Az egészségnevelési program hatása a lakosság körében a szélütéssel kapcsolatos tudatosság szintjére

A jelenlegi tanulmány célja, hogy növelje a kockázati tényezőkkel és a stroke figyelmeztető jeleivel kapcsolatos tudatosságot azon veszélyeztetett lakosság körében, akik a szaúd-arábiai Jeddah városának elsődleges egészségügyi központjában vesznek részt.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az egészségnevelési program hatékonyságának felmérése a szaúd-arábiai Jeddah államban, a veszélyeztetett lakosság tudatosságának és tudásgyarapodásának szintjén.

A tanulmány másodlagos célja a résztvevők társadalmi-gazdasági tényezőinek a stroke-kal kapcsolatos tudásszintre és tudatosságra gyakorolt ​​hatásának összefüggése.

A jelenlegi vizsgálatot a Szaúd-Arábia nyugati tartományában található Jeddah városában lévő elsődleges egészségügyi központban (PHCC) végzik. Jeddah városában 46 PHCC működik. Ebben a kutatásban a vizsgáló kiválaszt egy PHCC-t, amely részt vesz ebben a vizsgálatban. A PHCC kiválasztása az egyszerű véletlenszerű technikán alapul. A tanulmányban való részvétel engedélyezése érdekében a közegészségügyi hatósághoz intézett levelet a tanulmány fő kutatója készíti el, és a vizsgálat elvégzése előtt elküldi.

Ez a tanulmány egy nyílt elrendezésű, randomizált kontroll terepi vizsgálati tervet fogadott el. Azok a résztvevők, akik regisztráltak és nyomon követtek az egészségügyi alapellátási központban, részt vesznek ebben a vizsgálatban. A vizsgálatban részt vevő résztvevők alkalmassági kritériumai 40 éves vagy annál idősebb, különböző testtömegű, arabul beszélő férfiakra és nőkre egyaránt vonatkoztak. Ebbe a vizsgálatba olyan résztvevőket vonnak be, akik legalább egy kockázati tényezővel, például magas vérnyomással, cukorbeteggel és diszlipidémiával rendelkeznek. A résztvevők családtagjait kizárják, és nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.

A szükséges résztvevők száma a beavatkozáshoz és a kontrollcsoporthoz 45 fő (α=0,05, β=0,8).

Ebben a kutatásban a vizsgáló egy PHCC-t választ ki egyszerű véletlenszerű technikával. Miután egy center beleegyezik a részvételbe, aláírja a megállapodást, és kijelöli a centerbajnokot.

A résztvevőket a PHCC gyülekezetéből toborozzák. A résztvevők toborzása körülbelül 1 hónapig tart. A toborzási folyamat az orvosi klinikákon zajlik, és a tanulmány fő kutatója fogja lebonyolítani.

Képzett nővér segít a toborzási folyamatban. A klinikán a résztvevőkkel való találkozás után a következő lépés a résztvevők alkalmassági feltételeinek és alapadatgyűjtésének ellenőrzése lesz. A résztvevők jogosultságának ellenőrzése után a vizsgáló megkérdezi őket, hogy részt kívánnak-e venni ebben a vizsgálatban vagy sem. Ha a résztvevők hajlandóak részt venni, aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálathoz. Ezt követően a vizsgáló felhív egy telefont, és üzenetet küld a résztvevők mobiltelefonjára, hogy meghívja őket, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A résztvevők telefonszámait a fájlokból gyűjtjük össze.

A résztvevők toborzása után a vizsgáló rétegzett blokk randomizációs módszert hajt végre. A rétegződés korcsoportok és nemek alapján történik. A korcsoportokban 40-50 éves, 51-60 éves és 60 év felettiek vehetnek részt. A résztvevők férfiakra és nőkre is rétegeződnek. A tanulmány teljes rétegszáma 6 réteg lesz.

Az egyes rétegeken belül véletlenszerűsítést hajtanak végre, és blokkolják. Az egyes blokkon belül a résztvevőket egyszerű véletlenszerű módszerrel véletlenszerűen besorolják, hogy vagy az intervenciós csoportba (intenzív egészségnevelési programban részesülnek), vagy a kontrollcsoportba (a rutin ellátásban részesüljenek). Ezért két különböző kezelési csoport létezik (beavatkozás és kontroll), a blokk mérete minimum négy. A résztvevők kiválasztási torzításának elkerülése érdekében a vizsgáló különböző véletlenszerű blokkméreteket használ 6-12 között.

Bár ebben a tanulmányban nem a szennyeződés a fő probléma, a vizsgáló megpróbálja távol tartani egymástól a beavatkozást és a résztvevők kontrollcsoportját, hogy a résztvevők közötti interakciókon keresztül kiküszöbölje a belső érvényességet fenyegető veszélyeket. A résztvevők családtagjait kizárják, és nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.

A vizsgálat időtartama alatt esetlegesen elveszett személyek jobb kontrollálása érdekében kiszámítjuk a résztvevők LTFU-jának százalékos arányát, függetlenül attól, hogy egyenlőek-e a beavatkozás és a kontrollcsoport esetében, és hogy ezek az LTFU-k alapjellemzői és prognózisa eltérőek-e, mint azoké. aki befejezte a tanulmányt. Ezenkívül a nyomozó a toborzáskor minden résztvevővel gyakran (legalább kétszer) felveszi a kapcsolatot, hogy ne veszítse el egyiküket sem, és bármelyikük elvesztése esetén a nyomozó tisztázza ennek okait. Később, ennek a tanulmánynak az elemzése során a vizsgáló időközi elemzést alkalmaz, és a legrosszabb forgatókönyvet, valamint a kezelési szándék (ITT) elemzését alkalmazza.

A vizsgálat jogosult résztvevőit az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba toborozzák randomizálással, a fent említett módon. Az intervenciós csoportban résztvevők 3 hónapig intenzív egészségnevelési programban részesülnek. Összehasonlításképpen, a kontrollcsoport résztvevői ugyanennyi ideig rutin ellátásban részesülnek. A tanulmány fő kutatója biztosítani fogja, hogy mindkét programot megadja a beavatkozásnak és a kontrollcsoportnak.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges és másodlagos kimenetelére vonatkozó adatokat a kiinduláskor, a 6. héten és a 12. heti követés után gyűjtik mind a beavatkozás, mind a kontrollcsoport esetében. Kiinduláskor az intervenciós csoport résztvevői bevezető előadást kapnak a stroke-ról és önsegítő anyagokat, valamint kitöltik a kérdőívet. A kontrollcsoportban résztvevők különböző előadásokat és brosúrákat kapnak, valamint ugyanazt a kérdőívet töltik ki az intervenciós csoportnak.

A stroke-ról szóló bevezető előadás egy 30 perces arab előadásból áll, amelyet a résztvevők stroke-ra vonatkozó tudatosságának növelésére fejlesztenek ki. Itt az USA National Stroke Association 2011-es előadását használjuk fel. Ennek az előadásnak a fordítását és érvényesítését a tanulmány fő kutatója végzi. Az előadás a következő témákat tartalmazza: (1) a stroke meghatározása; (2) a stroke jelei és tünetei; (3) a stroke kockázati tényezői; (4) stroke kezelése; és (5) a stroke megelőzése. Az előadás kérésre minden résztvevő számára elérhető lesz. Itt a szerző engedélye lesz az előadás megtartására, valamint három szakértői testület vesz részt; két neurológus szakvélemény és egy közösségi orvosi szakvélemény.

Az önsegítő anyagok a stroke-ra vonatkozó egészségügyi oktatási brosúrákat tartalmaznak, és minden résztvevő számára kiosztásra kerülnek, amikor az előadáson részt vesznek. A tanulmányhoz felhasznált brosúrákat a 2016-os stroke világnapi brosúrákból gyűjtöttük össze, az arab verziót.

Kiinduláskor, a 6. héten és a 12. héten az utánkövetés után minden résztvevő kitölt egy interjúkérdőívet, amelyet az American Heart Association azonosított. Ez a kérdőív a stroke és a szívinfarktus (HA), valamint a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) figyelmeztető tüneteivel kapcsolatos tételekből áll. A strukturált kérdőív 18 elemet tartalmazott, köztük 9 elemet a stroke-ra és 9 elemet a HA figyelmeztető tünetekre, valamint 11 elemet a CVD kockázati tényezőire.

Ennél a vizsgálatnál a kérdőívben szerepelnek a stroke-ra vonatkozó tételek és a stroke kockázati tényezőinek tudatosításával kapcsolatos tételek. Minden helyes válaszért egy pont jár, minden helytelen válaszért nulla; majd az egyéni pontszámokat összeadjuk az összpontszám eléréséhez.

Ezenkívül a résztvevőket megkérdezik, mit tennének, ha úgy gondolnák, hogy valakinek szélütése van, és felmérik, hogy képesek-e észlelni a stroke lehetséges előfordulását. Ezt a kérdőívet minden résztvevő kitölti, és a vizsgálat fő kutatója felügyeli a stroke bevezető előadása előtt és közvetlenül utána.

A kérdőívet arab nyelvre fordítják, jóváhagyják, és tartalmi érvényességét a jelen tanulmány szakértői testülete ellenőrzi. Ezután a kérdőív megértését és olvashatóságát egyaránt teszteljük egy kísérleti vizsgálat során, amelyen 10 olyan résztvevő vesz részt, akik nem fognak szerepelni a teljes vizsgálat végső elemzésében. A kérdőív a következő összetevőket tartalmazza: nem, korcsoport, iskolai végzettség, havi jövedelem és a stroke kockázati tényezőinek ismerete. Emellett a kérdőívbe belekerül a családi állapot, a foglalkoztatási státusz, az elhízás, a dohányzás és annak időtartama, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a diszlipidémiás betegségek és ezek időtartama, valamint a lakóhely (vidéki/városi) is, mivel ezek fontos kockázati tényezők összefügg a stroke-kal.

A résztvevők stroke-tüneteinek pontos válaszaránya 9 tételben a következőket tartalmazza: hirtelen szédülés, a kar vagy a láb hirtelen zsibbadása vagy gyengesége, különösen a test egyik oldalán, hirtelen beszéd- vagy megértészavar, hirtelen járási nehézség, egyensúlyvesztés vagy koordináció, az arc hirtelen zsibbadása vagy gyengesége, különösen a test egyik oldalán, hirtelen zavartság, hirtelen fellépő, ismeretlen okú, erős fejfájás, hirtelen fellépő látászavar az egyik vagy mindkét szemen, valamint hányinger vagy hányás.

Ebben a vizsgálatban a vizsgáló megpróbál gyakran (legalább kétszer) kapcsolatba lépni a kontrollcsoport résztvevőivel, hogy korlátozza annak lehetőségét, hogy a kezelési csoportok közötti különbség az eredményekben az intervenciós csoportra fordított nagyobb figyelem következménye legyen.

Fizikai aktivitás, táplálkozási szokások, dohányzási állapot, szívbetegségek (pitvarfibrilláció, szívbillentyű-betegség, szívinfarktus, koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség és a bal kamrai hipertrófia elektrokardiográfiás bizonyítéka), valamint a családban előfordult stroke első fokú rokonok körében, ebben a tanulmányban rögzítésre kerül.