- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03147209
Pilotinterventionsübung für Gewicht, gesunde Ernährung und Bewegung auf lange Sicht (PIE WHEEL)
Lkw-Fahrer stehen bei ihrer Arbeit vor vielen einzigartigen Herausforderungen, die sich negativ auf ihre Gesundheit auswirken können, darunter Zeitbeschränkungen, sitzende Tätigkeiten und eine Umgebung, in der der Arbeitsplatz ständig umzieht, mit den damit verbundenen Einschränkungen beim Zugang zu gesunden Nahrungsmitteln und sicheren Orten, an denen sie sich körperlich betätigen können. Diese Probleme erschweren die Entwicklung und Aufrechterhaltung gesunder Lebensgewohnheiten und tragen zur hohen Prävalenz von Verletzungen durch Unfälle und Stürze bei Lkw-Fahrern bei. Unterstützt wird dies durch einen Anstieg der Fettleibigkeit bei Lkw-Fahrern mit längerer Beschäftigungsdauer.
Die Ermittler schlagen vor, die Übungsintervention für die Gesundheit, Ernährung und Bewegung am Arbeitsplatz zur Gewichtsabnahme auf Langstrecke (WHEEL) zu entwickeln und zu testen. Ziel dieser Pilotübungsintervention ist es, über einen Zeitraum von 6 Wochen eine deutliche Verbesserung der Griffkraft, des Gleichgewichts und des Gangs zu erreichen. Die Forscher werden eine Pilotstichprobe von 15 fettleibigen (BMI ≥ 30 kg/m2) Lkw-Fahrern verwenden und Änderungen dieser Maßnahmen dokumentieren. Es kommen individualisierte Beurteilungen zum Einsatz. Die Ermittler werden darauf abzielen, Folgendes abzuschließen:
Bewerten Sie die Durchführbarkeit der PIE WHEEL-Intervention für CMV-Fahrer. Dies führt zu einer größeren Kraft im Vergleich zum Ausgangswert mit den 6-Wochen-Ergebnissen.
- Bestimmen Sie den Umfang, in dem Fahrer an PIE WHEEL teilnehmen
- Bestimmen Sie das Ausmaß der Veränderung von Kraft, Gleichgewicht und Gang, die durch die Teilnahme am PIE WHEEL erzielt wird
- Bewerten Sie Sicherheitsereignisse (Unfälle, Beinaheunfälle, Stürze) in der Woche vor PIE WHEEL und in der letzten Woche von PIE WHEEL a. Erfragen Sie die Meinung des Fahrers zu seiner eigenen Sicherheit beim Ein- und Aussteigen im Zusammenhang mit der Teilnahme am PIE WHEEL
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fahrer von Nutzfahrzeugen (Commercial Motor Vehicle Drivers, CMV-Fahrer), auch Lkw-Fahrer genannt, sind in ihrem Arbeitsumfeld mit vielen einzigartigen Herausforderungen konfrontiert, die sich negativ auf ihre Gesundheit auswirken, insbesondere Fettleibigkeit. Fettleibigkeit steht in erheblichem Zusammenhang mit Berufsunfällen und Todesfällen von CMV-Fahrern durch Unfälle.1, 2 Zu den Herausforderungen von CMV-Fahrern zählen Zeitmangel, begrenzter Platz im Lkw, überwiegend sitzende Tätigkeiten, schlechte Zugänglichkeit zum Parken großer Lkw und eine Umgebung, in der sich der Arbeitsplatz bewegt . In dieser Umgebung ist der Zugang zu preiswerten, verzehrfertigen und gesunden Lebensmitteln sowie zu Orten zum Trainieren und Duschen schlecht. Diese Einschränkungen erschweren die Entwicklung und Aufrechterhaltung gesunder Lebensgewohnheiten. Dass diese Einflüsse wahrscheinlich zur unverhältnismäßig hohen Prävalenz von Fettleibigkeit unter CMV-Fahrern beitragen, wird durch einen Anstieg der Fettleibigkeit bei Lkw-Fahrern mit längerer Beschäftigungsdauer gestützt.3
Frühere Bemühungen zur Reduzierung von Fettleibigkeit waren im Lkw-Verkehr nicht erfolgreich.4-7 Zwei kurzfristige Pilotstudien zeigten jedoch, dass der Einsatz von Motivationsinterviews vielversprechend ist, um einen Gewichtsverlust von 3,5 kg zu erreichen.8, 9 Dementsprechend ist die Entwicklung von Interventionen erforderlich, um die Gesundheit und Sicherheit von CMV-Fahrern durch Gewichtsverlust zu verbessern, indem sie dem Lkw-Fahrer dabei helfen, sein Gewicht zu ändern Reaktion auf die einzigartigen Herausforderungen ihres Arbeitsumfelds.
Hierin schlagen die Forscher den Pilotinterventionsübungsaspekt (PIE) des Worksite Health, Eating and Training for the Long-haul (WHEEL) vor, eine verhaltensbasierte Intervention. Das PIE WHEEL bewertet die Durchführbarkeit, Akzeptanz und mögliche Sicherheitsverbesserungen einer Übungsintervention anhand quantifizierbarer Ergebnisse, die sich auf Arbeitnehmerentschädigungsprobleme auswirken, einschließlich Muskel-Skelett-Erkrankungen sowie Ausrutscher, Stolperfallen und Stürze.
PIE WHEEL wird Gesundheitscoaches einsetzen, um eine Intervention mit individueller Zielsetzung durchzuführen, um Verhaltensweisen zu etablieren (Übung nur für diese Pilotstudie), von denen bekannt ist, dass sie mit erfolgreicher Gewichtsabnahme und/oder Gewichtserhaltung und anschließenden Sicherheitsergebnissen verbunden sind, die darauf ausgelegt sind, den Herausforderungen von CMV gerecht zu werden Fahrer. Die Forscher werden 15 Teilnehmer für eine 6-wöchige Übungsintervention einschreiben.
SPEZIFISCHE ZIELE
Bewerten Sie die Durchführbarkeit der PIE WHEEL-Intervention für CMV-Fahrer. Dies führt zu einer größeren Kraft im Vergleich zum Ausgangswert mit den 6-Wochen-Ergebnissen.
- Bestimmen Sie den Umfang, in dem Fahrer an PIE WHEEL teilnehmen
- Bestimmen Sie das Ausmaß der Veränderung von Kraft, Gleichgewicht und Gang, die durch die Teilnahme am PIE WHEEL erzielt wird
- Bewerten Sie Sicherheitsereignisse (Unfälle, Beinaheunfälle, Stürze) in der Woche vor PIE WHEEL und in der letzten Woche von PIE WHEEL a. Erfragen Sie die Meinung des Fahrers zu seiner eigenen Sicherheit beim Ein- und Aussteigen im Zusammenhang mit der Teilnahme am PIE WHEEL
Sicherheitsereignisse (Unfälle und Stürze) sind ein bedeutsames Ergebnis in der Transportbranche. Einige der damit verbundenen ursächlichen Faktoren, darunter Kraft, Wachsamkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fettleibigkeit, können durch die PIE WHEEL-Intervention beeinflusst werden. Hinzu kommt die hohe Adipositas-Prävalenz, die bei Lkw-Fahrern bei über 65 % liegt.10, 11 Die Bedrohung der persönlichen und öffentlichen Gesundheit durch Probleme im Zusammenhang mit Fettleibigkeit bei Lkw-Fahrern, zu denen auch Stürze und schwere Verletzungen gehören, ist erheblich und erfordert intensive Interventionsbemühungen zur Reduzierung von Fettleibigkeit. Die Ermittler schlagen die Intervention PIE WHEEL vor; eine verhaltensbasierte, individualisierte Trainingsintervention, bei der Gesundheitscoaches die individuelle Zielsetzung steuern, um diesem Bedarf gerecht zu werden. Dieser Vorschlag ist eine direkte Reaktion auf Kommentare einer nicht finanzierten R01-Intervention, die sowohl Diät- als auch Trainingsinterventionen zur Gewichtsreduktion vorschlug. Die Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Quantifizierung von Änderungen wird das R01 zum Zeitpunkt der Wiedervorlage weiter stärken.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibig (BMI > 30 kg/m2)
- Tätigkeit als Nutzfahrzeugführer
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, Interventionen durchzuführen (Gesundheitscoaching und Zielsetzung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesundheitscoaching
Diese Gruppe erhält Coaching und Aktivitäten zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht.
|
Diese Intervention besteht aus Gesundheitscoaching, Zielsetzung und selbstgesteuerten Aktivitäten zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserte Stärke
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen werden Krafttests durchgeführt und Kraftänderungen ausgewertet
|
6 Wochen
|
|
Verbesserte Balance
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen werden Gleichgewichtstests durchgeführt und Veränderungen des Gleichgewichts ausgewertet
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PPRT-2015-T1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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