Effekten av hälsoutbildningsprogram på medvetenhet om stroke bland befolkningen

Syftet med den aktuella studien är att öka medvetenheten om riskfaktorer och varningstecken på stroke bland befolkningen i riskzonen som går på primärvårdscentralen i staden Jeddah i Saudiarabien.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av hälsoutbildningsprogrammet på nivån av medvetenhet och kunskapsvinst bland befolkningen i riskzonen som går på primärvårdscentralen, Jeddah, Saudiarabien.

Det sekundära målet med denna studie är att relatera effekten av deltagarnas socioekonomiska faktorer på kunskapsnivån och medvetenheten om stroke.

Den aktuella studien kommer att genomföras på primärvårdscentralen (PHCC) i staden Jeddah i den västra provinsen Saudiarabien. Inom staden Jeddah finns det 46 PHCCs. I denna forskning kommer utredaren att välja en PHCC som ska inkluderas i denna studie. Valet av PHCC kommer att baseras på den enkla slumpmässiga tekniken. Brev till folkhälsomyndigheten för tillstånd att inkluderas i denna studie kommer att utarbetas av huvudutredaren för denna studie och kommer att skickas innan denna studie genomförs.

Denna studie antog en öppen, randomiserad kontrollfältförsöksdesign. Deltagare som är registrerade och följs upp på primärvårdscentralen kommer att inkluderas i denna studie. Behörighetskriterierna för deltagarna som ingick i denna studie involverade både män och kvinnor på 40 år eller mer med olika kroppsvikt och som kunde tala arabiska. Deltagare med minst en riskfaktor som hypertoni, diabetiker och dyslipidemi kommer att inkluderas i denna studie. En familjemedlem till några deltagare kommer att exkluderas och kommer inte att delta i denna studie.

Antalet deltagare som krävs kommer att vara 45 personer för varje intervention och kontrollgrupp (α=0,05, p=0,8).

I denna forskning kommer utredaren att välja en PHCC genom enkel slumpmässig teknik. När ett center går med på att delta, undertecknar ett avtal och identifierar en centermästare.

Deltagare kommer att rekryteras från PHCC-församlingen. Rekryteringen av deltagare kommer att ta cirka 1 månad. Rekryteringsprocessen kommer att hållas på läkarmottagningarna och kommer att genomföras av huvudutredaren för denna studie.

En utbildad sjuksköterska hjälper till i rekryteringsprocessen. Efter att ha träffat deltagarna på kliniken kommer nästa steg att kontrollera deltagarnas behörighetskriterier och baslinjedatainsamling. Efter att ha kontrollerat deltagarnas behörighet kommer utredaren att fråga dem om de vill delta i denna studie eller inte. Om deltagarna är villiga att delta kommer de att underteckna det informerade samtycket för denna studie. Efter det kommer utredaren att ringa ett telefonsamtal och skicka ett sms till deltagarnas mobiltelefon för att bjuda in dem att delta i denna studie. Deltagarnas telefonnummer kommer att samlas in från deras filer.

Efter rekrytering av deltagarna kommer utredaren att genomföra en stratifierad blockrandomiseringsmetod. Stratifiering kommer att baseras på åldersgrupper och kön. Åldersgrupper involverar deltagare från åldern 40 -50 år, 51-60 år och de över 60 år. Deltagarna kommer också att stratifieras till män och kvinnor. Det totala antalet strata för denna studie kommer att vara 6 strata.

Randomisering kommer att utföras inom varje stratum, och det kommer att blockeras. Inom varje block kommer deltagarna att randomiseras, genom en enkel slumpmässig metod, för att antingen ta emot interventionsgruppen (kommer att få ett intensivt hälsoutbildningsprogram) eller till kontrollgruppen (kommer att få rutinvården). Därför finns det två olika behandlingsgrupper (intervention och kontroll), blockstorleken är minst fyra. För att undvika urvalsbias hos deltagarna kommer utredaren att använda olika slumpmässiga blockstorlekar från 6-12.

Även om kontaminering inte är en stor fråga i denna studie, kommer utredaren att försöka hålla interventionen och deltagarnas kontrollgrupp åtskilda från varandra för att eliminera hot mot intern validitet genom interaktioner mellan deltagarna. En familjemedlem till några deltagare kommer att exkluderas och kommer inte att delta i denna studie.

För bättre kontroll för dem som kan gå förlorade under studiens period kommer andelen deltagares LTFU att beräknas, oavsett om de är lika för interventionen och kontrollgruppen, och om dessa LTFU har andra baslinjeegenskaper och prognos än de som avslutade studien. Utredaren kommer också att ta täta kontakter (minst två gånger) med alla deltagare vid rekryteringen för att försäkra sig om att inte förlora någon av dem, och i händelse av att någon av dem förloras kommer utredaren att klargöra orsakerna till det. Senare, i analysen av denna studie, kommer utredaren att tillämpa en interimsanalys och kommer att använda det värsta scenariot och kommer att tillämpa analysen Intention to Treat (ITT).

De kvalificerade deltagarna i denna studie kommer att rekryteras i interventionsgruppen eller i kontrollgruppen genom randomisering enligt ovan. Deltagare i en interventionsgrupp kommer att få ett intensivt hälsoutbildningsprogram under 3 månader. Som jämförelse kommer deltagarna i kontrollgruppen att få en rutinvård under samma tidsperiod. Den huvudsakliga utredaren av denna studie kommer att garantera att ge båda programmen till interventionen och kontrollgruppen.

Både primära och sekundära resultatdata från denna studie kommer att samlas in vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckors uppföljning för både interventionen och kontrollgruppen. Vid start kommer deltagarna i interventionsgruppen att få en introduktionsföreläsning om stroke och ett självhjälpsmaterial, och de kommer att fylla i frågeformuläret. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att ha olika föreläsningar och broschyrer, liksom de kommer att fylla i samma frågeformulär som levereras till interventionsgruppen.

Den inledande föreläsningen om stroke kommer att bestå av en 30 minuters arabisk föreläsning som kommer att utvecklas för att öka deltagarnas medvetenhet om stroke. Här kommer en föreläsning från USA National Stroke Association, 2011, att användas. Översättning och validering av denna föreläsning kommer att göras av huvudforskaren av denna studie. Föreläsningen innehåller följande frågor: (1) definition av stroke; (2) tecken och symtom på stroke; (3) riskfaktorer för stroke; (4) behandling av stroke; och (5) förebyggande av stroke. Föreläsningen kommer att vara tillgänglig för alla deltagare på begäran. Här garanteras ett tillstånd från författaren att hålla denna föreläsning, liksom tre expertpaneler kommer att vara involverade; två neurologers expertutlåtande och ett samhällsmedicinskt utlåtande.

Självhjälpsmaterial kommer att involvera hälsoutbildningsbroschyrer om stroke och kommer att delas ut till alla deltagare när de går på föreläsningen. Broschyrerna som kommer att användas för denna studie kommer att hämtas från World Stroke Day 2016 Broschyrer, den arabiska versionen.

Vid baslinjen, vid 6 veckor och vid 12 veckors uppföljning kommer alla deltagare att fylla i ett intervjufrågeformulär som identifierats av American Heart Association. Detta frågeformulär består av punkter som hänför sig till varningssymtom på stroke och hjärtinfarkt (HA) samt hjärt-kärlsjukdomar (CVD). Det strukturerade frågeformuläret innehöll 18 artiklar, inklusive 9 artiklar för stroke och 9 artiklar för HA-varningssymtom, samt 11 artiklar för CVD-riskfaktorer.

För denna studie kommer punkterna för stroke och de som är relaterade till medvetenheten om riskfaktorer för stroke att inkluderas i frågeformuläret. En poäng kommer att ges för varje rätt svar och en nolla kommer att ges för varje felaktigt svar; sedan kommer individuella poäng att läggas till för att få en total poäng.

Dessutom kommer deltagarna också att tillfrågas vad de skulle göra om de trodde att någon hade en stroke, och deras förmåga att uppfatta en eventuell förekomst av stroke kommer att bedömas. Detta frågeformulär kommer att fyllas i av alla deltagare och kommer att övervakas av studiens huvudsakliga utredare före och omedelbart efter att ha deltagit i introduktionsföreläsningen av stroke.

Frågeformuläret kommer att översättas till arabiska, godkännas och kontrolleras med avseende på dess innehållsgiltighet av expertpanelen för denna studie. Därefter kommer frågeformuläret att testas för både förståelse och läsbarhet under en pilotstudie på 10 deltagare som inte kommer att ingå i den slutliga analysen av hela studien. Frågeformuläret innehåller följande komponenter: kön, åldersgrupp, utbildningsnivå, månadsinkomst och kunskap om riskfaktorer för stroke. Utöver det kommer civilstånd, anställningsstatus, fetma, rökning och dess varaktighet, hypertoni, diabetes- och dyslipidemisjukdomar och deras varaktighet och bostadsområde (rurral/urban) att läggas till i detta frågeformulär eftersom de är viktiga riskfaktorer som kan vara relaterad till stroke.

Exakta svarsfrekvenser av strokesymtom från deltagarna i 9 punkter kommer att inkludera: plötslig yrsel, plötslig domningar eller svaghet i armen eller benet, särskilt på ena sidan av kroppen, plötsliga problem med att tala eller förstå, plötsliga problem med att gå, förlust av balans eller koordination, plötslig domningar eller svaghet i ansiktet, särskilt på ena sidan av kroppen, plötslig förvirring, plötslig svår huvudvärk utan känd orsak, plötsliga problem med att se i ett eller båda ögonen och illamående eller kräkningar.

I denna studie kommer utredaren att försöka ta frekvent kontakt (minst två gånger) med deltagarna i kontrollgruppen för att begränsa möjligheten att en skillnad mellan behandlingsgrupper i utfall beror på att interventionsgruppen har större uppmärksamhet.

Fysiska aktiviteter, kostmönster, rökstatus, hjärtsjukdomar (förmaksflimmer, hjärtklaffsjukdom, hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt och elektrokardiografiska tecken på vänsterkammarhypertrofi) och familjehistoria av stroke bland första gradens släktingar, kommer att registreras i denna studie.