Het effect van gezondheidseducatieprogramma's op het bewustzijnsniveau voor beroerte onder de bevolking

Het doel van de huidige studie is om het bewustzijn over risicofactoren en waarschuwingssignalen van een beroerte te vergroten onder de risicopopulatie die het eerstelijnsgezondheidszorgcentrum in de stad Jeddah in Saoedi-Arabië bezoekt.

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van het gezondheidseducatieprogramma te beoordelen op het niveau van bewustzijn en kennisvergaring onder de risicopopulatie die het centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg bezoekt, Jeddah, Saoedi-Arabië.

Het secundaire doel van deze studie is om het effect van de sociaaleconomische factoren van de deelnemers op het kennisniveau en het bewustzijn met betrekking tot beroerte te relateren.

De huidige studie zal worden uitgevoerd in het centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHCC) in de stad Jeddah in de westelijke provincie van Saoedi-Arabië. Binnen de stad Jeddah zijn er 46 PHCC's. In dit onderzoek zal de onderzoeker één PHCC selecteren om in dit onderzoek op te nemen. Selectie van de PHCC zal gebaseerd zijn op de eenvoudige willekeurige techniek. Een brief aan de volksgezondheidsadministratie voor toestemming om in dit onderzoek te worden opgenomen, zal worden opgesteld door de hoofdonderzoeker van dit onderzoek en zal worden verzonden voordat dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deze studie nam een ​​open-label, gerandomiseerde controle veldproefontwerp aan. Deelnemers die zijn geregistreerd en opgevolgd in de eerstelijnsgezondheidszorg zullen in dit onderzoek worden opgenomen. De geschiktheidscriteria voor de deelnemers aan dit onderzoek betroffen zowel mannen als vrouwen van 40 jaar of ouder met verschillende lichaamsgewichten en die Arabisch konden spreken. Deelnemers met ten minste één risicofactor zoals hypertensie, diabetes en dyslipidemie zullen in deze studie worden opgenomen. Een familielid van een deelnemer wordt uitgesloten en zal niet deelnemen aan dit onderzoek.

Het vereiste aantal deelnemers is 45 personen voor zowel de interventie- als de controlegroep (α=0,05, β=0,8).

In dit onderzoek selecteert de onderzoeker één PHCC door middel van een eenvoudige willekeurige techniek. Zodra een centrum ermee instemt om deel te nemen, tekent het een convenant en identificeert het een centrumkampioen.

De deelnemers worden geworven uit de PHCC-gemeente. Werving van deelnemers duurt ongeveer 1 maand. Het wervingsproces zal plaatsvinden in de artsenklinieken en zal worden geleid door de hoofdonderzoeker van deze studie.

Een getrainde verpleegkundige zal helpen bij het wervingsproces. Na het ontmoeten van de deelnemers in de clinic, is de volgende stap het controleren van de geschiktheidscriteria en het verzamelen van basisgegevens van de deelnemers. Nadat de deelnemers hebben gecontroleerd of ze in aanmerking komen, zal de onderzoeker hen vragen of ze willen deelnemen aan dit onderzoek of niet. Als de deelnemers bereid zijn om deel te nemen, ondertekenen ze de geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek. Daarna zal de onderzoeker een telefoontje plegen en een bericht sturen naar de mobiele telefoon van de deelnemers om hen uit te nodigen om deel te nemen aan dit onderzoek. De telefoonnummers van de deelnemers worden uit hun bestanden gehaald.

Na werving van de deelnemers zal de onderzoeker een gestratificeerde blokrandomisatiemethode uitvoeren. Stratificatie zal gebaseerd zijn op leeftijdsgroepen en geslacht. Leeftijdsgroepen omvatten deelnemers van 40 -50 jaar, 51-60 jaar en mensen ouder dan 60 jaar. De deelnemers zullen ook worden gestratificeerd naar man en vrouw. Het totale aantal strata voor deze studie zal 6 strata zijn.

Randomisatie wordt uitgevoerd binnen elk stratum en wordt geblokkeerd. Binnen elk blok worden de deelnemers gerandomiseerd, door middel van een eenvoudige willekeurige methode, om ofwel de interventiegroep te krijgen (ze krijgen een intensief gezondheidsvoorlichtingsprogramma), ofwel de controlegroep (ze krijgen de standaardzorg). Daarom zijn er twee verschillende behandelingsgroepen (interventie en controle), de blokgrootte is minimaal vier. Om selectiebias van de deelnemers te voorkomen, gebruikt de onderzoeker verschillende willekeurige blokgroottes van 6-12.

Hoewel besmetting in dit onderzoek geen groot probleem is, zal de onderzoeker proberen de interventie- en controlegroep van de deelnemers uit elkaar te houden om bedreigingen voor de interne validiteit door interacties tussen de deelnemers uit te sluiten. Een familielid van een deelnemer wordt uitgesloten en zal niet deelnemen aan dit onderzoek.

Voor een betere controle van degenen die tijdens de studieperiode verloren zouden kunnen gaan, wordt het percentage van die deelnemers LTFU berekend, ongeacht of ze al dan niet gelijk zijn voor de interventie- en de controlegroep, en of die LTFU andere basiskenmerken en prognose hebben dan die die de studie heeft afgerond. Ook zal de onderzoeker frequente contacten leggen (minstens twee keer) met alle deelnemers bij werving om ervoor te zorgen dat er geen van hen verloren gaat, en in het geval van verlies van een van hen, zal de onderzoeker de redenen daarvoor verduidelijken. Later, in de analyse van dit onderzoek, past de onderzoeker een tussentijdse analyse toe en gebruikt hij het worstcasescenario en past hij de intention-to-treat-analyse (ITT) toe.

De in aanmerking komende deelnemers aan dit onderzoek zullen worden geworven in de interventiegroep of in de controlegroep door middel van randomisatie zoals hierboven vermeld. Deelnemers aan een interventiegroep krijgen gedurende 3 maanden een intensief gezondheidsvoorlichtingsprogramma. Ter vergelijking: deelnemers in de controlegroep krijgen gedurende dezelfde periode reguliere zorg. De hoofdonderzoeker van deze studie zal ervoor zorgen dat beide programma's aan de interventie- en aan de controlegroep worden gegeven.

Zowel de primaire als secundaire uitkomstgegevens van deze studie zullen worden verzameld bij baseline, na 6 weken en na 12 weken follow-up voor zowel de interventie- als de controlegroep. Bij baseline krijgen deelnemers aan de interventiegroep een inleidende lezing over beroerte en zelfhulpmateriaal, en vullen ze de vragenlijst in. Deelnemers aan de controlegroep krijgen verschillende lezingen en brochures, en ze vullen dezelfde vragenlijst in die bij de interventiegroep is afgeleverd.

De inleidende lezing over beroerte zal bestaan ​​uit een Arabische lezing van 30 minuten die zal worden ontwikkeld om het bewustzijn van de deelnemers over beroerte te vergroten. Hier zal een lezing van de USA National Stroke Association, 2011, worden gebruikt. Vertaling en validatie van deze lezing zal worden gedaan door de hoofdonderzoeker van deze studie. De lezing omvat de volgende onderwerpen: (1) definitie van een beroerte; (2) tekenen en symptomen van een beroerte; (3) risicofactoren voor een beroerte; (4) behandeling van een beroerte; en (5) preventie van een beroerte. De lezing is op verzoek beschikbaar voor alle deelnemers. Hier wordt toestemming van de auteur om deze lezing te geven verzekerd, evenals een drietal deskundigenpanels; de mening van twee neurologen en één mening van een specialist in de gemeenschapsgeneeskunde.

Zelfhulpmateriaal omvat gezondheidsvoorlichtingsbrochures over beroerte en zal worden uitgedeeld aan alle deelnemers op het moment dat ze de lezing bijwonen. De brochures die voor dit onderzoek zullen worden gebruikt, zullen worden verzameld uit de World Stroke Day 2016 Brochures, de Arabische versie.

Bij baseline, na 6 weken en na 12 weken follow-up vullen alle deelnemers een interviewvragenlijst in die is vastgesteld door de American Heart Association. Deze vragenlijst bestaat uit items met betrekking tot waarschuwingssymptomen van beroerte en hartaanval (HA) en hart- en vaatziekten (HVZ). De gestructureerde vragenlijst bevatte 18 items, waaronder 9 items voor beroerte en 9 items voor HA-waarschuwingssymptomen, evenals 11 items voor CVD-risicofactoren.

Voor dit onderzoek zullen de items voor beroerte en die met betrekking tot het bewustzijn van risicofactoren voor beroerte in de vragenlijst worden opgenomen. Voor elk goed antwoord wordt één punt gegeven en voor elk fout antwoord een nul; dan worden individuele scores opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen.

Daarnaast wordt de deelnemers ook gevraagd wat ze zouden doen als ze denken dat iemand een beroerte heeft, en wordt hun vermogen om het mogelijke optreden van een beroerte waar te nemen beoordeeld. Deze vragenlijst zal worden ingevuld door alle deelnemers en zal worden begeleid door de hoofdonderzoeker van de studie voor en onmiddellijk na het bijwonen van de introductielezing van de beroerte.

De vragenlijst wordt vertaald in het Arabisch, goedgekeurd en gecontroleerd op inhoudsvaliditeit door het expertpanel van dit onderzoek. Vervolgens wordt de vragenlijst tijdens een pilotstudie getest op zowel begrijpelijkheid als leesbaarheid bij 10 deelnemers die niet worden meegenomen in de uiteindelijke analyse van het gehele onderzoek. De vragenlijst omvat de volgende onderdelen: geslacht, leeftijdsgroep, opleidingsniveau, maandelijks inkomen en kennis van risicofactoren voor een beroerte. Daarnaast zullen burgerlijke staat, arbeidsstatus, zwaarlijvigheid, roken en de duur ervan, hypertensie, diabetes en dyslipidemie en hun duur, en woongebied (platteland/stedelijk) aan deze vragenlijst worden toegevoegd, aangezien dit belangrijke risicofactoren zijn die kunnen gerelateerd zijn aan een beroerte.

Nauwkeurige responspercentages van de symptomen van een beroerte door de deelnemers in 9 items omvatten: plotselinge duizeligheid, plotselinge gevoelloosheid of zwakte van de arm of het been, vooral aan één kant van het lichaam, plotselinge moeite met spreken of begrijpen, plotselinge moeite met lopen, verlies van evenwicht of coördinatie, plotselinge gevoelloosheid of zwakte van het gezicht, vooral aan één kant van het lichaam, plotselinge verwardheid, plotselinge ernstige hoofdpijn zonder bekende oorzaak, plotselinge moeite met zien in één of beide ogen en misselijkheid of braken.

In dit onderzoek zal de onderzoeker proberen frequent (minstens twee keer) contact te leggen met de deelnemers in de controlegroep om de kans te beperken dat een verschil in uitkomst tussen behandelgroepen het gevolg is van meer aandacht voor de interventiegroep.

Lichamelijke activiteiten, voedingspatroon, rookstatus, hartaandoeningen (atriumfibrilleren, hartklepaandoening, myocardinfarct, coronaire hartziekte, congestief hartfalen en elektrocardiografisch bewijs van linkerventrikelhypertrofie) en familiegeschiedenis van beroerte bij eerstegraads familieleden, wordt in dit onderzoek geregistreerd.