El efecto del programa de educación para la salud en el nivel de conciencia sobre el accidente cerebrovascular entre la población

El objetivo del estudio actual es aumentar el nivel de conciencia sobre los factores de riesgo y las señales de advertencia de accidente cerebrovascular entre la población en riesgo que asiste al centro de atención primaria de salud en la ciudad de Jeddah en Arabia Saudita.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad del programa de educación para la salud en el nivel de conocimiento y conocimiento adquirido entre la población en riesgo que asiste al centro de atención primaria de salud, Jeddah, Arabia Saudita.

El objetivo secundario de este estudio es relacionar el efecto de los factores socioeconómicos de los participantes sobre el nivel de conocimiento y concienciación sobre el ictus.

El estudio actual se llevará a cabo en el centro de atención primaria de salud (PHCC) en la ciudad de Jeddah, en la provincia occidental de Arabia Saudita. Dentro de la ciudad de Jeddah, hay 46 PHCC. En esta investigación, el investigador seleccionará un PHCC para incluirlo en este estudio. La selección del PHCC se basará en la técnica aleatoria simple. El investigador principal de este estudio preparará una carta a la administración de salud pública para obtener permiso para ser incluido en este estudio y se enviará antes de realizar este estudio.

Este estudio adoptó un diseño de prueba de campo de control aleatorio y de etiqueta abierta. Serán incluidos en este estudio los participantes registrados y seguidos en el centro de atención primaria de salud. Los criterios de elegibilidad para los participantes incluidos en este estudio involucraron tanto a hombres como a mujeres de 40 años o más, de diferentes pesos corporales y capaces de hablar árabe. Los participantes con al menos un factor de riesgo como hipertensos, diabéticos y dislipidémicos serán incluidos en este estudio. Un miembro de la familia de cualquier participante será excluido y no participará en este estudio.

El número de participantes requerido será de 45 personas para cada grupo de intervención y control (α=0.05, β=0,8).

En esta investigación, el investigador seleccionará un PHCC mediante una técnica aleatoria simple. Una vez que un centro accede a participar, firma un pacto de acuerdo e identifica a un campeón del centro.

Los participantes serán reclutados de la congregación de PHCC. El reclutamiento de participantes tomará alrededor de 1 mes de duración. El proceso de selección se realizará en los consultorios de los médicos y será conducido por el investigador principal de este estudio.

Una enfermera capacitada ayudará en el proceso de contratación. Después de conocer a los participantes en la clínica, el siguiente paso será verificar los criterios de elegibilidad y la recopilación de datos de referencia de los participantes. Después de verificar la elegibilidad de los participantes, el investigador les preguntará si les gustaría participar en este estudio o no. Si los participantes están dispuestos a participar, firmarán el consentimiento informado para este estudio. Después de eso, el investigador hará una llamada telefónica y enviará un mensaje de texto al teléfono móvil de los participantes para invitarlos a participar en este estudio. Los números de teléfono de los participantes se recogerán de sus archivos.

Después del reclutamiento de los participantes, el investigador llevará a cabo un método de aleatorización por bloques estratificados. La estratificación se basará en grupos de edad y género. Los grupos de edad incluyen participantes de 40 a 50 años, 51 a 60 años y mayores de 60 años. Los participantes también se estratificarán en hombres y mujeres. El número total de estratos para este estudio será de 6 estratos.

La aleatorización se realizará dentro de cada estrato y se bloqueará. Dentro de cada bloque, los participantes serán asignados al azar, mediante un método aleatorio simple, para recibir el grupo de intervención (recibirá un programa intensivo de educación en salud) o el grupo de control (recibirá la atención de rutina). Por lo tanto, hay dos grupos de tratamiento diferentes (intervención y control), el tamaño del bloque es de un mínimo de cuatro. Para evitar el sesgo de selección de los participantes, el investigador utilizará diferentes tamaños de bloques aleatorios de 6 a 12.

Aunque la contaminación no es un problema importante en este estudio, el investigador tratará de mantener la intervención y el grupo de control de los participantes separados entre sí para eliminar las amenazas a la validez interna a través de las interacciones entre los participantes. Un miembro de la familia de cualquier participante será excluido y no participará en este estudio.

Para un mejor control de aquellos que podrían perderse durante el período del estudio, se calculará el porcentaje de esos participantes LTFU, si son o no iguales para el grupo de intervención y control, y si esos LTFU tienen características basales y pronóstico diferentes a los que completó el estudio. Además, el investigador hará contactos frecuentes (al menos dos veces) con todos los participantes en el momento del reclutamiento para asegurarse de no perder a ninguno de ellos, y en caso de perder a alguno, el investigador aclarará las razones de ello. Posteriormente, en el análisis de este estudio, el investigador aplicará un análisis intermedio y utilizará el peor de los casos y aplicará el análisis por intención de tratar (ITT).

Los participantes elegibles de este estudio serán reclutados en el grupo de intervención o en el grupo de control a través de la aleatorización como se mencionó anteriormente. Los participantes en un grupo de intervención recibirán un programa intensivo de educación para la salud durante 3 meses. En comparación, los participantes del grupo de control recibirán atención de rutina durante el mismo período de tiempo. El investigador principal de este estudio se asegurará de dar ambos programas al grupo de intervención y al de control.

Los datos de los resultados primarios y secundarios de este estudio se recopilarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas de seguimiento tanto para el grupo de intervención como para el de control. Al inicio del estudio, los participantes en el grupo de intervención recibirán una conferencia introductoria sobre el accidente cerebrovascular y materiales de autoayuda, y completarán el cuestionario. Los participantes en el grupo de control tendrán diferentes conferencias y folletos, así como también llenarán el mismo cuestionario entregado al grupo de intervención.

La conferencia introductoria sobre el accidente cerebrovascular comprenderá una conferencia en árabe de 30 minutos que se desarrollará para aumentar el nivel de conciencia de los participantes sobre el accidente cerebrovascular. Aquí, se utilizará una conferencia de la Asociación Nacional de Accidentes Cerebrovasculares de EE. UU., 2011. La traducción y validación de esta conferencia estará a cargo del investigador principal de este estudio. La conferencia incluye los siguientes temas: (1) definición de accidente cerebrovascular; (2) signos y síntomas de accidente cerebrovascular; (3) factores de riesgo de accidente cerebrovascular; (4) tratamiento del accidente cerebrovascular; y (5) prevención de accidentes cerebrovasculares. La conferencia estará disponible para todos los participantes que la soliciten. Aquí, se asegurará un permiso del autor para dar esta conferencia, así como también participarán tres paneles de expertos; dictamen pericial de dos neurólogos y dictamen de un especialista en medicina comunitaria.

Los materiales de autoayuda incluirán folletos de educación para la salud relacionados con los accidentes cerebrovasculares y se distribuirán a todos los participantes en el momento en que asistan a la conferencia. Los folletos que se utilizarán para este estudio se recopilarán de los Folletos del Día Mundial del Ictus 2016, la versión en árabe.

Al inicio del estudio, a las 6 semanas y a las 12 semanas de seguimiento, todos los participantes completarán un cuestionario de entrevista identificado por la American Heart Association. Este cuestionario consta de elementos relacionados con los síntomas de advertencia de accidente cerebrovascular e infarto de miocardio (HA), así como de enfermedades cardiovasculares (ECV). El cuestionario estructurado contenía 18 ítems, incluidos 9 ítems para accidentes cerebrovasculares y 9 ítems para síntomas de advertencia de HA, así como 11 ítems para factores de riesgo de ECV.

Para este estudio se incluirán en el cuestionario los ítems de ictus y los relacionados con el conocimiento de los factores de riesgo de ictus. Se otorgará un punto por cada respuesta correcta y un cero por cada respuesta incorrecta; luego se sumarán las puntuaciones individuales para obtener una puntuación total.

Además, también se preguntará a los participantes qué harían si pensaran que alguien está sufriendo un ictus y se evaluará su capacidad para percibir la posible aparición de un ictus. Este cuestionario será completado por todos los participantes y será supervisado por el investigador principal del estudio antes e inmediatamente después de asistir a la conferencia introductoria del ictus.

El cuestionario se traducirá al árabe, se aprobará y el panel de expertos de este estudio verificará su validez de contenido. Luego, se evaluará la comprensión y legibilidad del cuestionario durante un estudio piloto con 10 participantes que no se incluirán en el análisis final de todo el estudio. El cuestionario incluye los siguientes componentes: género, grupo de edad, nivel de educación, ingresos mensuales y conocimiento de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular. Además, se agregará a este cuestionario el estado civil, el estado laboral, la obesidad, el tabaquismo y su duración, las enfermedades hipertensivas, diabéticas y dislipidémicas y su duración, y el área de residencia (rural/urbana), ya que son factores de riesgo importantes que pueden estar relacionado con el ictus.

Las tasas de respuesta precisas de los síntomas del accidente cerebrovascular por parte de los participantes en 9 ítems incluirán: mareos repentinos, entumecimiento repentino o debilidad del brazo o la pierna, especialmente en un lado del cuerpo, problemas repentinos para hablar o comprender, problemas repentinos para caminar, pérdida del equilibrio o coordinación, entumecimiento repentino o debilidad de la cara, especialmente en un lado del cuerpo, confusión repentina, dolor de cabeza intenso repentino sin causa conocida, dificultad repentina para ver en uno o ambos ojos y náuseas o vómitos.

En este estudio, el investigador intentará establecer contacto frecuente (al menos dos veces) con los participantes del grupo de control para limitar la posibilidad de que una diferencia entre los resultados de los grupos de tratamiento se deba a una mayor atención prestada al grupo de intervención.

Actividad física, patrón dietético, tabaquismo, trastornos cardíacos (fibrilación auricular, enfermedad valvular cardíaca, infarto de miocardio, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva y evidencia electrocardiográfica de hipertrofia ventricular izquierda) y antecedentes familiares de accidente cerebrovascular entre familiares de primer grado, se registrará en este estudio.