- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03147209
Pilotintervention - motion for vægten, sund kost og motion på lang sigt (PIE WHEEL)
Lastbilchauffører står over for mange unikke udfordringer i deres arbejde, som kan have en negativ indvirkning på deres helbred, herunder tidsbegrænsninger, stillesiddende jobopgaver og et miljø med tilknyttede begrænsninger for adgang til sund mad og sikre steder at være fysisk aktiv. Disse problemer gør det vanskeligt at danne og vedligeholde sunde livsstilsvaner og bidrager til den høje forekomst af skader fra både styrt og fald blandt lastbilchauffører understøttes af en stigning i fedme blandt lastbilchauffører med længere varighed af ansættelse.
Efterforskerne foreslår at udvikle og pilotteste træningsinterventionen for arbejdsstedets sundhed, spisning og motion til langdistance (WHEEL) vægttabsintervention. Denne pilotøvelsesintervention er rettet mod at opnå en meningsfuld forbedring af grebsstyrke, balance og gang i løbet af 6 uger. Efterforskerne vil bruge pilotprøver på 15 overvægtige (BMI ≥ 30 kg/m2) lastbilchauffører, der dokumenterer ændringer i disse foranstaltninger. Individuelle vurderinger vil blive brugt. Efterforskerne vil sigte mod at fuldføre følgende:
Evaluering af gennemførligheden af PIE WHEEL-interventionen for CMV-drivere vil resultere i større styrke sammenlignet med baseline med 6 ugers resultater.
- Bestem i hvilket omfang chauffører vil deltage i PIE WHEEL
- Bestem omfanget af ændring i styrke, balance og gang, realiseret ved PIE WHEEL deltagelse
- Evaluer sikkerhedshændelser (styrt, næsten uheld, fald) i ugen før PIE WHEEL og den sidste uge af PIE WHEEL a. Anmod om førerens opfattelse af deres egen sikkerhed ved ind- og udstigning i forbindelse med PIE WHEEL deltagelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chauffører af kommercielle motorkøretøjer (CMV-chauffører), også kendt som lastbilchauffører, står over for mange unikke udfordringer i deres arbejdsmiljø, som har en negativ indvirkning på deres helbred, især fedme. Fedme er væsentligt relateret til CMV-chaufførers arbejdsskader og dødsfald som følge af ulykker.1, 2 CMV-chaufførens udfordringer omfatter tidsbegrænsninger, begrænset plads inde i lastbilen, for det meste stillesiddende jobopgaver, dårlig adgang til parkering af store lastbiler og et miljø med 'bevægende arbejdsplads' . Dette miljø har dårlig adgang til billig, spiseklar, sund mad og steder til motion og brusebad. Disse begrænsninger gør det vanskeligt at danne og opretholde sunde livsstilsvaner. At disse påvirkninger sandsynligvis bidrager til den uforholdsmæssigt høje forekomst af fedme blandt CMV-chauffører, understøttes af en stigning i fedme blandt vognmænd med længere ansættelsesperiode.3
Tidligere bestræbelser på at reducere fedme var ikke vellykket for lastbilkørsel.4-7 To kortsigtede pilotundersøgelser viste imidlertid lovende at bruge motiverende interviews til at opnå et vægttab på 3,5 kg.8, 9 Derfor er der behov for udvikling af interventioner for at forbedre CMV-chaufførens sundhed og sikkerhed gennem vægttab ved at hjælpe lastbilchaufføren med at ændre hans/hende. svar på de unikke udfordringer i deres arbejdsmiljø.
Heri foreslår efterforskerne pilotintervention-øvelse (PIE) aspektet af Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL), en adfærdsbaseret intervention. PIE HJUL vil vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og potentielle sikkerhedsforbedringer af en træningsintervention på kvantificerbare resultater, der påvirker arbejdstagernes kompensationsproblemer, herunder muskel- og skeletlidelser og glid, snubler og fald.
PIE WHEEL vil bruge sundhedscoacher til at levere en intervention ved hjælp af individuel målsætning for at etablere adfærd (motion kun for denne pilotundersøgelse), der vides at være forbundet med vellykket vægttab og/eller vægttabsvedligeholdelse og efterfølgende sikkerhedsresultater designet til at imødekomme udfordringerne ved CMV chauffører. Efterforskerne vil tilmelde 15 deltagere til en 6 ugers træningsintervention.
SPECIFIKKE MÅL
Evaluering af gennemførligheden af PIE WHEEL-interventionen for CMV-drivere vil resultere i større styrke sammenlignet med baseline med 6 ugers resultater.
- Bestem i hvilket omfang chauffører vil deltage i PIE WHEEL
- Bestem omfanget af ændring i styrke, balance og gang, realiseret ved PIE WHEEL deltagelse
- Evaluer sikkerhedshændelser (styrt, næsten uheld, fald) i ugen før PIE WHEEL og den sidste uge af PIE WHEEL a. Anmod om førerens opfattelse af deres egen sikkerhed ved ind- og udstigning i forbindelse med PIE WHEEL deltagelse
Sikkerhedsbegivenheder (styrt og fald) er et meningsfuldt resultat i transportbranchen. Nogle af årsagsfaktorerne relateret til disse, herunder styrke, årvågenhed, hjertekarsygdomme og fedme, kan være påvirkninger af PIE WHEEL interventionen. Dette forstærkes af den høje fedmeprævalens, som overstiger >65 %, blandt lastbilchauffører.10, 11 Den personlige og offentlige sundhedstrussel fra fedmerelaterede problemer blandt lastbilchauffører, som omfatter fald og alvorlige skader, er betydelig og kræver en intensiv indsats for at reducere fedme. Efterforskerne foreslår PIE WHEEL interventionen; en adfærdsbaseret individualiseret træningsintervention, der bruger sundhedscoacher til at styre individuelle målsætninger for at imødekomme dette behov. Dette forslag er et direkte svar på kommentarer fra en ufinansieret R01-intervention, der foreslog både diæt- og træningsintervention til vægtreduktion. Vurderingen af gennemførlighed, accept og kvantificering af ændringer vil yderligere styrke R01 på tidspunktet for genindsendelse.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme (BMI>30 kg/m2)
- Arbejder som chauffør i erhvervskøretøjer
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at udføre intervention (sundhedscoaching og målsætning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedscoaching
Denne gruppe vil gennemgå coaching og aktiviteter for at forbedre styrke og balance.
|
Denne intervention vil bestå af sundhedscoaching, målsætning og selvstyrende aktiviteter for at forbedre styrke og balance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret styrke
Tidsramme: 6 uger
|
Styrketest vil blive udført, og ændringer i styrke vil blive evalueret ved baseline og efter 6 uger
|
6 uger
|
|
Forbedret balance
Tidsramme: 6 uger
|
Balancetestning vil blive udført, og ændringer i balance vil blive evalueret ved baseline og efter 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PPRT-2015-T1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedscoaching
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Medfødt hjertefejlForenede Stater
-
War Related Illness and Injury Study CenterAfsluttetKomplekse SundhedsproblemerForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterende
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Endometriecancer | Hoved- og halskræft | Overlevelse | Geriatrisk onkologi | ProstatakræftForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeBoliger | Udnyttelse af akut plejetjeneste | Mental sundhedstilstand | Fysisk helbredstilstandForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater