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パイロット介入 - 体重を減らすための運動、健康的な食事、長距離のための運動 (PIE WHEEL)

2019年5月2日 更新者:Matthew Thiese、University of Utah

トラック運転手は、仕事の中で、時間の制約、座りっぱなしの仕事、健康的な食事や身体を動かすための安全な場所へのアクセスに制限を伴う「移動職場」環境など、健康に悪影響を与える可能性のある多くの特有の課題に直面しています。 これらの問題により、健康的な生活習慣の形成と維持が困難になり、トラック運転手の衝突や転倒による怪我の罹患率が高くなっていますが、これは勤続年数が長いトラック運転手の肥満の増加によって裏付けられています。

研究者らは、長時間にわたる職場の健康、食事、運動に関する運動介入(WHEEL)の減量介入を開発し、パイロットテストすることを提案している。 このパイロット運動介入は、6 週間にわたって握力、バランス、歩行の有意義な改善を達成することを目的としています。 研究者らは、肥満 (BMI ≧ 30 kg/m2) のトラック運転手 15 人のパイロットサンプルを使用し、これらの対策の変化を記録します。 個別評価を活用させていただきます。 調査員は以下を完了することを目指します。

  1. CMV ドライバーに対する PIE WHEEL 介入の実現可能性を評価すると、ベースラインと 6 週間の結果を比較してより大きな強度が得られます。

    1. PIE WHEELに参加するドライバーの範囲を決定する
    2. PIE WHEEL への参加によって実現される筋力、バランス、歩行の変化の程度を判断します。
  2. PIE WHEEL の前の週と PIE WHEEL の最終週の安全事象 (衝突、ニアミス、転倒) を評価します。 PIE WHEEL への参加に関連してドライバー自身の乗降の安全性についての認識を求める

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

トラック運転手としても知られる商用自動車運転手(CMVドライバー)は、労働環境において健康、特に肥満に悪影響を与える多くの特有の課題に直面しています。 肥満は、CMV ドライバーの業務上の負傷や事故による死亡と大きく関係しています。1、2 CMV ドライバーの課題には、時間の制約、トラック内の限られたスペース、ほとんどが座りっぱなしの仕事、大型トラックを駐車するためのアクセスの悪さ、「移動する職場」環境などが挙げられます。 。 この環境では、安価ですぐに食べられる健康的な食べ物や、運動やシャワーを浴びる場所へのアクセスが困難です。 これらの制約により、健康的な生活習慣の形成と維持が困難になります。 これらの影響が、CMV 運転手の肥満率が不釣り合いに高いことに寄与している可能性が高いことは、勤続年数が長いトラック運転手の間で肥満が増加していることによって裏付けられています。

肥満を減らすためのこれまでの取り組みは、トラック輸送では成功しませんでした4-7。 しかし、2 つの短期パイロット研究では、3.5 kg の減量を達成する際に動機付け面接を利用することが有望であることが示されました。8,9 したがって、トラック運転手の変化を支援することにより、減量を通じて CMV 運転手の健康と安全を改善するための介入の開発が必要です。職場環境特有の課題への対応。

本明細書において、研究者らは、行動に基づく介入である長距離作業場健康・食事・運動(WHEEL)のパイロット介入・運動(PIE)の側面を提案している。 PIE WHEEL は、筋骨格系障害や滑落、躓き、転倒などの労働者災害補償の問題に影響を与える定量化可能な成果について、運動介入の実現可能性、受容性、安全性向上の可能性を評価します。

PIE WHEELはヘルスコーチを利用して、CMVの課題に対処するように設計された、減量および/または減量維持の成功とその後の安全性の結果に関連することが知られている行動(このパイロット研究のみの運動)を確立するための個別の目標設定を使用した介入を提供します。運転手。 研究者は、6週間の運動介入のために15人の参加者を登録します。

具体的な目的

  1. CMV ドライバーに対する PIE WHEEL 介入の実現可能性を評価すると、ベースラインと 6 週間の結果を比較してより大きな強度が得られます。

    1. PIE WHEELに参加するドライバーの範囲を決定する
    2. PIE WHEEL への参加によって実現される筋力、バランス、歩行の変化の程度を判断します。
  2. PIE WHEEL の前の週と PIE WHEEL の最終週の安全事象 (衝突、ニアミス、転倒) を評価します。 PIE WHEEL への参加に関連してドライバー自身の乗降の安全性についての認識を求める

安全事象 (衝突や落下) は、輸送業界において重要な結果となります。 体力、警戒心、心血管疾患、肥満など、これらに関連する原因因子の一部は、PIE WHEEL 介入の影響を受けている可能性があります。 これは、トラック運転手の肥満率が 65% を超えていることによってさらに悪化します。10、 11 転倒や重傷を含むトラック運転手の肥満関連の問題による個人的および公衆衛生上の脅威は大きく、肥満を減らすためには集中的な介入努力が必要である。 研究者らは PIE WHEEL 介入を提案しています。このニーズに対処するために個人の目標設定を指示するヘルスコーチを活用した、行動に基づいた個別の運動介入。 この提案は、体重減少のための食事療法と運動療法の両方を提案した、資金のないR01介入からのコメントに直接応えたものである。 実現可能性の評価、変更の受け入れ、定量化により、再提出時に R01 がさらに強化されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満 (BMI>30kg/m2)
  • 営業用自動車運転手として働く

除外基準:

  • 介入(健康指導や目標設定)ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘルスコーチング
このグループは、筋力とバランスを向上させるためのコーチングとアクティビティを受けます。
この介入は、健康指導、目標設定、筋力とバランスを改善するための自主的な活動で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度の向上
時間枠:6週間
強度テストが実施され、ベースライン時と6週間後に強度の変化が評価されます。
6週間
バランスの改善
時間枠:6週間
バランステストが実施され、ベースライン時と6週間後にバランスの変化が評価されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月8日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月2日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PPRT-2015-T1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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