- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03147209
Intervención piloto: ejercicio para el peso, alimentación saludable y ejercicio a largo plazo (PIE WHEEL)
Los camioneros enfrentan muchos desafíos únicos en su trabajo que pueden afectar negativamente su salud, incluidas las limitaciones de tiempo, las tareas laborales sedentarias y un entorno de 'lugar de trabajo en movimiento' con limitaciones asociadas para acceder a alimentos saludables y lugares seguros para estar físicamente activos. Estos problemas dificultan la formación y el mantenimiento de hábitos de vida saludables y contribuyen a que la alta prevalencia de lesiones por choques y caídas entre los camioneros se vea respaldada por un aumento de la obesidad entre los camioneros con una duración más prolongada del empleo.
Los investigadores proponen desarrollar y realizar una prueba piloto de la intervención de pérdida de peso de intervención de ejercicio de la salud en el lugar de trabajo, alimentación y ejercicio para la larga distancia (WHEEL). Esta intervención de ejercicio piloto tiene como objetivo lograr una mejora significativa en la fuerza de agarre, el equilibrio y la marcha durante 6 semanas. Los investigadores utilizarán una muestra piloto de 15 camioneros obesos (IMC ≥ 30 kg/m2), documentando los cambios en estas medidas. Se utilizarán evaluaciones individualizadas. Los investigadores intentarán completar lo siguiente:
Evaluar la viabilidad de la intervención PIE WHEEL para conductores de CMV dará como resultado una mayor fortaleza al comparar los resultados iniciales con los de 6 semanas.
- Determinar hasta qué punto los conductores participarán en PIE WHEEL
- Determinar el alcance del cambio en la fuerza, el equilibrio y la marcha realizado por la participación de PIE WHEEL
- Evaluar eventos de seguridad (choques, cuasi accidentes, caídas) en la semana anterior a PIE WHEEL y la última semana de PIE WHEEL a. Solicitar las percepciones de los conductores sobre su propia seguridad de ingreso y egreso en relación con la participación de PIE WHEEL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los conductores de vehículos motorizados comerciales (conductores de CMV), también conocidos como conductores de camiones, enfrentan muchos desafíos únicos en su entorno de trabajo que afectan negativamente su salud, en particular la obesidad. La obesidad está significativamente relacionada con las lesiones ocupacionales de los conductores de CMV y las muertes por accidentes.1, 2 Los desafíos de los conductores de CMV incluyen limitaciones de tiempo, espacio limitado dentro del camión, tareas laborales en su mayoría sedentarias, acceso deficiente para estacionar camiones grandes y un entorno de "lugar de trabajo en movimiento". . Este entorno tiene poco acceso a alimentos baratos, listos para comer y saludables y lugares para hacer ejercicio y ducharse. Estas limitaciones dificultan la formación y el mantenimiento de hábitos de vida saludables. El hecho de que estas influencias probablemente contribuyan a la prevalencia desproporcionadamente alta de obesidad entre los conductores de CMV está respaldado por un aumento de la obesidad entre los camioneros con períodos de empleo más prolongados.3
Los esfuerzos anteriores para reducir la obesidad no tuvieron éxito en el transporte por carretera.4-7 Sin embargo, dos estudios piloto a corto plazo se mostraron prometedores al utilizar entrevistas motivacionales para lograr una pérdida de peso de 3,5 kg.8, 9 En consecuencia, se necesita el desarrollo de intervenciones para mejorar la salud y la seguridad del conductor de CMV a través de la pérdida de peso ayudando al conductor del camión a cambiar su respuesta a los desafíos únicos de su entorno de trabajo.
En este documento, los investigadores proponen el aspecto piloto de intervención y ejercicio (PIE) de Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL), una intervención basada en el comportamiento. El PIE WHEEL evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y las posibles mejoras de seguridad de una intervención de ejercicio sobre resultados cuantificables que afectan las preocupaciones de compensación de los trabajadores, incluidos los trastornos musculoesqueléticos y los resbalones, tropiezos y caídas.
PIE WHEEL utilizará entrenadores de salud para brindar una intervención utilizando el establecimiento de objetivos individuales para establecer comportamientos (ejercicio solo para este estudio piloto) que se sabe que están asociados con la pérdida de peso exitosa y/o el mantenimiento de la pérdida de peso y los resultados de seguridad posteriores diseñados para enfrentar los desafíos de CMV conductores Los investigadores inscribirán a 15 participantes para una intervención de ejercicio de 6 semanas.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Evaluar la viabilidad de la intervención PIE WHEEL para conductores de CMV dará como resultado una mayor fortaleza al comparar los resultados iniciales con los de 6 semanas.
- Determinar hasta qué punto los conductores participarán en PIE WHEEL
- Determinar el alcance del cambio en la fuerza, el equilibrio y la marcha realizado por la participación de PIE WHEEL
- Evaluar eventos de seguridad (choques, cuasi accidentes, caídas) en la semana anterior a PIE WHEEL y la última semana de PIE WHEEL a. Solicitar las percepciones de los conductores sobre su propia seguridad de ingreso y egreso en relación con la participación de PIE WHEEL
Los eventos de seguridad (choques y caídas) son resultados significativos en la industria del transporte. Algunos de los factores causales relacionados con estos, incluida la fuerza, la vigilancia, las enfermedades cardiovasculares y la obesidad, pueden ser influenciados por la intervención de la RUEDA DE PIE. A esto se suma la alta prevalencia de obesidad, que supera >65%, entre los camioneros.10, 11 La amenaza para la salud personal y pública de los problemas relacionados con la obesidad entre los camioneros, que incluye caídas y lesiones graves, es sustancial y requiere esfuerzos intensivos de intervención para reducir la obesidad. Los investigadores proponen la intervención PIE WHEEL; una intervención de ejercicio individualizada basada en el comportamiento que utiliza entrenadores de salud para dirigir el establecimiento de objetivos individuales para abordar esta necesidad. Esta propuesta es una respuesta directa a los comentarios de una intervención R01 no financiada que proponía una intervención de dieta y ejercicio para la reducción de peso. La evaluación de la viabilidad, aceptación y cuantificación de los cambios fortalecerá aún más el R01 en el momento de volver a presentarlo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obeso (IMC>30kg/m2)
- Trabajar como conductor de un vehículo motorizado comercial
Criterio de exclusión:
- incapaz de realizar la intervención (entrenamiento de salud y establecimiento de metas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de salud
Este grupo se someterá a entrenamiento y actividades para mejorar la fuerza y el equilibrio.
|
Esta intervención consistirá en entrenamiento de salud, establecimiento de metas y actividades autodirigidas para mejorar la fuerza y el equilibrio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza mejorada
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se realizarán pruebas de fuerza y se evaluarán los cambios en la fuerza al inicio y después de 6 semanas
|
6 semanas
|
Equilibrio mejorado
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se realizarán pruebas de equilibrio y se evaluarán los cambios en el equilibrio al inicio y después de 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PPRT-2015-T1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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