecznych miejsc do aktywności fizycznej. Kwestie te utrudniają kształtowanie i utrzymywanie nawyków zdrowego stylu życia i przyczyniają się do wysokiej częstości urazów zarówno w wyniku wypadków, jak i upadków wśród kierowców ciężarówek, czemu sprzyja wzrost otyłości wśród kierowców ciężarówek o dłuższym stażu pracy.
Badacze proponują opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji w zakresie zdrowia w miejscu pracy, odżywiania i ćwiczeń na długi dystans (WHEEL). Ta pilotażowa interwencja ćwiczeniowa ma na celu osiągnięcie znaczącej poprawy siły chwytu, równowagi i chodu w ciągu 6 tygodni. Badacze wykorzystają pilotażową próbę 15 otyłych (BMI ≥ 30 kg/m2) kierowców ciężarówek, dokumentując zmiany w tych pomiarach. Wykorzystane zostaną indywidualne oceny. Śledczy będą dążyć do wykonania następujących czynności:
Oceń wykonalność interwencji PIE WHEEL dla kierowców CMV, która doprowadzi do większej siły, porównując punkt wyjściowy z wynikami po 6 tygodniach.
- Określ zakres, w jakim kierowcy będą uczestniczyć w PIE WHEEL
- Określ zakres zmian w sile, równowadze i chodzie uzyskanych dzięki uczestnictwu w PIE WHEEL
- Oceń zdarzenia związane z bezpieczeństwem (wypadki, sytuacje grożące wypadkiem, upadki) w tygodniu poprzedzającym PIE WHEEL i ostatnim tygodniu PIE WHEEL a. Zapytaj kierowców o ich własne bezpieczeństwo wsiadania i wysiadania związane z uczestnictwem w PIE WHEEL
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kierowcy komercyjnych pojazdów silnikowych (CMV Drivers), znani również jako kierowcy ciężarówek, stają w obliczu wielu wyjątkowych wyzwań w swoim środowisku pracy, które niekorzystnie wpływają na ich zdrowie, w szczególności na otyłość. Otyłość jest istotnie związana z urazami zawodowymi kierowców CMV i zgonami w wyniku wypadków.1, 2 Wyzwania dla kierowców CMV obejmują ograniczenia czasowe, ograniczoną przestrzeń wewnątrz ciężarówki, głównie siedzący tryb pracy, utrudniony dostęp do parkowania dużych ciężarówek oraz środowisko „przemieszczającego się miejsca pracy” . To środowisko ma słaby dostęp do niedrogiej, gotowej do spożycia, zdrowej żywności oraz miejsc do ćwiczeń i kąpieli. Ograniczenia te utrudniają kształtowanie i utrzymywanie nawyków zdrowego stylu życia. O tym, że wpływy te prawdopodobnie przyczyniają się do nieproporcjonalnie wysokiego rozpowszechnienia otyłości wśród kierowców CMV, świadczy wzrost otyłości wśród kierowców ciężarówek z dłuższym okresem zatrudnienia.3
Wcześniejsze wysiłki na rzecz ograniczenia otyłości nie powiodły się w przypadku transportu ciężarowego.4-7 Jednak dwa krótkoterminowe badania pilotażowe wykazały obiecujące wykorzystanie wywiadów motywacyjnych w celu osiągnięcia utraty wagi o 3,5 kg.8,9 W związku z tym konieczne jest opracowanie interwencji w celu poprawy zdrowia i bezpieczeństwa kierowcy CMV poprzez utratę wagi poprzez pomoc kierowcy ciężarówki w zmianie jego/jej odpowiedzią na wyjątkowe wyzwania ich środowiska pracy.
Badacze proponują tutaj pilotażowy aspekt ćwiczeń-interwencji (PIE) w Zdrowiu w miejscu pracy, jedzeniu i ćwiczeniach długodystansowych (WHEEL), interwencji opartej na zachowaniu. PIE WHEEL oceni wykonalność, akceptowalność i potencjalną poprawę bezpieczeństwa interwencji ruchowej na podstawie wymiernych wyników, które mają wpływ na kwestie odszkodowań pracowniczych, w tym zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i poślizgnięcia, potknięcia i upadki.
PIE WHEEL będzie wykorzystywać trenerów zdrowia do przeprowadzania interwencji z wykorzystaniem ustalania indywidualnych celów w celu ustalenia zachowań (ćwiczenie tylko w ramach tego badania pilotażowego), o których wiadomo, że są związane z pomyślną utratą masy ciała i/lub jej utrzymaniem oraz wynikami w zakresie bezpieczeństwa zaprojektowanymi w celu sprostania wyzwaniom związanym z CMV kierowcy. Badacze zapiszą 15 uczestników na 6-tygodniową interwencję ruchową.
SZCZEGÓLNE CELE
Oceń wykonalność interwencji PIE WHEEL dla kierowców CMV, która doprowadzi do większej siły, porównując punkt wyjściowy z wynikami po 6 tygodniach.
- Określ zakres, w jakim kierowcy będą uczestniczyć w PIE WHEEL
- Określ zakres zmian w sile, równowadze i chodzie uzyskanych dzięki uczestnictwu w PIE WHEEL
- Oceń zdarzenia związane z bezpieczeństwem (wypadki, sytuacje grożące wypadkiem, upadki) w tygodniu poprzedzającym PIE WHEEL i ostatnim tygodniu PIE WHEEL a. Zapytaj kierowców o ich własne bezpieczeństwo wsiadania i wysiadania związane z uczestnictwem w PIE WHEEL
Zdarzenia związane z bezpieczeństwem (wypadki i upadki) są znaczącymi skutkami w branży transportowej. Niektóre z powiązanych z nimi czynników przyczynowych, w tym siła, czujność, choroby sercowo-naczyniowe i otyłość, mogą mieć wpływ na interwencję PIE WHEEL. Jest to spotęgowane przez wysoką częstość występowania otyłości, która przekracza >65% wśród kierowców ciężarówek.10, 11 Zagrożenia dla zdrowia osobistego i publicznego związane z problemami związanymi z otyłością wśród kierowców ciężarówek, które obejmują upadki i poważne obrażenia, są znaczne i wymagają intensywnych działań interwencyjnych w celu zmniejszenia otyłości. Badacze proponują interwencję PIE WHEEL; zindywidualizowana interwencja ruchowa oparta na zachowaniu, wykorzystująca trenerów zdrowia do kierowania indywidualnym ustalaniem celów w celu zaspokojenia tej potrzeby. Ta propozycja jest bezpośrednią odpowiedzią na komentarze z niefinansowanej interwencji R01, w której zaproponowano zarówno dietę, jak i ćwiczenia fizyczne w celu zmniejszenia masy ciała. Ocena wykonalności, akceptacja i kwantyfikacja zmian dodatkowo wzmocnią R01 w momencie ponownego składania wniosku.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłych (BMI>30kg/m2)
- Praca jako kierowca samochodu dostawczego
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do interwencji (coaching zdrowotny i wyznaczanie celów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching zdrowotny
Ta grupa przejdzie coaching i zajęcia mające na celu poprawę siły i równowagi.
|
Ta interwencja będzie składać się z coachingu zdrowotnego, ustalania celów i samodzielnych działań w celu poprawy siły i równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona siła
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeprowadzone zostaną testy wytrzymałościowe, a zmiany w sile zostaną ocenione na początku badania i po 6 tygodniach
|
6 tygodni
|
|
Poprawiona równowaga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeprowadzone zostaną testy równowagi, a zmiany w równowadze zostaną ocenione na początku badania i po 6 tygodniach
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPRT-2015-T1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Coaching zdrowotny
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...RekrutacyjnyOtyłość | PrzedsoczowośćSłowacja
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie psychiczne | Stres cukrzycowyKanada
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalSingapore Health ServicesJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutacyjnySzpiczak mnogi | Nawrót nowotworu hematologicznegoStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja