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Intervención piloto: ejercicio para el peso, alimentación saludable y ejercicio a largo plazo (PIE WHEEL)

2 de mayo de 2019 actualizado por: Matthew Thiese, University of Utah

Los camioneros enfrentan muchos desafíos únicos en su trabajo que pueden afectar negativamente su salud, incluidas las limitaciones de tiempo, las tareas laborales sedentarias y un entorno de 'lugar de trabajo en movimiento' con limitaciones asociadas para acceder a alimentos saludables y lugares seguros para estar físicamente activos. Estos problemas dificultan la formación y el mantenimiento de hábitos de vida saludables y contribuyen a que la alta prevalencia de lesiones por choques y caídas entre los camioneros se vea respaldada por un aumento de la obesidad entre los camioneros con una duración más prolongada del empleo.

Los investigadores proponen desarrollar y realizar una prueba piloto de la intervención de pérdida de peso de intervención de ejercicio de la salud en el lugar de trabajo, alimentación y ejercicio para la larga distancia (WHEEL). Esta intervención de ejercicio piloto tiene como objetivo lograr una mejora significativa en la fuerza de agarre, el equilibrio y la marcha durante 6 semanas. Los investigadores utilizarán una muestra piloto de 15 camioneros obesos (IMC ≥ 30 kg/m2), documentando los cambios en estas medidas. Se utilizarán evaluaciones individualizadas. Los investigadores intentarán completar lo siguiente:

  1. Evaluar la viabilidad de la intervención PIE WHEEL para conductores de CMV dará como resultado una mayor fortaleza al comparar los resultados iniciales con los de 6 semanas.

    1. Determinar hasta qué punto los conductores participarán en PIE WHEEL
    2. Determinar el alcance del cambio en la fuerza, el equilibrio y la marcha realizado por la participación de PIE WHEEL
  2. Evaluar eventos de seguridad (choques, cuasi accidentes, caídas) en la semana anterior a PIE WHEEL y la última semana de PIE WHEEL a. Solicitar las percepciones de los conductores sobre su propia seguridad de ingreso y egreso en relación con la participación de PIE WHEEL

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los conductores de vehículos motorizados comerciales (conductores de CMV), también conocidos como conductores de camiones, enfrentan muchos desafíos únicos en su entorno de trabajo que afectan negativamente su salud, en particular la obesidad. La obesidad está significativamente relacionada con las lesiones ocupacionales de los conductores de CMV y las muertes por accidentes.1, 2 Los desafíos de los conductores de CMV incluyen limitaciones de tiempo, espacio limitado dentro del camión, tareas laborales en su mayoría sedentarias, acceso deficiente para estacionar camiones grandes y un entorno de "lugar de trabajo en movimiento". . Este entorno tiene poco acceso a alimentos baratos, listos para comer y saludables y lugares para hacer ejercicio y ducharse. Estas limitaciones dificultan la formación y el mantenimiento de hábitos de vida saludables. El hecho de que estas influencias probablemente contribuyan a la prevalencia desproporcionadamente alta de obesidad entre los conductores de CMV está respaldado por un aumento de la obesidad entre los camioneros con períodos de empleo más prolongados.3

Los esfuerzos anteriores para reducir la obesidad no tuvieron éxito en el transporte por carretera.4-7 Sin embargo, dos estudios piloto a corto plazo se mostraron prometedores al utilizar entrevistas motivacionales para lograr una pérdida de peso de 3,5 kg.8, 9 En consecuencia, se necesita el desarrollo de intervenciones para mejorar la salud y la seguridad del conductor de CMV a través de la pérdida de peso ayudando al conductor del camión a cambiar su respuesta a los desafíos únicos de su entorno de trabajo.

En este documento, los investigadores proponen el aspecto piloto de intervención y ejercicio (PIE) de Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL), una intervención basada en el comportamiento. El PIE WHEEL evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y las posibles mejoras de seguridad de una intervención de ejercicio sobre resultados cuantificables que afectan las preocupaciones de compensación de los trabajadores, incluidos los trastornos musculoesqueléticos y los resbalones, tropiezos y caídas.

PIE WHEEL utilizará entrenadores de salud para brindar una intervención utilizando el establecimiento de objetivos individuales para establecer comportamientos (ejercicio solo para este estudio piloto) que se sabe que están asociados con la pérdida de peso exitosa y/o el mantenimiento de la pérdida de peso y los resultados de seguridad posteriores diseñados para enfrentar los desafíos de CMV conductores Los investigadores inscribirán a 15 participantes para una intervención de ejercicio de 6 semanas.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

  1. Evaluar la viabilidad de la intervención PIE WHEEL para conductores de CMV dará como resultado una mayor fortaleza al comparar los resultados iniciales con los de 6 semanas.

    1. Determinar hasta qué punto los conductores participarán en PIE WHEEL
    2. Determinar el alcance del cambio en la fuerza, el equilibrio y la marcha realizado por la participación de PIE WHEEL
  2. Evaluar eventos de seguridad (choques, cuasi accidentes, caídas) en la semana anterior a PIE WHEEL y la última semana de PIE WHEEL a. Solicitar las percepciones de los conductores sobre su propia seguridad de ingreso y egreso en relación con la participación de PIE WHEEL

Los eventos de seguridad (choques y caídas) son resultados significativos en la industria del transporte. Algunos de los factores causales relacionados con estos, incluida la fuerza, la vigilancia, las enfermedades cardiovasculares y la obesidad, pueden ser influenciados por la intervención de la RUEDA DE PIE. A esto se suma la alta prevalencia de obesidad, que supera >65%, entre los camioneros.10, 11 La amenaza para la salud personal y pública de los problemas relacionados con la obesidad entre los camioneros, que incluye caídas y lesiones graves, es sustancial y requiere esfuerzos intensivos de intervención para reducir la obesidad. Los investigadores proponen la intervención PIE WHEEL; una intervención de ejercicio individualizada basada en el comportamiento que utiliza entrenadores de salud para dirigir el establecimiento de objetivos individuales para abordar esta necesidad. Esta propuesta es una respuesta directa a los comentarios de una intervención R01 no financiada que proponía una intervención de dieta y ejercicio para la reducción de peso. La evaluación de la viabilidad, aceptación y cuantificación de los cambios fortalecerá aún más el R01 en el momento de volver a presentarlo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obeso (IMC>30kg/m2)
  • Trabajar como conductor de un vehículo motorizado comercial

Criterio de exclusión:

  • incapaz de realizar la intervención (entrenamiento de salud y establecimiento de metas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de salud
Este grupo se someterá a entrenamiento y actividades para mejorar la fuerza y ​​el equilibrio.
Esta intervención consistirá en entrenamiento de salud, establecimiento de metas y actividades autodirigidas para mejorar la fuerza y ​​el equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza mejorada
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se realizarán pruebas de fuerza y ​​se evaluarán los cambios en la fuerza al inicio y después de 6 semanas
6 semanas
Equilibrio mejorado
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se realizarán pruebas de equilibrio y se evaluarán los cambios en el equilibrio al inicio y después de 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PPRT-2015-T1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de salud

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