Влияние программы санитарного просвещения на уровень осведомленности населения об инсульте

Целью настоящего исследования является повышение уровня осведомленности о факторах риска и предупреждающих признаках инсульта среди групп риска, посещающих центр первичной медико-санитарной помощи в городе Джидда в Саудовской Аравии.

Основной целью данного исследования является оценка эффективности программы санитарного просвещения на уровне осведомленности и приобретения знаний среди населения из группы риска, посещающего центр первичной медико-санитарной помощи, Джидда, Саудовская Аравия.

Вторичная цель этого исследования состоит в том, чтобы связать влияние социально-экономических факторов участников на уровень знаний и осведомленности об инсульте.

Текущее исследование будет проводиться в центре первичной медико-санитарной помощи (PHCC) в городе Джидда в западной провинции Саудовской Аравии. В городе Джидда насчитывается 46 центров PHCC. В этом исследовании исследователь выберет один PHCC для включения в это исследование. Выбор PHCC будет основан на простом случайном методе. Письмо в управление здравоохранения о разрешении на включение в это исследование будет подготовлено главным исследователем этого исследования и отправлено до проведения этого исследования.

В этом исследовании был принят открытый рандомизированный контрольный полевой тест. Участники, которые зарегистрированы и находятся под наблюдением в центре первичной медико-санитарной помощи, будут включены в это исследование. Критерии приемлемости для участников, включенных в это исследование, включали как мужчин, так и женщин в возрасте 40 лет и старше, с разной массой тела и способных говорить по-арабски. В это исследование будут включены участники с по крайней мере одним фактором риска, таким как гипертония, диабет и дислипидемия. Член семьи любого участника будет исключен и не будет участвовать в этом исследовании.

Требуемое количество участников составит 45 человек для каждой интервенционной и контрольной группы (α=0,05, β=0,8).

В этом исследовании исследователь выберет один PHCC с помощью простого случайного метода. Как только центр соглашается участвовать, он подписывает соглашение о согласии и определяет чемпиона центра.

Участники будут набраны из общины PHCC. Набор участников займет около 1 месяца. Процесс найма будет проходить в клиниках врачей и будет проводиться главным исследователем этого исследования.

Обученная медсестра поможет в процессе найма. После встречи с участниками в клинике следующим шагом будет проверка критериев приемлемости и сбор исходных данных об участниках. После проверки соответствия участников исследователь спросит их, хотят ли они участвовать в этом исследовании или нет. Если участники желают участвовать, они подписывают информированное согласие на это исследование. После этого исследователь позвонит по телефону и отправит текстовое сообщение на мобильный телефон участников, чтобы пригласить их принять участие в этом исследовании. Телефоны участников будут собраны из их файлов.

После набора участников исследователь проведет метод стратифицированной блочной рандомизации. Стратификация будет проводиться по возрастным группам и полу. Возрастные группы включают участников в возрасте от 40 до 50 лет, от 51 до 60 лет и старше 60 лет. Участники также будут разделены на мужчин и женщин. Общее количество страт для данного исследования составит 6 страт.

Рандомизация будет производиться внутри каждой страты, и она будет заблокирована. В рамках каждого блока участники будут рандомизированы простым случайным методом в группу вмешательства (получат интенсивную программу санитарного просвещения) или в контрольную группу (получат обычный уход). Следовательно, есть две разные лечебные группы (вмешательство и контроль), размер блока не менее четырех. Чтобы избежать предвзятости при выборе участников, исследователь будет использовать случайные блоки разных размеров от 6 до 12.

Хотя загрязнение не является серьезной проблемой в этом исследовании, исследователь постарается отделить интервенционное вмешательство и контрольную группу участников друг от друга, чтобы устранить угрозы внутренней валидности посредством взаимодействия между участниками. Член семьи любого участника будет исключен и не будет участвовать в этом исследовании.

Для лучшего контроля за теми, кто может быть потерян в течение периода исследования, будет рассчитан процент этих участников LTFU, независимо от того, равны ли они для вмешательства и контрольной группы, и имеют ли эти LTFU исходные характеристики и прогноз, отличные от тех, кто завершил исследование. Также сыщик будет вступать в частые контакты (не менее двух раз) со всеми участниками при вербовке, чтобы не потерять никого из них, а в случае потери кого-либо из них, сыщик выяснит причины этого. Позже, при анализе этого исследования, исследователь применит промежуточный анализ и будет использовать сценарий наихудшего случая, а также применит анализ намерения лечить (ITT).

Подходящие участники этого исследования будут набраны в группу вмешательства или в контрольную группу посредством рандомизации, как указано выше. Участники группы вмешательства получат интенсивную программу санитарного просвещения в течение 3 месяцев. Для сравнения, участники контрольной группы будут получать обычный уход в течение того же периода времени. Главный исследователь этого исследования заверит, что предоставит обе программы группе вмешательства и контрольной группе.

Данные о первичных и вторичных результатах этого исследования будут собираться на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель наблюдения как для группы вмешательства, так и для контрольной группы. На исходном этапе участники группы вмешательства получат вводную лекцию об инсульте и материалы для самопомощи, а также заполнят анкету. Участники контрольной группы получат разные лекции и брошюры, а также заполнят ту же анкету, что и группа вмешательства.

Вводная лекция об инсульте будет состоять из 30-минутной лекции на арабском языке, которая будет разработана для повышения уровня осведомленности участников об инсульте. Здесь будет использована лекция Национальной ассоциации инсульта США, 2011 г. Перевод и проверка этой лекции будут выполнены главным исследователем этого исследования. Лекция включает следующие вопросы: (1) определение инсульта; (2) признаки и симптомы инсульта; (3) факторы риска инсульта; (4) лечение инсульта; и (5) профилактика инсульта. Лекция будет доступна для всех участников по запросу. Здесь будет обеспечено разрешение автора на чтение этой лекции, а также будет задействовано три экспертных совета; заключение двух экспертов-неврологов и заключение одного специалиста по внебольничной медицине.

Материалы для самопомощи будут включать брошюры по санитарному просвещению, касающиеся инсульта, и будут раздаваться всем участникам во время посещения лекции. Брошюры, которые будут использоваться для этого исследования, будут взяты из брошюр Всемирного дня инсульта 2016 г., арабская версия.

На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель последующего наблюдения все участники заполнят анкету для интервью, определенную Американской кардиологической ассоциацией. Эта анкета состоит из пунктов, относящихся к предупреждающим симптомам инсульта и инфаркта (ИБС), а также сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Структурированная анкета содержала 18 пунктов, в том числе 9 пунктов по инсульту и 9 пунктов по настораживающим симптомам ГА, а также 11 пунктов по факторам риска ССЗ.

Для этого исследования в анкету будут включены пункты, касающиеся инсульта, и вопросы, связанные с осведомленностью о факторах риска инсульта. За каждый правильный ответ начисляется один балл, за каждый неправильный ответ – ноль; затем отдельные баллы будут добавлены для получения общего балла.

Кроме того, участников также спросят, что бы они сделали, если бы подумали, что у кого-то случился инсульт, и оценят их способность воспринимать возможное возникновение инсульта. Этот вопросник будет заполнен всеми участниками и будет контролироваться главным исследователем исследования до и сразу после посещения вводной лекции об инсульте.

Анкета будет переведена на арабский язык, одобрена и проверена на достоверность содержания группой экспертов этого исследования. Затем вопросник будет проверен на понимание и удобочитаемость в ходе пилотного исследования на 10 участниках, которые не будут включены в окончательный анализ всего исследования. Анкета включает следующие компоненты: пол, возрастная группа, уровень образования, ежемесячный доход и знание факторов риска инсульта. Кроме того, к этой анкете будут добавлены семейное положение, статус занятости, ожирение, курение и его продолжительность, артериальная гипертензия, диабет, дислипидемия и их продолжительность, а также район проживания (сельский/городской) как важные факторы риска, которые могут иметь отношение к инсульту.

Точные показатели реакции на симптомы инсульта у участников по 9 пунктам будут включать: внезапное головокружение, внезапное онемение или слабость в руке или ноге, особенно на одной стороне тела, внезапные проблемы с речью или пониманием, внезапные трудности при ходьбе, потерю равновесия или нарушение координации, внезапное онемение или слабость лица, особенно на одной стороне тела, внезапная спутанность сознания, внезапная сильная головная боль по неизвестной причине, внезапное нарушение зрения одним или обоими глазами, тошнота или рвота.

В этом исследовании исследователь попытается установить частые контакты (по крайней мере, дважды) с участниками контрольной группы, чтобы ограничить возможность того, что разница между группами лечения в результатах связана с большим вниманием, уделяемым группе вмешательства.

Физическая активность, режим питания, курение, сердечные заболевания (фибрилляция предсердий, пороки клапанов сердца, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность и электрокардиографические признаки гипертрофии левого желудочка) и семейный анамнез инсульта среди родственников первой степени родства, будут записаны в этом исследовании.