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Pilotinterventionsübung für Gewicht, gesunde Ernährung und Bewegung auf lange Sicht (PIE WHEEL)

2. Mai 2019 aktualisiert von: Matthew Thiese, University of Utah

Lkw-Fahrer stehen bei ihrer Arbeit vor vielen einzigartigen Herausforderungen, die sich negativ auf ihre Gesundheit auswirken können, darunter Zeitbeschränkungen, sitzende Tätigkeiten und eine Umgebung, in der der Arbeitsplatz ständig umzieht, mit den damit verbundenen Einschränkungen beim Zugang zu gesunden Nahrungsmitteln und sicheren Orten, an denen sie sich körperlich betätigen können. Diese Probleme erschweren die Entwicklung und Aufrechterhaltung gesunder Lebensgewohnheiten und tragen zur hohen Prävalenz von Verletzungen durch Unfälle und Stürze bei Lkw-Fahrern bei. Unterstützt wird dies durch einen Anstieg der Fettleibigkeit bei Lkw-Fahrern mit längerer Beschäftigungsdauer.

Die Ermittler schlagen vor, die Übungsintervention für die Gesundheit, Ernährung und Bewegung am Arbeitsplatz zur Gewichtsabnahme auf Langstrecke (WHEEL) zu entwickeln und zu testen. Ziel dieser Pilotübungsintervention ist es, über einen Zeitraum von 6 Wochen eine deutliche Verbesserung der Griffkraft, des Gleichgewichts und des Gangs zu erreichen. Die Forscher werden eine Pilotstichprobe von 15 fettleibigen (BMI ≥ 30 kg/m2) Lkw-Fahrern verwenden und Änderungen dieser Maßnahmen dokumentieren. Es kommen individualisierte Beurteilungen zum Einsatz. Die Ermittler werden darauf abzielen, Folgendes abzuschließen:

  1. Bewerten Sie die Durchführbarkeit der PIE WHEEL-Intervention für CMV-Fahrer. Dies führt zu einer größeren Kraft im Vergleich zum Ausgangswert mit den 6-Wochen-Ergebnissen.

    1. Bestimmen Sie den Umfang, in dem Fahrer an PIE WHEEL teilnehmen
    2. Bestimmen Sie das Ausmaß der Veränderung von Kraft, Gleichgewicht und Gang, die durch die Teilnahme am PIE WHEEL erzielt wird
  2. Bewerten Sie Sicherheitsereignisse (Unfälle, Beinaheunfälle, Stürze) in der Woche vor PIE WHEEL und in der letzten Woche von PIE WHEEL a. Erfragen Sie die Meinung des Fahrers zu seiner eigenen Sicherheit beim Ein- und Aussteigen im Zusammenhang mit der Teilnahme am PIE WHEEL

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fahrer von Nutzfahrzeugen (Commercial Motor Vehicle Drivers, CMV-Fahrer), auch Lkw-Fahrer genannt, sind in ihrem Arbeitsumfeld mit vielen einzigartigen Herausforderungen konfrontiert, die sich negativ auf ihre Gesundheit auswirken, insbesondere Fettleibigkeit. Fettleibigkeit steht in erheblichem Zusammenhang mit Berufsunfällen und Todesfällen von CMV-Fahrern durch Unfälle.1, 2 Zu den Herausforderungen von CMV-Fahrern zählen Zeitmangel, begrenzter Platz im Lkw, überwiegend sitzende Tätigkeiten, schlechte Zugänglichkeit zum Parken großer Lkw und eine Umgebung, in der sich der Arbeitsplatz bewegt . In dieser Umgebung ist der Zugang zu preiswerten, verzehrfertigen und gesunden Lebensmitteln sowie zu Orten zum Trainieren und Duschen schlecht. Diese Einschränkungen erschweren die Entwicklung und Aufrechterhaltung gesunder Lebensgewohnheiten. Dass diese Einflüsse wahrscheinlich zur unverhältnismäßig hohen Prävalenz von Fettleibigkeit unter CMV-Fahrern beitragen, wird durch einen Anstieg der Fettleibigkeit bei Lkw-Fahrern mit längerer Beschäftigungsdauer gestützt.3

Frühere Bemühungen zur Reduzierung von Fettleibigkeit waren im Lkw-Verkehr nicht erfolgreich.4-7 Zwei kurzfristige Pilotstudien zeigten jedoch, dass der Einsatz von Motivationsinterviews vielversprechend ist, um einen Gewichtsverlust von 3,5 kg zu erreichen.8, 9 Dementsprechend ist die Entwicklung von Interventionen erforderlich, um die Gesundheit und Sicherheit von CMV-Fahrern durch Gewichtsverlust zu verbessern, indem sie dem Lkw-Fahrer dabei helfen, sein Gewicht zu ändern Reaktion auf die einzigartigen Herausforderungen ihres Arbeitsumfelds.

Hierin schlagen die Forscher den Pilotinterventionsübungsaspekt (PIE) des Worksite Health, Eating and Training for the Long-haul (WHEEL) vor, eine verhaltensbasierte Intervention. Das PIE WHEEL bewertet die Durchführbarkeit, Akzeptanz und mögliche Sicherheitsverbesserungen einer Übungsintervention anhand quantifizierbarer Ergebnisse, die sich auf Arbeitnehmerentschädigungsprobleme auswirken, einschließlich Muskel-Skelett-Erkrankungen sowie Ausrutscher, Stolperfallen und Stürze.

PIE WHEEL wird Gesundheitscoaches einsetzen, um eine Intervention mit individueller Zielsetzung durchzuführen, um Verhaltensweisen zu etablieren (Übung nur für diese Pilotstudie), von denen bekannt ist, dass sie mit erfolgreicher Gewichtsabnahme und/oder Gewichtserhaltung und anschließenden Sicherheitsergebnissen verbunden sind, die darauf ausgelegt sind, den Herausforderungen von CMV gerecht zu werden Fahrer. Die Forscher werden 15 Teilnehmer für eine 6-wöchige Übungsintervention einschreiben.

SPEZIFISCHE ZIELE

  1. Bewerten Sie die Durchführbarkeit der PIE WHEEL-Intervention für CMV-Fahrer. Dies führt zu einer größeren Kraft im Vergleich zum Ausgangswert mit den 6-Wochen-Ergebnissen.

    1. Bestimmen Sie den Umfang, in dem Fahrer an PIE WHEEL teilnehmen
    2. Bestimmen Sie das Ausmaß der Veränderung von Kraft, Gleichgewicht und Gang, die durch die Teilnahme am PIE WHEEL erzielt wird
  2. Bewerten Sie Sicherheitsereignisse (Unfälle, Beinaheunfälle, Stürze) in der Woche vor PIE WHEEL und in der letzten Woche von PIE WHEEL a. Erfragen Sie die Meinung des Fahrers zu seiner eigenen Sicherheit beim Ein- und Aussteigen im Zusammenhang mit der Teilnahme am PIE WHEEL

Sicherheitsereignisse (Unfälle und Stürze) sind ein bedeutsames Ergebnis in der Transportbranche. Einige der damit verbundenen ursächlichen Faktoren, darunter Kraft, Wachsamkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fettleibigkeit, können durch die PIE WHEEL-Intervention beeinflusst werden. Hinzu kommt die hohe Adipositas-Prävalenz, die bei Lkw-Fahrern bei über 65 % liegt.10, 11 Die Bedrohung der persönlichen und öffentlichen Gesundheit durch Probleme im Zusammenhang mit Fettleibigkeit bei Lkw-Fahrern, zu denen auch Stürze und schwere Verletzungen gehören, ist erheblich und erfordert intensive Interventionsbemühungen zur Reduzierung von Fettleibigkeit. Die Ermittler schlagen die Intervention PIE WHEEL vor; eine verhaltensbasierte, individualisierte Trainingsintervention, bei der Gesundheitscoaches die individuelle Zielsetzung steuern, um diesem Bedarf gerecht zu werden. Dieser Vorschlag ist eine direkte Reaktion auf Kommentare einer nicht finanzierten R01-Intervention, die sowohl Diät- als auch Trainingsinterventionen zur Gewichtsreduktion vorschlug. Die Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Quantifizierung von Änderungen wird das R01 zum Zeitpunkt der Wiedervorlage weiter stärken.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibig (BMI > 30 kg/m2)
  • Tätigkeit als Nutzfahrzeugführer

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, Interventionen durchzuführen (Gesundheitscoaching und Zielsetzung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitscoaching
Diese Gruppe erhält Coaching und Aktivitäten zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht.
Diese Intervention besteht aus Gesundheitscoaching, Zielsetzung und selbstgesteuerten Aktivitäten zur Verbesserung von Kraft und Gleichgewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Stärke
Zeitfenster: 6 Wochen
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen werden Krafttests durchgeführt und Kraftänderungen ausgewertet
6 Wochen
Verbesserte Balance
Zeitfenster: 6 Wochen
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen werden Gleichgewichtstests durchgeführt und Veränderungen des Gleichgewichts ausgewertet
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPRT-2015-T1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitscoaching

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