- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03147209
Intervenção Piloto-Exercício para Peso, Alimentação Saudável e Exercício para Longo Curso (PIE WHEEL)
Os caminhoneiros enfrentam muitos desafios únicos em seu trabalho que podem afetar adversamente sua saúde, incluindo restrições de tempo, tarefas de trabalho sedentárias e um ambiente de 'local de trabalho em movimento' com limitações associadas para acessar alimentos saudáveis e locais seguros para serem fisicamente ativos. Essas questões dificultam a formação e a manutenção de hábitos de vida saudáveis e contribuem para a alta prevalência de lesões por acidentes e quedas entre caminhoneiros, apoiada por um aumento da obesidade entre caminhoneiros com maior tempo de trabalho.
Os investigadores propõem desenvolver e testar a Intervenção de Exercícios para a Saúde no Local de Trabalho, Alimentação e Exercícios para Perda de Peso de Longo Curso (WHEEL). Esta intervenção de exercício piloto visa alcançar uma melhora significativa na força de preensão, equilíbrio e marcha ao longo de 6 semanas. Os investigadores usarão uma amostra piloto de 15 caminhoneiros obesos (IMC ≥ 30 kg/m2), documentando as mudanças nessas medidas. Serão utilizadas avaliações individualizadas. Os investigadores terão como objetivo concluir o seguinte:
Avaliar a viabilidade da intervenção PIE WHEEL para motoristas CMV resultará em maior força comparando a linha de base com os resultados de 6 semanas.
- Determine até que ponto os motoristas participarão do PIE WHEEL
- Determine a extensão da mudança na força, equilíbrio e marcha realizada pela participação no PIE WHEEL
- Avalie os eventos de segurança (acidentes, quase acidentes, quedas) na semana anterior ao PIE WHEEL e na semana final do PIE WHEEL a. Solicitar percepções do motorista sobre sua própria segurança de entrada e saída relacionadas à participação no PIE WHEEL
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os motoristas de veículos motorizados comerciais (CMV Drivers), também conhecidos como motoristas de caminhão, enfrentam muitos desafios únicos em seu ambiente de trabalho que afetam negativamente sua saúde, principalmente a obesidade. A obesidade está significativamente relacionada a lesões ocupacionais de motoristas de CMV e mortes por acidentes.1, 2 Os desafios do motorista de CMV incluem restrições de tempo, espaço limitado dentro do caminhão, tarefas de trabalho principalmente sedentárias, acesso ruim para estacionar caminhões grandes e um ambiente de 'local de trabalho em movimento' . Este ambiente tem pouco acesso a alimentos saudáveis, baratos e prontos para comer e a lugares para fazer exercícios e tomar banho. Essas restrições dificultam a formação e manutenção de hábitos de vida saudáveis. O fato de que essas influências provavelmente contribuem para a prevalência desproporcionalmente alta de obesidade entre motoristas de CMV é corroborado por um aumento da obesidade entre caminhoneiros com períodos de emprego mais longos.3
Esforços anteriores para reduzir a obesidade não tiveram sucesso no transporte rodoviário.4-7 No entanto, dois estudos-piloto de curto prazo mostraram-se promissores utilizando entrevista motivacional para alcançar uma perda de peso de 3,5 kg. resposta aos desafios únicos de seu ambiente de trabalho.
Aqui, os investigadores propõem o aspecto piloto de intervenção-exercício (PIE) do Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL), uma intervenção baseada em comportamento. O PIE WHEEL avaliará a viabilidade, aceitabilidade e possíveis melhorias de segurança de uma intervenção de exercícios em resultados quantificáveis que afetam as preocupações com a remuneração dos trabalhadores, incluindo distúrbios musculoesqueléticos e escorregões, tropeções e quedas.
A PIE WHEEL utilizará treinadores de saúde para fornecer uma intervenção usando a definição de metas individuais para estabelecer comportamentos (exercício apenas para este estudo piloto) conhecidos por estarem associados à perda de peso bem-sucedida e/ou manutenção da perda de peso e resultados de segurança subsequentes projetados para enfrentar os desafios do CMV motoristas. Os investigadores irão inscrever 15 participantes para uma intervenção de exercício de 6 semanas.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Avaliar a viabilidade da intervenção PIE WHEEL para motoristas CMV resultará em maior força comparando a linha de base com os resultados de 6 semanas.
- Determine até que ponto os motoristas participarão do PIE WHEEL
- Determine a extensão da mudança na força, equilíbrio e marcha realizada pela participação no PIE WHEEL
- Avalie os eventos de segurança (acidentes, quase acidentes, quedas) na semana anterior ao PIE WHEEL e na semana final do PIE WHEEL a. Solicitar percepções do motorista sobre sua própria segurança de entrada e saída relacionadas à participação no PIE WHEEL
Eventos de segurança (acidentes e quedas) são resultados significativos na indústria de transporte. Alguns dos fatores causais relacionados a estes, incluindo força, vigilância, doenças cardiovasculares e obesidade, podem ser influenciados pela intervenção PIE WHEEL. Isso é agravado pela alta prevalência de obesidade, que excede > 65%, entre os caminhoneiros.10, 11 A ameaça pessoal e à saúde pública dos problemas relacionados à obesidade entre caminhoneiros, que inclui quedas e lesões graves, é substancial e requer esforços intensivos de intervenção para reduzir a obesidade. Os investigadores propõem a intervenção PIE WHEEL; uma intervenção de exercício individualizada baseada em comportamento, utilizando treinadores de saúde para direcionar o estabelecimento de metas individuais para atender a essa necessidade. Esta proposta é uma resposta direta aos comentários de uma intervenção R01 não financiada que propôs intervenção de dieta e exercício para redução de peso. A avaliação da viabilidade, aceitação e quantificação das alterações fortalecerá ainda mais o R01 no momento da reapresentação.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obeso (IMC>30kg/m2)
- Trabalhar como motorista de veículo comercial
Critério de exclusão:
- incapaz de realizar intervenção (treinamento de saúde e estabelecimento de metas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coaching de Saúde
Este grupo passará por treinamento e atividades para melhorar a força e o equilíbrio.
|
Esta intervenção consistirá em treinamento de saúde, estabelecimento de metas e atividades autodirigidas para melhorar a força e o equilíbrio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força Aprimorada
Prazo: 6 semanas
|
O teste de força será realizado e as mudanças na força serão avaliadas no início e após 6 semanas
|
6 semanas
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Saldo Aprimorado
Prazo: 6 semanas
|
O teste de equilíbrio será realizado e as alterações no equilíbrio serão avaliadas no início e após 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PPRT-2015-T1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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