- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03147209
Pilotintervensjon – trening for vekten, sunt kosthold og trening på lang sikt (PIE WHEEL)
Lastebilførere står overfor mange unike utfordringer i arbeidet som kan ha negativ innvirkning på helsen deres, inkludert tidsbegrensninger, stillesittende arbeidsoppgaver og et "flyttearbeidsmiljø" med tilhørende begrensninger for tilgang til sunn mat og trygge steder å være fysisk aktiv. Disse problemene gjør det vanskelig å danne og opprettholde sunne livsstilsvaner og bidrar til den høye forekomsten av skader fra både krasj og fall blant lastebilførere støttes av en økning i fedme blant lastebilførere med lengre ansettelsesvarighet.
Etterforskerne foreslår å utvikle og pilotteste treningsintervensjonen til arbeidsstedets helse, spising og trening for langdistanse (WHEEL) vekttap. Denne pilotøvelsesintervensjonen er rettet mot å oppnå meningsfull forbedring i grepsstyrke, balanse og gange over 6 uker. Etterforskerne vil bruke pilotprøve av 15 overvektige (BMI ≥ 30 kg/m2) lastebilførere, som dokumenterer endringer i disse tiltakene. Individuelle vurderinger vil bli benyttet. Etterforskerne vil ta sikte på å fullføre følgende:
Evaluering av gjennomførbarheten av PIE WHEEL-intervensjonen for CMV-drivere vil resultere i større styrke sammenlignet baseline med 6 ukers utfall.
- Bestem i hvilken grad sjåfører vil delta i PIE HJUL
- Bestem omfanget av endring i styrke, balanse og gangart realisert ved PIE WHEEL-deltakelse
- Evaluer sikkerhetshendelser (krasj, nestenulykker, fall) i uken før PIE WHEEL og den siste uken av PIE WHEEL a. Be om sjåførenes oppfatninger om deres egen sikkerhet ved inn- og utstigning relatert til PIE WHEEL-deltakelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kommersielle motorkjøretøysjåfører (CMV-sjåfører), også kjent som lastebilsjåfører, møter mange unike utfordringer i arbeidsmiljøet som har en negativ innvirkning på helsen deres, spesielt fedme. Fedme er betydelig relatert til CMV-sjåfører yrkesskader og dødsfall fra ulykker.1, 2 CMV-sjåførenes utfordringer inkluderer tidsbegrensninger, begrenset plass inne i lastebilen, for det meste stillesittende jobboppgaver, dårlig tilgang for å parkere store lastebiler og et miljø som beveger seg på arbeidsplassen. . Dette miljøet har dårlig tilgang til rimelig, spiseklar, sunn mat og steder for trening og dusjing. Disse begrensningene gjør det vanskelig å danne og opprettholde sunne livsstilsvaner. At disse påvirkningene sannsynligvis bidrar til den uforholdsmessig høye forekomsten av fedme blant CMV-sjåfører, støttes av en økning i fedme blant lastebilførere med lengre ansettelsesvarighet.3
Tidligere forsøk på å redusere fedme var ikke vellykket for lastebiltransport.4-7 To, kortsiktige pilotstudier viste imidlertid lovende å bruke motiverende intervjuer for å oppnå et vekttap på 3,5 kg.8, 9 Følgelig er utvikling av intervensjoner nødvendig for å forbedre CMV-sjåførens helse og sikkerhet gjennom vekttap ved å hjelpe lastebilsjåføren til å endre hans/henne. svar på de unike utfordringene i deres arbeidsmiljø.
Heri foreslår etterforskerne pilotintervensjonstrening (PIE) aspektet av Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL), en atferdsbasert intervensjon. PIE-HJULET vil vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensielle sikkerhetsforbedringer av en treningsintervensjon på kvantifiserbare utfall som påvirker arbeidernes kompensasjonsproblemer, inkludert muskel- og skjelettplager og sklir, snubler og fall.
PIE WHEEL vil bruke helsetrenere for å levere en intervensjon ved å bruke individuelle målsettinger for å etablere atferd (trening kun for denne pilotstudien) kjent for å være assosiert med vellykket vekttap og/eller vekttapvedlikehold og påfølgende sikkerhetsresultater designet for å møte utfordringene med CMV sjåfører. Etterforskerne vil registrere 15 deltakere for en 6 ukers treningsintervensjon.
SPESIFIKKE MÅL
Evaluering av gjennomførbarheten av PIE WHEEL-intervensjonen for CMV-drivere vil resultere i større styrke sammenlignet baseline med 6 ukers utfall.
- Bestem i hvilken grad sjåfører vil delta i PIE HJUL
- Bestem omfanget av endring i styrke, balanse og gangart realisert ved PIE WHEEL-deltakelse
- Evaluer sikkerhetshendelser (krasj, nestenulykker, fall) i uken før PIE WHEEL og den siste uken av PIE WHEEL a. Be om sjåførenes oppfatninger om deres egen sikkerhet ved inn- og utstigning relatert til PIE WHEEL-deltakelse
Sikkerhetshendelser (krasj og fall) er et meningsfullt resultat i transportbransjen. Noen av årsaksfaktorene knyttet til disse, inkludert styrke, årvåkenhet, kardiovaskulær sykdom og overvekt, kan være påvirkninger av PIE WHEEL-intervensjonen. Dette forsterkes av den høye fedmeprevalensen, som overstiger >65 %, blant lastebilister.10, 11 Trusselen om person- og folkehelse fra fedme-relaterte problemer blant lastebilførere, som inkluderer fall og alvorlige skader, er betydelig og krever intensiv innsats for å redusere fedme. Etterforskerne foreslår PIE WHEEL-intervensjonen; en atferdsbasert individualisert treningsintervensjon som bruker helsetrenere for å styre individuelle målsettinger for å møte dette behovet. Dette forslaget er et direkte svar på kommentarer fra en ufinansiert R01-intervensjon som foreslo både diett- og treningsintervensjon for vektreduksjon. Vurderingen av gjennomførbarhet, aksept og kvantifisering av endringer vil ytterligere styrke R01 på tidspunktet for ny innsending.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig (BMI>30 kg/m2)
- Jobber som fører av nyttekjøretøy
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å utføre intervensjon (helsecoaching og målsetting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsecoaching
Denne gruppen vil gjennomgå coaching og aktiviteter for å forbedre styrke og balanse.
|
Denne intervensjonen vil bestå av helsecoaching, målsetting og selvstyrte aktiviteter for å forbedre styrke og balanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret styrke
Tidsramme: 6 uker
|
Styrketesting vil bli utført og endringer i styrke vil bli evaluert ved baseline og etter 6 uker
|
6 uker
|
|
Forbedret balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Balansetesting vil bli utført og endringer i balanse vil bli evaluert ved baseline og etter 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PPRT-2015-T1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsecoaching
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesykdom | Medfødt hjertefeilForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese | Spina BifidaForente stater
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMultippelt myelom | Tilbakefallende hematologisk malignitetForente stater
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeUtmattelse | Systemisk lupus erythematosusForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Aga Khan UniversityRekrutteringUnderernæring, barn | Underernæring, spedbarnPakistan
-
Milton S. Hershey Medical CenterALS AssociationFullført
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Påmelding etter invitasjonSøvnforstyrrelser, iboende | Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser | Søvnmangel | Kognitiv atferdsterapiForente stater