- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03147209
Pilottiinterventio-harjoittelu painon, terveellisen syömisen ja pitkän matkan harjoittelua varten (PIE WHEEL)
Rekkakuljettajat kohtaavat työssään monia ainutlaatuisia haasteita, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti heidän terveyteensä, mukaan lukien aikarajoitukset, istuvat työtehtävät ja "liikkuva työpaikka", johon liittyy rajoituksia terveellisen ruoan ja turvallisten paikkojen pääsylle fyysiseen toimintaan. Nämä ongelmat vaikeuttavat terveellisten elämäntapojen muodostamista ja ylläpitämistä ja lisäävät sekä kolareissa että kaatumisissa tapahtuvien vammojen suurta esiintyvyyttä rekkakuljettajien keskuudessa. Sitä tukee pidempiaikaisten rekkakuljettajien liikalihavuuden lisääntyminen.
Tutkijat ehdottavat työmaaterveyden, syömisen ja harjoittelun harjoittelun interventio pitkän matkan (WHEEL) painonpudotusintervention kehittämistä ja pilottitestausta. Tämän pilottiharjoitustoimenpiteen tavoitteena on saada aikaan merkittävä parannus pitovoimassa, tasapainossa ja kävelyssä 6 viikon aikana. Tutkijat käyttävät 15 lihavan (BMI ≥ 30 kg/m2) rekkakuljettajan pilottiotosta, jotka dokumentoivat näiden mittareiden muutokset. Yksilöllisiä arvioita hyödynnetään. Tutkijat pyrkivät suorittamaan seuraavat asiat:
Arvioi PIE WHEEL -toimenpiteen toteutettavuus CMV-kuljettajille, mikä johtaa parempaan vahvuuteen verrattuna lähtötilanteeseen 6 viikon tuloksiin.
- Määritä, missä määrin kuljettajat osallistuvat PIE WHEELiin
- Määritä PIE WHEELin osallistumisen aiheuttaman voiman, tasapainon ja askeleen muutoksen laajuus
- Arvioi turvallisuustapahtumat (törmäykset, läheltä piti -tilanteet, kaatumiset) PIE WHEELiä edeltävällä viikolla ja PIE WHEELin viimeisellä viikolla a. Pyydä kuljettajien käsityksiä heidän omasta turvallisuudestaan sisään- ja ulostulossa PIE WHEELin osallistumisen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaupalliset moottoriajoneuvojen kuljettajat (CMV Drivers), jotka tunnetaan myös kuorma-autonkuljettajina, kohtaavat työympäristössään monia ainutlaatuisia haasteita, jotka vaikuttavat haitallisesti heidän terveyteensä, erityisesti lihavuuteen. Liikalihavuus liittyy merkittävästi CMV-kuljettajien työtapaturmiin ja kolarikuolemiin.1, 2 CMV-kuljettajan haasteita ovat aikarajoitukset, rajallinen tila kuorma-auton sisällä, enimmäkseen istuvat työtehtävät, huono pääsy suurten kuorma-autojen pysäköintiin ja "liikkuva työpaikka" . Tässä ympäristössä on huonot mahdollisuudet saada halpaa, syötävää, terveellistä ruokaa sekä harjoittelu- ja suihkupaikkoja. Nämä rajoitukset vaikeuttavat terveellisten elämäntapojen muodostamista ja ylläpitämistä. Sitä, että nämä vaikutukset todennäköisesti myötävaikuttavat liikalihavuuden suhteettoman suureen esiintyvyyteen CMV-kuljettajien keskuudessa, tukee lihavuuden lisääntyminen rekkakuljettajien keskuudessa, joilla on pidempi työsuhde.3
Aikaisemmat yritykset liikalihavuuden vähentämiseksi eivät ole onnistuneet kuorma-autoissa.4-7 Kaksi lyhytaikaista pilottitutkimusta osoitti kuitenkin lupaavan käyttää motivoivaa haastattelua 3,5 kilon painonpudotuksen saavuttamiseksi.8, 9 Tämän vuoksi tarvitaan toimenpiteitä CMV-kuljettajan terveyden ja turvallisuuden parantamiseksi painonpudotuksen avulla auttamalla kuorma-auton kuljettajaa muuttamaan itseään. vastaamaan työympäristönsä ainutlaatuisiin haasteisiin.
Tässä tutkijat ehdottavat pilottiinterventio-harjoitusta (PIE) osaksi Worksite Health, Eating and Exercising for the Long-haul (WHEEL), käyttäytymiseen perustuvaa interventiota. PIE WHEEL arvioi harjoitustoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollisia turvallisuusparannuksia määrällisesti mitattavissa olevilla tuloksilla, jotka vaikuttavat työntekijöiden korvausongelmiin, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelinten sairaudet sekä liukastumiset, kompastuminen ja kaatumiset.
PIE WHEEL käyttää terveysvalmentajia toteuttamaan interventiota käyttämällä yksilöllisiä tavoitteita määrittääkseen käyttäytymismalleja (harjoittelu vain tässä pilottitutkimuksessa), joiden tiedetään liittyvän onnistuneeseen painonpudotukseen ja/tai painonpudotuksen ylläpitoon sekä myöhempiä turvallisuustuloksia, jotka on suunniteltu vastaamaan CMV:n haasteisiin. Kuljettajat. Tutkijat ilmoittavat 15 osallistujaa 6 viikon harjoitusinterventioon.
ERITYISET TAVOITTEET
Arvioi PIE WHEEL -toimenpiteen toteutettavuus CMV-kuljettajille, mikä johtaa parempaan vahvuuteen verrattuna lähtötilanteeseen 6 viikon tuloksiin.
- Määritä, missä määrin kuljettajat osallistuvat PIE WHEELiin
- Määritä PIE WHEELin osallistumisen aiheuttaman voiman, tasapainon ja askeleen muutoksen laajuus
- Arvioi turvallisuustapahtumat (törmäykset, läheltä piti -tilanteet, kaatumiset) PIE WHEELiä edeltävällä viikolla ja PIE WHEELin viimeisellä viikolla a. Pyydä kuljettajien käsityksiä heidän omasta turvallisuudestaan sisään- ja ulostulossa PIE WHEELin osallistumisen yhteydessä
Turvallisuustapahtumat (kolarit ja kaatumiset) ovat merkityksellisiä seurauksia kuljetusalalla. Jotkin näihin liittyvät syy-tekijät, kuten voima, valppaus, sydän- ja verisuonisairaudet ja liikalihavuus, voivat johtua PIE WHEEL -interventiosta. Tätä pahentaa rekkakuljettajien korkea liikalihavuuden esiintyvyys, joka ylittää >65 %.10, 11 Rekkakuljettajien liikalihavuuteen liittyvien ongelmien, kuten putoamisen ja vakavien vammojen, henkilökohtainen ja kansanterveysuhka on huomattava ja vaatii intensiivisiä interventiotoimia liikalihavuuden vähentämiseksi. Tutkijat ehdottavat PIE WHEEL -toimia; käyttäytymiseen perustuva yksilöllinen harjoitusinterventio, jossa hyödynnetään terveysvalmentajia ohjaamaan yksilöllisiä tavoitteita vastaamaan tähän tarpeeseen. Tämä ehdotus on suora vastaus kommentteihin rahoittamattomasta R01-interventiosta, jossa ehdotettiin sekä ruokavaliota että liikuntaa painonpudotukseen. Muutosten toteutettavuuden, hyväksymisen ja kvantifioinnin arviointi vahvistaa entisestään R01:tä uudelleen toimitettaessa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihava (BMI > 30 kg/m2)
- Työskentely hyötyajoneuvon kuljettajana
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suorittamaan interventiota (terveysvalmennus ja tavoitteiden asettaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Tämä ryhmä käy läpi valmennusta ja aktiviteetteja voiman ja tasapainon parantamiseksi.
|
Tämä interventio koostuu terveysvalmennuksesta, tavoitteiden asettamisesta ja itseohjautuneesta toiminnasta voiman ja tasapainon parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tehdään lujuustesti ja vahvuuden muutokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
6 viikkoa
|
|
Parempi tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tasapainotestaus suoritetaan ja tasapainon muutokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPRT-2015-T1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of California, San Francisco; California Department of Health...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Krooniset sairaudet
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ilmoittautuminen kutsustaUnihäiriöt, luontaiset | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Unenpuute | Kognitiivinen käyttäytymisterapiaYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
Medical College of WisconsinValmis