Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotintervensjon – trening for vekten, sunt kosthold og trening på lang sikt (PIE WHEEL)

2. mai 2019 oppdatert av: Matthew Thiese, University of Utah

Lastebilførere står overfor mange unike utfordringer i arbeidet som kan ha negativ innvirkning på helsen deres, inkludert tidsbegrensninger, stillesittende arbeidsoppgaver og et "flyttearbeidsmiljø" med tilhørende begrensninger for tilgang til sunn mat og trygge steder å være fysisk aktiv. Disse problemene gjør det vanskelig å danne og opprettholde sunne livsstilsvaner og bidrar til den høye forekomsten av skader fra både krasj og fall blant lastebilførere støttes av en økning i fedme blant lastebilførere med lengre ansettelsesvarighet.

Etterforskerne foreslår å utvikle og pilotteste treningsintervensjonen til arbeidsstedets helse, spising og trening for langdistanse (WHEEL) vekttap. Denne pilotøvelsesintervensjonen er rettet mot å oppnå meningsfull forbedring i grepsstyrke, balanse og gange over 6 uker. Etterforskerne vil bruke pilotprøve av 15 overvektige (BMI ≥ 30 kg/m2) lastebilførere, som dokumenterer endringer i disse tiltakene. Individuelle vurderinger vil bli benyttet. Etterforskerne vil ta sikte på å fullføre følgende:

  1. Evaluering av gjennomførbarheten av PIE WHEEL-intervensjonen for CMV-drivere vil resultere i større styrke sammenlignet baseline med 6 ukers utfall.

    1. Bestem i hvilken grad sjåfører vil delta i PIE HJUL
    2. Bestem omfanget av endring i styrke, balanse og gangart realisert ved PIE WHEEL-deltakelse
  2. Evaluer sikkerhetshendelser (krasj, nestenulykker, fall) i uken før PIE WHEEL og den siste uken av PIE WHEEL a. Be om sjåførenes oppfatninger om deres egen sikkerhet ved inn- og utstigning relatert til PIE WHEEL-deltakelse

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kommersielle motorkjøretøysjåfører (CMV-sjåfører), også kjent som lastebilsjåfører, møter mange unike utfordringer i arbeidsmiljøet som har en negativ innvirkning på helsen deres, spesielt fedme. Fedme er betydelig relatert til CMV-sjåfører yrkesskader og dødsfall fra ulykker.1, 2 CMV-sjåførenes utfordringer inkluderer tidsbegrensninger, begrenset plass inne i lastebilen, for det meste stillesittende jobboppgaver, dårlig tilgang for å parkere store lastebiler og et miljø som beveger seg på arbeidsplassen. . Dette miljøet har dårlig tilgang til rimelig, spiseklar, sunn mat og steder for trening og dusjing. Disse begrensningene gjør det vanskelig å danne og opprettholde sunne livsstilsvaner. At disse påvirkningene sannsynligvis bidrar til den uforholdsmessig høye forekomsten av fedme blant CMV-sjåfører, støttes av en økning i fedme blant lastebilførere med lengre ansettelsesvarighet.3

Tidligere forsøk på å redusere fedme var ikke vellykket for lastebiltransport.4-7 To, kortsiktige pilotstudier viste imidlertid lovende å bruke motiverende intervjuer for å oppnå et vekttap på 3,5 kg.8, 9 Følgelig er utvikling av intervensjoner nødvendig for å forbedre CMV-sjåførens helse og sikkerhet gjennom vekttap ved å hjelpe lastebilsjåføren til å endre hans/henne. svar på de unike utfordringene i deres arbeidsmiljø.

Heri foreslår etterforskerne pilotintervensjonstrening (PIE) aspektet av Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL), en atferdsbasert intervensjon. PIE-HJULET vil vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og potensielle sikkerhetsforbedringer av en treningsintervensjon på kvantifiserbare utfall som påvirker arbeidernes kompensasjonsproblemer, inkludert muskel- og skjelettplager og sklir, snubler og fall.

PIE WHEEL vil bruke helsetrenere for å levere en intervensjon ved å bruke individuelle målsettinger for å etablere atferd (trening kun for denne pilotstudien) kjent for å være assosiert med vellykket vekttap og/eller vekttapvedlikehold og påfølgende sikkerhetsresultater designet for å møte utfordringene med CMV sjåfører. Etterforskerne vil registrere 15 deltakere for en 6 ukers treningsintervensjon.

SPESIFIKKE MÅL

  1. Evaluering av gjennomførbarheten av PIE WHEEL-intervensjonen for CMV-drivere vil resultere i større styrke sammenlignet baseline med 6 ukers utfall.

    1. Bestem i hvilken grad sjåfører vil delta i PIE HJUL
    2. Bestem omfanget av endring i styrke, balanse og gangart realisert ved PIE WHEEL-deltakelse
  2. Evaluer sikkerhetshendelser (krasj, nestenulykker, fall) i uken før PIE WHEEL og den siste uken av PIE WHEEL a. Be om sjåførenes oppfatninger om deres egen sikkerhet ved inn- og utstigning relatert til PIE WHEEL-deltakelse

Sikkerhetshendelser (krasj og fall) er et meningsfullt resultat i transportbransjen. Noen av årsaksfaktorene knyttet til disse, inkludert styrke, årvåkenhet, kardiovaskulær sykdom og overvekt, kan være påvirkninger av PIE WHEEL-intervensjonen. Dette forsterkes av den høye fedmeprevalensen, som overstiger >65 %, blant lastebilister.10, 11 Trusselen om person- og folkehelse fra fedme-relaterte problemer blant lastebilførere, som inkluderer fall og alvorlige skader, er betydelig og krever intensiv innsats for å redusere fedme. Etterforskerne foreslår PIE WHEEL-intervensjonen; en atferdsbasert individualisert treningsintervensjon som bruker helsetrenere for å styre individuelle målsettinger for å møte dette behovet. Dette forslaget er et direkte svar på kommentarer fra en ufinansiert R01-intervensjon som foreslo både diett- og treningsintervensjon for vektreduksjon. Vurderingen av gjennomførbarhet, aksept og kvantifisering av endringer vil ytterligere styrke R01 på tidspunktet for ny innsending.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig (BMI>30 kg/m2)
  • Jobber som fører av nyttekjøretøy

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å utføre intervensjon (helsecoaching og målsetting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsecoaching
Denne gruppen vil gjennomgå coaching og aktiviteter for å forbedre styrke og balanse.
Denne intervensjonen vil bestå av helsecoaching, målsetting og selvstyrte aktiviteter for å forbedre styrke og balanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret styrke
Tidsramme: 6 uker
Styrketesting vil bli utført og endringer i styrke vil bli evaluert ved baseline og etter 6 uker
6 uker
Forbedret balanse
Tidsramme: 6 uker
Balansetesting vil bli utført og endringer i balanse vil bli evaluert ved baseline og etter 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PPRT-2015-T1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsecoaching

Abonnere