Terveyskasvatusohjelman vaikutus aivohalvaustietoisuuden tasoon väestön keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietoisuutta aivohalvauksen riskitekijöistä ja varoitusmerkeistä Saudi-Arabiassa Jeddahin kaupungin perusterveydenhuollon keskuudessa käyvien riskiväestön keskuudessa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida terveyskasvatusohjelman tehokkuutta perusterveydenhuollon perusterveydenhuollon keskuudessa, Jeddassa, Saudi-Arabiassa, tietoisuuden ja tiedon hankinnan tasolla.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on suhteuttaa osallistujien sosioekonomisten tekijöiden vaikutus aivohalvausta koskevan tiedon ja tietoisuuden tasoon.

Nykyinen tutkimus suoritetaan perusterveydenhuollon keskuksessa (PHCC) Jeddan kaupungissa Saudi-Arabian läntisessä maakunnassa. Jeddan kaupungissa on 46 PHCC:tä. Tässä tutkimuksessa tutkija valitsee yhden PHCC:n sisällytettäväksi tähän tutkimukseen. PHCC:n valinta perustuu yksinkertaiseen satunnaistekniikkaan. Tämän tutkimuksen päätutkija laatii terveydenhuollon viranomaisille lupakirjeen tähän tutkimukseen osallistumista varten, ja se lähetetään ennen tämän tutkimuksen suorittamista.

Tässä tutkimuksessa käytettiin avointa, satunnaistettua kontrollikenttätutkimussuunnitelmaa. Osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet ja seuranneet perusterveydenhuollon keskuksessa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tähän tutkimukseen osallistuneiden osallistujien kelpoisuuskriteerit koskivat sekä 40-vuotiaita tai vanhempia miehiä että naisia, joiden paino oli erilainen ja jotka osasivat puhua arabiaa. Osallistujat, joilla on vähintään yksi riskitekijä, kuten verenpainetauti, diabeetikko ja dyslipidemia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikkien osallistujien perheenjäsen suljetaan pois, eikä hän osallistu tähän tutkimukseen.

Tarvittava osallistujamäärä on 45 henkilöä kutakin interventiota ja kontrolliryhmää kohden (α=0,05, β = 0,8).

Tässä tutkimuksessa tutkija valitsee yhden PHCC:n yksinkertaisella satunnaistekniikalla. Kun keskus suostuu osallistumaan, se allekirjoittaa sopimussopimuksen ja tunnistaa keskuksen mestarin.

Osallistujat rekrytoidaan PHCC:n seurakunnasta. Osallistujien rekrytointi kestää noin kuukauden. Rekrytointiprosessi toteutetaan lääkärien klinikoilla ja sen suorittaa tämän tutkimuksen päätutkija.

Koulutettu sairaanhoitaja auttaa rekrytointiprosessissa. Kun olet tavannut osallistujat klinikalla, seuraava vaihe on osallistujien kelpoisuuskriteerien ja perustietojen keruun tarkistaminen. Tarkastettuaan osallistujien kelpoisuuden tutkija kysyy heiltä, ​​haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen vai eivät. Jos osallistujat ovat halukkaita osallistumaan, he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tätä tutkimusta varten. Tämän jälkeen tutkija soittaa puhelun ja lähettää tekstiviestin osallistujien matkapuhelimeen kutsuakseen heidät osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujien puhelinnumerot kerätään heidän tiedostoistaan.

Osallistujien rekrytoinnin jälkeen tutkija suorittaa ositetun lohkosatunnaistusmenetelmän. Ositus perustuu ikäryhmiin ja sukupuoleen. Ikäryhmiin osallistuvat 40-50-vuotiaat, 51-60-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat. Osallistujat jaetaan myös miehiin ja naisiin. Tämän tutkimuksen ositteiden kokonaismäärä on 6 kerrosta.

Satunnaistaminen suoritetaan kunkin kerroksen sisällä, ja se estetään. Jokaisessa lohkossa osallistujat satunnaistetaan yksinkertaisella satunnaismenetelmällä joko interventioryhmään (saavat intensiivisen terveyskasvatusohjelman) tai kontrolliryhmään (saavat rutiinihoitoa). Siksi on olemassa kaksi erilaista hoitoryhmää (interventio ja kontrolli), lohkokoko on vähintään neljä. Osallistujien valintaharhojen välttämiseksi tutkija käyttää erilaisia ​​satunnaisia ​​lohkokokoja 6-12.

Vaikka kontaminaatio ei olekaan tässä tutkimuksessa tärkeä kysymys, tutkija pyrkii pitämään interventio ja osallistujien kontrolliryhmä erillään toisistaan ​​eliminoidakseen sisäiseen validiteettiin kohdistuvat uhat osallistujien välisen vuorovaikutuksen kautta. Kaikkien osallistujien perheenjäsen suljetaan pois, eikä hän osallistu tähän tutkimukseen.

Parempaan hallintaan niiden osalta, jotka saattavat kadota tutkimuksen aikana, lasketaan näiden osallistujien LTFU:n prosenttiosuus riippumatta siitä, ovatko ne yhtä suuret interventiossa ja kontrolliryhmässä ja onko näillä LTFU:illa erilaiset lähtötilanteen ominaisuudet ja ennuste kuin niillä. jotka suoritti tutkimuksen. Lisäksi tutkija ottaa säännöllisesti (vähintään kahdesti) yhteyttä kaikkiin osallistujiin rekrytoinnin yhteydessä varmistaakseen, ettei heistä ketään menetä, ja jos joku menettää, tutkija selvittää syyt siihen. Myöhemmin tämän tutkimuksen analyysissä tutkija soveltaa välianalyysiä ja käyttää pahimman tapauksen skenaariota sekä ITT-analyysiä.

Tämän tutkimuksen kelvolliset osallistujat rekrytoidaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään satunnaistuksen avulla, kuten edellä mainittiin. Interventioryhmän osallistujat saavat intensiivisen terveyskasvatusohjelman 3 kuukauden ajan. Vertailun vuoksi vertailuryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa saman ajan. Tämän tutkimuksen päätutkija varmistaa, että molemmat ohjelmat annetaan interventiolle ja kontrolliryhmälle.

Tämän tutkimuksen sekä primaari- että toissijaiset tulokset kerätään lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon seurantajakson jälkeen sekä interventiosta että kontrolliryhmästä. Interventioryhmän osallistujat saavat lähtötilanteessa johdantoluennon aivohalvauksesta ja itseapumateriaalin sekä täyttävät kyselylomakkeen. Vertailuryhmän osallistujilla on eri luento ja esitteet sekä he täyttävät saman kyselylomakkeen, joka toimitetaan interventioryhmälle.

Aivohalvauksen johdantoluento koostuu 30 minuutin arabialaisesta luennosta, jota kehitetään lisäämään osallistujien tietoisuutta aivohalvauksesta. Tässä käytetään USA National Stroke Associationin 2011 luentoa. Tämän luennon kääntämisen ja validoinnin suorittaa tämän tutkimuksen päätutkija. Luento sisältää seuraavat aiheet: (1) aivohalvauksen määritelmä; (2) aivohalvauksen merkit ja oireet; (3) aivohalvauksen riskitekijät; (4) aivohalvauksen hoito; ja (5) aivohalvauksen ehkäisy. Luento on kaikkien osallistujien saatavilla pyynnöstä. Täällä varmistetaan tekijän lupa luennolle, ja mukana on kolme asiantuntijapaneelia; kahden neurologin asiantuntijalausunto ja yksi yhteisölääketieteen asiantuntijalausunto.

Oma-apumateriaalit sisältävät aivohalvaukseen liittyviä terveyskasvatusesitteitä, ja niitä jaetaan kaikille osallistujille heidän osallistuessaan luennolle. Tässä tutkimuksessa käytettävät esitteet kerätään World Stroke Day 2016 Brochuresista, arabiankielisestä versiosta.

Lähtötilanteessa 6 viikon ja 12 viikon seurantajakson jälkeen kaikki osallistujat täyttävät American Heart Associationin määrittämän haastattelulomakkeen. Tämä kyselylomake koostuu aivohalvauksen ja sydänkohtauksen (HA) sekä sydän- ja verisuonitautien (CVD) varoitusoireista. Strukturoitu kyselylomake sisälsi 18 kohtaa, joista 9 kohtaa aivohalvauksesta ja 9 kohtaa HA-varoitusoireista sekä 11 kohtaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.

Tässä tutkimuksessa kyselyyn sisällytetään aivohalvauksen ja aivohalvauksen riskitekijöiden tietoisuuteen liittyvät asiat. Jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan yksi piste ja jokaisesta väärästä vastauksesta nolla; sitten yksittäiset pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi.

Lisäksi osallistujilta kysytään myös, mitä he tekisivät, jos he uskovat, että jollakulla on aivohalvaus, ja heidän kykynsä havaita aivohalvauksen mahdollinen esiintyminen arvioidaan. Kaikki osallistujat täyttävät tämän kyselyn, ja sitä valvoo tutkimuksen päätutkija ennen aivohalvauksen johdantoluennosta ja välittömästi sen jälkeen.

Kyselylomake käännetään arabiaksi, hyväksytään ja tämän tutkimuksen asiantuntijapaneeli tarkistaa sen sisällön oikeellisuuden. Tämän jälkeen kyselyn ymmärtäminen ja luettavuus testataan pilottitutkimuksessa 10 osallistujalla, joita ei sisällytetä koko tutkimuksen loppuanalyysiin. Kysely sisältää seuraavat osat: sukupuoli, ikäryhmä, koulutustaso, kuukausitulot ja tieto aivohalvauksen riskitekijöistä. Tämän lisäksi tähän kyselyyn lisätään siviilisääty, työllisyysasema, liikalihavuus, tupakointi ja sen kesto, verenpainetauti, diabeettiset ja dyslipidemiat ja niiden kesto sekä asuinpaikka (maaseutu/kaupunki), koska ne ovat tärkeitä riskitekijöitä, jotka saattavat liittyä aivohalvaukseen.

Osallistujien tarkkoja vasteprosentteja aivohalvauksen oireisiin 9 kohdassa ovat: äkillinen huimaus, äkillinen käsivarren tai jalan puutuminen tai heikkous, erityisesti vartalon toisella puolella, äkilliset puhe- tai ymmärtämisvaikeudet, äkilliset kävelyvaikeudet, tasapainon menetys tai koordinaatio, kasvojen äkillinen tunnottomuus tai heikkous erityisesti vartalon toisella puolella, äkillinen sekavuus, äkillinen voimakas päänsärky, jonka syytä ei tiedetä, äkillinen näkemisvaikeus toisessa tai molemmissa silmissä ja pahoinvointi tai oksentelu.

Tässä tutkimuksessa tutkija yrittää olla usein yhteydessä (vähintään kahdesti) kontrolliryhmän osallistujien kanssa rajoittaakseen mahdollisuutta, että hoitoryhmien välinen ero tuloksessa johtuu interventioryhmään kiinnitetystä suuremmasta huomiosta.

Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, tupakointitila, sydänsairaudet (eteisvärinä, sydänläppäsairaus, sydäninfarkti, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja elektrokardiografiset todisteet vasemman kammion liikakasvusta) ja suvussa ensimmäisen asteen sukulaisten aivohalvaus, kirjataan tähän tutkimukseen.