- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03147209
Pilotinterventieoefening voor het gewicht, gezond eten en lichaamsbeweging voor de lange termijn (PIE WHEEL)
Vrachtwagenchauffeurs worden tijdens hun werk geconfronteerd met veel unieke uitdagingen die een negatieve invloed kunnen hebben op hun gezondheid, waaronder tijdsbeperkingen, zittend werk en een omgeving met 'bewegende werkplekken' met bijbehorende beperkingen om toegang te krijgen tot gezond voedsel en veilige plekken om fysiek actief te zijn. Deze problemen maken het moeilijk om gezonde levensstijlgewoonten aan te leren en te behouden en dragen bij tot de hoge prevalentie van verwondingen door zowel ongevallen als vallen onder vrachtwagenchauffeurs, ondersteund door een toename van zwaarlijvigheid onder vrachtwagenchauffeurs met een langere duur van het dienstverband.
De onderzoekers stellen voor om de Exercise Intervention of the Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL)'s gewichtsverliesinterventie te ontwikkelen en te testen. Deze pilot-oefeninterventie is gericht op het bereiken van een betekenisvolle verbetering van de grijpkracht, het evenwicht en het lopen gedurende 6 weken. De onderzoekers zullen een pilotsteekproef gebruiken van 15 zwaarlijvige (BMI ≥ 30 kg/m2) vrachtwagenchauffeurs om veranderingen in deze maatregelen te documenteren. Er zal gebruik worden gemaakt van individuele beoordelingen. De onderzoekers zullen ernaar streven het volgende te voltooien:
Evalueer de haalbaarheid van de PIE WHEEL-interventie voor CMV-bestuurders zal resulteren in een grotere kracht in vergelijking met de basislijn met de resultaten na 6 weken.
- Bepaal de mate waarin chauffeurs zullen deelnemen aan PIE WHEEL
- Bepaal de mate van verandering in kracht, balans en gang gerealiseerd door deelname aan PIE WHEEL
- Evalueer veiligheidsgebeurtenissen (ongevallen, bijna-ongevallen, vallen) in de week voorafgaand aan PIE WHEEL en de laatste week van PIE WHEEL. Vraag bestuurderspercepties van hun eigen veiligheid van in- en uitstappen gerelateerd aan PIE WHEEL-deelname
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestuurders van commerciële motorvoertuigen (CMV-bestuurders), ook wel bekend als vrachtwagenchauffeurs, worden geconfronteerd met veel unieke uitdagingen in hun werkomgeving die een negatieve invloed hebben op hun gezondheid, met name obesitas. Obesitas is significant gerelateerd aan arbeidsongevallen en sterfgevallen door CMV-chauffeurs.1, 2 De uitdagingen van CMV-chauffeurs zijn onder meer tijdsbeperkingen, beperkte ruimte in de vrachtwagen, meestal zittend werk, slechte toegang voor het parkeren van grote vrachtwagens en een 'bewegende werkplek'-omgeving . Deze omgeving heeft slechte toegang tot goedkope, kant-en-klare, gezonde voeding en plekken om te sporten en te douchen. Deze beperkingen maken het moeilijk om gezonde levensstijlgewoonten aan te nemen en te behouden. Dat deze invloeden waarschijnlijk bijdragen aan de onevenredig hoge prevalentie van zwaarlijvigheid onder CMV-chauffeurs wordt ondersteund door een toename van zwaarlijvigheid onder vrachtwagenchauffeurs met een langere dienstduur.3
Eerdere pogingen om zwaarlijvigheid te verminderen waren niet succesvol voor trucking.4-7 Twee kortlopende pilotstudies toonden echter veelbelovend gebruik van motiverende gespreksvoering bij het bereiken van een gewichtsverlies van 3,5 kg.8, 9 Dienovereenkomstig is de ontwikkeling van interventies nodig om de gezondheid en veiligheid van CMV-chauffeurs te verbeteren door middel van gewichtsverlies door de vrachtwagenchauffeur te helpen zijn/haar gedrag te veranderen. antwoord op de unieke uitdagingen van hun werkomgeving.
Hierin stellen de onderzoekers het proefinterventie-oefening (PIE) aspect voor van de Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL), een op gedrag gebaseerde interventie. Het PIE WHEEL beoordeelt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële veiligheidsverbeteringen van een oefeninterventie op meetbare resultaten die van invloed zijn op de compensatieproblemen van werknemers, waaronder aandoeningen aan het bewegingsapparaat en uitglijden, struikelen en vallen.
PIE WHEEL zal gezondheidscoaches gebruiken om een interventie te geven met behulp van het stellen van individuele doelen om gedrag vast te stellen (oefening alleen voor deze pilotstudie) waarvan bekend is dat het verband houdt met succesvol gewichtsverlies en/of onderhoud van het gewichtsverlies en de daaropvolgende veiligheidsresultaten die zijn ontworpen om de uitdagingen van CMV aan te gaan chauffeurs. De onderzoekers zullen 15 deelnemers inschrijven voor een oefeninterventie van 6 weken.
SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN
Evalueer de haalbaarheid van de PIE WHEEL-interventie voor CMV-bestuurders zal resulteren in een grotere kracht in vergelijking met de basislijn met de resultaten na 6 weken.
- Bepaal de mate waarin chauffeurs zullen deelnemen aan PIE WHEEL
- Bepaal de mate van verandering in kracht, balans en gang gerealiseerd door deelname aan PIE WHEEL
- Evalueer veiligheidsgebeurtenissen (ongevallen, bijna-ongevallen, vallen) in de week voorafgaand aan PIE WHEEL en de laatste week van PIE WHEEL. Vraag bestuurderspercepties van hun eigen veiligheid van in- en uitstappen gerelateerd aan PIE WHEEL-deelname
Veiligheidsgebeurtenissen (ongevallen en vallen) zijn belangrijke uitkomsten in de transportsector. Enkele van de oorzakelijke factoren die hiermee verband houden, waaronder kracht, waakzaamheid, hart- en vaatziekten en obesitas, kunnen worden beïnvloed door de PIE WHEEL-interventie. Dit wordt nog verergerd door de hoge prevalentie van obesitas, die meer dan >65% bedraagt onder vrachtwagenchauffeurs.10, 11 De persoonlijke en volksgezondheidsdreiging van obesitasgerelateerde problemen onder vrachtwagenchauffeurs, waaronder vallen en ernstig letsel, is aanzienlijk en vereist intensieve interventie-inspanningen om obesitas te verminderen. De onderzoekers stellen de PIE WHEEL-interventie voor; een op gedrag gebaseerde geïndividualiseerde oefeninterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van gezondheidscoaches om individuele doelen te stellen om aan deze behoefte te voldoen. Dit voorstel is een directe reactie op opmerkingen van een niet-gefinancierde R01-interventie die zowel dieet- als lichaamsbewegingsinterventie voorstelde voor gewichtsvermindering. De beoordeling van haalbaarheid, acceptatie en kwantificering van wijzigingen zal de R01 op het moment van herindiening verder versterken.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvig (BMI>30kg/m2)
- Werkzaam als chauffeur bedrijfswagen
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om interventie uit te voeren (gezondheidscoaching en doelen stellen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidscoaching
Deze groep krijgt coaching en activiteiten om kracht en balans te verbeteren.
|
Deze interventie zal bestaan uit gezondheidscoaching, het stellen van doelen en zelfgestuurde activiteiten om kracht en balans te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde kracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er zullen krachttesten worden uitgevoerd en veranderingen in kracht zullen worden geëvalueerd bij aanvang en na 6 weken
|
6 weken
|
|
Verbeterde balans
Tijdsspanne: 6 weken
|
Evenwichtstests worden uitgevoerd en veranderingen in evenwicht worden geëvalueerd bij aanvang en na 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PPRT-2015-T1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidscoaching
-
War Related Illness and Injury Study CenterVoltooidComplexe GezondheidsproblemenVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundActief, niet wervendCerebrale parese | Spina bifidaVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWervingMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Pijnbeheersing | MusculoskeletaalHongkong
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendHuisvesting | Gebruik van de acute zorgservice | Geestelijke gezondheidstoestand | Fysieke gezondheidstoestandVerenigde Staten
-
Aga Khan UniversityWervingOndervoeding, kind | Ondervoeding, babyPakistan
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyVoltooidMultipel myeloom | StamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustVoltooidHart-en vaatziekteVerenigd Koninkrijk
-
Utah State UniversityVoltooid