- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03147209
Intervention pilote - Exercice pour le poids, alimentation saine et exercice pour le long-courrier (PIE WHEEL)
Les camionneurs sont confrontés à de nombreux défis uniques dans leur travail qui peuvent avoir un impact négatif sur leur santé, notamment des contraintes de temps, des tâches professionnelles sédentaires et un environnement de « lieu de travail mobile » avec des limitations associées pour accéder à des aliments sains et à des endroits sûrs pour être physiquement actifs. Ces problèmes rendent difficile la formation et le maintien de saines habitudes de vie et contribuent à la forte prévalence de blessures dues à la fois aux accidents et aux chutes chez les camionneurs, soutenue par une augmentation de l'obésité chez les camionneurs ayant des durées d'emploi plus longues.
Les enquêteurs proposent de développer et de tester l'intervention de perte de poids de l'intervention d'exercice de la santé, de l'alimentation et de l'exercice sur le lieu de travail pour le long-courrier (WHEEL). Cette intervention d'exercice pilote vise à obtenir une amélioration significative de la force de préhension, de l'équilibre et de la démarche sur 6 semaines. Les enquêteurs utiliseront un échantillon pilote de 15 camionneurs obèses (IMC ≥ 30 kg/m2), documentant les changements dans ces mesures. Des évaluations individualisées seront utilisées. Les enquêteurs auront pour objectif de compléter les éléments suivants :
Évaluer la faisabilité de l'intervention PIE WHEEL pour les conducteurs de VMC se traduira par une plus grande force en comparant la ligne de base avec les résultats à 6 semaines.
- Déterminer dans quelle mesure les conducteurs participeront à PIE WHEEL
- Déterminer l'ampleur du changement de force, d'équilibre et de démarche réalisé par la participation à PIE WHEEL
- Évaluer les événements de sécurité (collisions, quasi-accidents, chutes) dans la semaine précédant PIE WHEEL et la dernière semaine de PIE WHEEL a. Solliciter les perceptions des conducteurs de leur propre sécurité d'entrée et de sortie liées à la participation à PIE WHEEL
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conducteurs de véhicules utilitaires (conducteurs de véhicules utilitaires), également connus sous le nom de camionneurs, sont confrontés à de nombreux défis uniques dans leur environnement de travail qui ont un impact négatif sur leur santé, en particulier l'obésité. L'obésité est significativement liée aux accidents du travail et aux décès des conducteurs de véhicules utilitaires lourds.1, 2 Les défis des conducteurs de véhicules utilitaires comprennent les contraintes de temps, l'espace limité à l'intérieur du camion, la plupart des tâches sédentaires, un accès difficile pour le stationnement des gros camions et un environnement de « lieu de travail mobile ». . Cet environnement a un accès limité à des aliments sains, prêts à manger et bon marché, ainsi qu'à des endroits où faire de l'exercice et prendre une douche. Ces contraintes rendent difficile la formation et le maintien de saines habitudes de vie. Le fait que ces influences contribuent probablement à la prévalence disproportionnellement élevée de l'obésité chez les conducteurs de véhicules utilitaires est corroboré par une augmentation de l'obésité chez les camionneurs ayant des durées d'emploi plus longues.3
Les efforts antérieurs pour réduire l'obésité n'ont pas été couronnés de succès pour le camionnage.4-7 Cependant, deux études pilotes à court terme se sont révélées prometteuses en utilisant des entretiens motivationnels pour atteindre une perte de poids de 3,5 kg.8, 9 réponse aux défis uniques de leur environnement de travail.
Ici, les enquêteurs proposent l'aspect pilote d'intervention-exercice (PIE) de la santé au travail, de l'alimentation et de l'exercice pour le long-courrier (WHEEL), une intervention basée sur le comportement. Le PIE WHEEL évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et les améliorations potentielles de la sécurité d'une intervention d'exercice sur des résultats quantifiables qui ont un impact sur les problèmes d'indemnisation des travailleurs, y compris les troubles musculo-squelettiques et les glissades, trébuchements et chutes.
PIE WHEEL utilisera des coachs de santé pour fournir une intervention utilisant l'établissement d'objectifs individuels pour établir des comportements (exercice uniquement pour cette étude pilote) connus pour être associés à une perte de poids réussie et/ou à un maintien de la perte de poids et des résultats de sécurité ultérieurs conçus pour relever les défis du CMV Conducteurs. Les enquêteurs inscriront 15 participants pour une intervention d'exercice de 6 semaines.
OBJECTIFS SPÉCIFIQUES
Évaluer la faisabilité de l'intervention PIE WHEEL pour les conducteurs de VMC se traduira par une plus grande force en comparant la ligne de base avec les résultats à 6 semaines.
- Déterminer dans quelle mesure les conducteurs participeront à PIE WHEEL
- Déterminer l'ampleur du changement de force, d'équilibre et de démarche réalisé par la participation à PIE WHEEL
- Évaluer les événements de sécurité (collisions, quasi-accidents, chutes) dans la semaine précédant PIE WHEEL et la dernière semaine de PIE WHEEL a. Solliciter les perceptions des conducteurs de leur propre sécurité d'entrée et de sortie liées à la participation à PIE WHEEL
Les événements liés à la sécurité (collisions et chutes) sont un résultat significatif dans l'industrie des transports. Certains des facteurs de causalité liés à ceux-ci, notamment la force, la vigilance, les maladies cardiovasculaires et l'obésité, peuvent être influencés par l'intervention PIE WHEEL. Cette situation est aggravée par la forte prévalence de l'obésité, qui dépasse > 65 %, chez les camionneurs.10, 11 La menace pour la santé personnelle et publique des problèmes liés à l'obésité chez les camionneurs, notamment les chutes et les blessures graves, est importante et nécessite des efforts d'intervention intensifs pour réduire l'obésité. Les enquêteurs proposent l'intervention PIE WHEEL; une intervention d'exercice individualisé basée sur le comportement utilisant des entraîneurs de santé pour diriger l'établissement d'objectifs individuels pour répondre à ce besoin. Cette proposition est en réponse directe aux commentaires d'une intervention R01 non financée qui proposait à la fois un régime alimentaire et une intervention d'exercice pour la réduction de poids. L'évaluation de la faisabilité, l'acceptation et la quantification des changements renforceront davantage le R01 au moment de la nouvelle soumission.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obèse (IMC>30kg/m2)
- Travailler comme chauffeur de véhicule utilitaire
Critère d'exclusion:
- incapable d'effectuer une intervention (coaching de santé et établissement d'objectifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Coaching Santé
Ce groupe suivra un coaching et des activités pour améliorer la force et l'équilibre.
|
Cette intervention consistera en un coaching de santé, l'établissement d'objectifs et des activités autodirigées pour améliorer la force et l'équilibre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force améliorée
Délai: 6 semaines
|
Des tests de force seront effectués et les changements de force seront évalués au départ et après 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Équilibre amélioré
Délai: 6 semaines
|
Des tests d'équilibre seront effectués et les changements d'équilibre seront évalués au départ et après 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PPRT-2015-T1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Coaching Santé
-
Chinese University of Hong KongRecrutementDouleur musculo-squelettique | La douleur chronique | Gestion de la douleur | Musculo-squelettiqueHong Kong
-
Scott & White Health PlanComplété
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyComplétéMyélome multiple | Greffe de cellules souchesÉtats-Unis
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaInscription sur invitationRéduction du risque de maladies cardiovasculairesÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplétéDouleur abdominale | Digestion | Troubles gastro-intestinauxÉtats-Unis
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueComplétéCommotion cérébraleÉtats-Unis
-
Noctrix Health, Inc.ComplétéSyndrome des jambes sans reposÉtats-Unis
-
Manan ShuklaComplétéAsthme | Maladie chroniqueÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplétéDouleur abdominale | Digestion | Troubles gastro-intestinauxÉtats-Unis
-
Queen's University, BelfastOKKO HealthComplétéDiabète sucré gestationnel pendant la grossesse | Diabète (DM) | Rétinopathie diabétique (RD) | Diabète (ex-exolinéraire, type 1 ou type 2) | Patients dialysés | Complication du diabète | Diabète de GrossesseRoyaume-Uni