O efeito do programa de educação em saúde no nível de conscientização sobre o AVC entre a população

O objetivo do estudo atual é aumentar o nível de conscientização sobre fatores de risco e sinais de alerta de AVC entre a população em risco que frequenta o centro de saúde primário na cidade de Jeddah, na Arábia Saudita.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do programa de educação em saúde no nível de conscientização e ganho de conhecimento entre a população em risco que frequenta o centro de saúde primário, Jeddah, Arábia Saudita.

O objetivo secundário deste estudo é relacionar o efeito dos fatores socioeconômicos dos participantes sobre o nível de conhecimento e conscientização sobre o AVC.

O estudo atual será conduzido no centro de atenção primária à saúde (PHCC) na cidade de Jeddah, na província ocidental da Arábia Saudita. Dentro da cidade de Jeddah, existem 46 PHCCs. Nesta pesquisa, o investigador selecionará um PHCC para ser incluído neste estudo. A seleção do PHCC será baseada na técnica aleatória simples. A carta à administração de saúde pública para permissão para ser incluída neste estudo será preparada pelo investigador principal deste estudo e será enviada antes de conduzir este estudo.

Este estudo adotou um projeto de ensaio de campo de controle randomizado aberto. Serão incluídos neste estudo os participantes cadastrados e acompanhados na unidade básica de saúde. Os critérios de elegibilidade para os participantes incluídos neste estudo envolveram homens e mulheres de 40 anos ou mais de diferentes pesos corporais e capazes de falar árabe. Participantes com pelo menos um fator de risco como hipertensos, diabéticos e dislipidêmicos serão incluídos neste estudo. Um membro da família de qualquer participante será excluído e não participará deste estudo.

O número de participantes necessários será de 45 pessoas para cada intervenção e grupo controle (α=0,05, β=0,8).

Nesta pesquisa, o investigador selecionará um PHCC por técnica aleatória simples. Uma vez que um centro concorda em participar, assina um acordo de acordo e identifica um centro campeão.

Os participantes serão recrutados na congregação do PHCC. O recrutamento dos participantes terá cerca de 1 mês de duração. O processo de recrutamento será realizado nas clínicas médicas e será conduzido pelo investigador principal deste estudo.

Uma enfermeira treinada ajudará no processo de recrutamento. Depois de conhecer os participantes na clínica, o próximo passo será verificar os critérios de elegibilidade e a coleta de dados básicos dos participantes. Depois de verificar a elegibilidade dos participantes, o investigador perguntará se eles gostariam de participar deste estudo ou não. Se os participantes estiverem dispostos a participar, eles assinarão o consentimento informado para este estudo. Depois disso, o investigador fará uma ligação e enviará uma mensagem de texto para o celular dos participantes para convidá-los a participar deste estudo. Os números de telefone dos participantes serão coletados de seus arquivos.

Após o recrutamento dos participantes, o investigador conduzirá um método de randomização em bloco estratificado. A estratificação será baseada em faixas etárias e sexo. As faixas etárias envolvem participantes de 40 a 50 anos, 51 a 60 anos e acima de 60 anos. Os participantes também serão estratificados em masculino e feminino. O número total de estratos para este estudo será de 6 estratos.

A randomização será realizada dentro de cada estrato e será bloqueada. Dentro de cada bloco, os participantes serão randomizados, por método aleatório simples, para receber o grupo intervenção (receberá programa intensivo de educação em saúde) ou para o grupo controle (receberá os cuidados de rotina). Portanto, existem dois grupos de tratamento diferentes (intervenção e controle), o tamanho do bloco é de no mínimo quatro. Para evitar o viés de seleção dos participantes, o investigador usará diferentes tamanhos de blocos aleatórios de 6 a 12.

Embora a contaminação não seja uma questão importante neste estudo, o investigador tentará manter a intervenção e o grupo de controle dos participantes separados um do outro para eliminar ameaças à validade interna por meio de interações entre os participantes. Um membro da família de qualquer participante será excluído e não participará deste estudo.

Para um melhor controle daqueles que podem ser perdidos durante o período do estudo, será calculada a porcentagem desses participantes LTFU, se eles são iguais ou não para o grupo intervenção e o grupo controle, e se esses LTFU têm características basais e prognósticos diferentes daqueles que concluiu o estudo. Além disso, o investigador fará contatos frequentes (pelo menos duas vezes) com todos os participantes no momento do recrutamento para garantir que nenhum deles seja perdido e, em caso de perda de algum deles, o investigador esclarecerá os motivos para isso. Posteriormente, na análise deste estudo, o investigador aplicará uma análise interina e usará o pior cenário e aplicará a análise de intenção de tratar (ITT).

Os participantes elegíveis deste estudo serão recrutados no grupo intervenção ou no grupo controle por meio de randomização conforme mencionado acima. Os participantes de um grupo de intervenção receberão um programa intensivo de educação em saúde por 3 meses. Em comparação, os participantes do grupo controle receberão cuidados de rotina pelo mesmo período de tempo. O investigador principal deste estudo assegurará a entrega de ambos os programas ao grupo de intervenção e ao grupo de controlo.

Os dados dos resultados primários e secundários deste estudo serão coletados na linha de base, em 6 semanas e em 12 semanas de acompanhamento para os grupos de intervenção e controle. Na linha de base, os participantes do grupo de intervenção receberão uma palestra introdutória sobre AVC e materiais de autoajuda, além de preencherem o questionário. Os participantes do grupo controle terão diferentes palestras e folders, assim como preencherão o mesmo questionário entregue ao grupo intervenção.

A palestra introdutória sobre o AVC será composta por 30 minutos de aula em árabe que será desenvolvida para aumentar o nível de conscientização dos participantes sobre o AVC. Aqui, será utilizada uma palestra da USA National Stroke Association, 2011. A tradução e validação desta palestra será feita pelo investigador principal deste estudo. A palestra inclui as seguintes questões: (1) definição de acidente vascular cerebral; (2) sinais e sintomas de acidente vascular cerebral; (3) fatores de risco de acidente vascular cerebral; (4) tratamento de acidente vascular cerebral; e (5) prevenção de acidente vascular cerebral. A palestra estará disponível a todos os participantes mediante solicitação. Aqui, será assegurada a autorização do autor para ministrar esta palestra, bem como estarão envolvidos três painéis de especialistas; opinião de dois neurologistas e opinião de um especialista em medicina comunitária.

Os materiais de auto-ajuda envolverão brochuras de educação em saúde sobre AVC e serão distribuídos para todos os participantes no momento em que assistirem à palestra. As brochuras que serão usadas para este estudo serão coletadas das Brochuras do Dia Mundial do AVC 2016, a versão árabe.

No início, em 6 semanas e em 12 semanas de acompanhamento, todos os participantes preencherão um questionário de entrevista identificado pela American Heart Association. Este questionário consiste em itens relativos a sintomas de alerta de acidente vascular cerebral e ataque cardíaco (HA), bem como doenças cardiovasculares (DCV). O questionário estruturado continha 18 itens, incluindo 9 itens para AVC e 9 itens para sintomas de alerta de HA, bem como 11 itens para fatores de risco de DCV.

Para este estudo, os itens para AVC e aqueles relacionados à conscientização dos fatores de risco de AVC serão incluídos no questionário. Será dado um ponto para cada resposta correta e zero para cada resposta incorreta; então as pontuações individuais serão adicionadas para obter uma pontuação total.

Além disso, os participantes também serão questionados sobre o que fariam se pensassem que alguém está tendo um AVC, e sua capacidade de perceber a possível ocorrência de um AVC será avaliada. Este questionário será preenchido por todos os participantes e será supervisionado pelo investigador principal do estudo antes e imediatamente após assistir à palestra introdutória do AVC.

O questionário será traduzido para o árabe, aprovado e terá sua validade de conteúdo verificada pelo painel de especialistas deste estudo. Em seguida, o questionário será testado para compreensão e legibilidade durante um estudo piloto em 10 participantes que não serão incluídos na análise final de todo o estudo. O questionário inclui os seguintes componentes: gênero, faixa etária, escolaridade, renda mensal e conhecimento dos fatores de risco de AVC. Além disso, o estado civil, a situação profissional, a obesidade, o tabagismo e sua duração, as doenças hipertensivas, diabéticas e dislipidêmicas e sua duração e a área de residência (rural/urbana) serão adicionados a este questionário, pois são importantes fatores de risco que podem estar relacionado ao AVC.

As taxas de resposta precisas dos sintomas de AVC pelos participantes em 9 itens incluirão: tontura repentina, dormência ou fraqueza repentina do braço ou perna, especialmente em um lado do corpo, dificuldade súbita para falar ou compreender, dificuldade súbita para andar, perda de equilíbrio ou coordenação motora, dormência ou fraqueza súbita da face, especialmente de um lado do corpo, confusão súbita, dor de cabeça intensa repentina sem causa conhecida, dificuldade súbita para enxergar em um ou ambos os olhos e náusea ou vômito.

Neste estudo, o investigador tentará fazer contato frequente (pelo menos duas vezes) com os participantes do grupo de controle para limitar a possibilidade de que uma diferença entre os grupos de tratamento no resultado seja devido a uma maior atenção dada ao grupo de intervenção.

Atividades físicas, padrão alimentar, tabagismo, distúrbios cardíacos (fibrilação atrial, doença valvular cardíaca, infarto do miocárdio, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva e evidência eletrocardiográfica de hipertrofia ventricular esquerda) e história familiar de acidente vascular cerebral entre parentes de primeiro grau, serão registrados neste estudo.