Effekten af ​​sundhedsuddannelsesprogram på bevidsthedsniveau for slagtilfælde blandt befolkningen

Formålet med denne undersøgelse er at øge bevidstheden om risikofaktorer og advarselstegn på slagtilfælde blandt risikobefolkningen, som går på det primære sundhedscenter i Jeddah by i Saudi-Arabien.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​sundhedsuddannelsesprogrammet på niveauet af bevidsthed og videnindvinding blandt befolkningen i risikogruppen, der går på primært sundhedscenter, Jeddah, Saudi-Arabien.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at relatere effekten af ​​deltagernes socioøkonomiske faktorer på niveauet af viden og bevidsthed om slagtilfælde.

Den aktuelle undersøgelse vil blive udført på det primære sundhedscenter (PHCC) i byen Jeddah i den vestlige provins i Saudi-Arabien. I byen Jeddah er der 46 PHCC'er. I denne forskning vil investigator vælge en PHCC, der skal inkluderes i denne undersøgelse. Udvælgelse af PHCC vil være baseret på den simple tilfældige teknik. Brev til den offentlige sundhedsmyndighed om tilladelse til at blive inkluderet i denne undersøgelse vil blive udarbejdet af hovedefterforskeren af ​​denne undersøgelse og vil blive sendt før gennemførelsen af ​​denne undersøgelse.

Denne undersøgelse anvendte et åbent, randomiseret kontrolfeltforsøgsdesign. Deltagere, der er registreret og fulgt op i det primære sundhedscenter, vil indgå i denne undersøgelse. Berettigelseskriterierne for deltagerne inkluderet i denne undersøgelse involverede både mænd og kvinder på 40 år eller mere med forskellig kropsvægt og i stand til at tale arabisk. Deltagere med mindst én risikofaktor som hypertensiv, diabetiker og dyslipidæmi vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Et familiemedlem til nogen deltagere vil blive udelukket og vil ikke deltage i denne undersøgelse.

Det nødvendige antal deltagere vil være 45 personer for hver intervention og kontrolgruppen (α=0,05, β=0,8).

I denne forskning vil efterforskeren vælge en PHCC ved simpel tilfældig teknik. Når et center accepterer at deltage, underskriver en aftalepagt og identificerer en centermester.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra PHCC-menigheden. Rekruttering af deltagere vil tage omkring 1 måneds varighed. Rekrutteringsprocessen vil blive afholdt på lægernes klinikker og vil blive udført af denne undersøgelses hovedefterforsker.

En uddannet sygeplejerske vil hjælpe i rekrutteringsprocessen. Efter at have mødt deltagerne i klinikken, vil næste trin være at kontrollere deltagernes berettigelseskriterier og baseline dataindsamling. Efter at have kontrolleret deltagernes berettigelse, vil investigator spørge dem, om de ønsker at deltage i denne undersøgelse eller ej. Hvis deltagerne er villige til at deltage, vil de underskrive det informerede samtykke til denne undersøgelse. Efter dette vil investigator foretage et telefonopkald og sende en sms til deltagernes mobiltelefon for at invitere dem til at deltage i denne undersøgelse. Deltagernes telefonnumre vil blive samlet fra deres filer.

Efter rekruttering af deltagerne vil investigator udføre en stratificeret blok randomiseringsmetode. Stratificering vil være baseret på aldersgrupper og køn. Aldersgrupper involverer deltagere i alderen 40-50 år, 51-60 år og personer over 60 år. Deltagerne vil også stratificeres til mænd og kvinder. Det samlede antal strata for denne undersøgelse vil være 6 strata.

Randomisering vil blive udført inden for hvert stratum, og det vil blive blokeret. Inden for hver blok vil deltagerne blive randomiseret ved en simpel tilfældig metode til enten at modtage interventionsgruppen (vil modtage et intensivt sundhedsuddannelsesprogram) eller til kontrolgruppen (vil modtage den rutinemæssige pleje). Derfor er der to forskellige behandlingsgrupper (intervention og kontrol), blokstørrelsen er på minimum fire. For at undgå selektionsbias hos deltagerne, vil undersøgeren bruge forskellige tilfældige blokstørrelser fra 6-12.

Selvom kontaminering ikke er et stort problem i denne undersøgelse, vil investigator forsøge at holde interventionen og deltagernes kontrolgruppe adskilt fra hinanden for at eliminere trusler mod intern validitet gennem interaktioner mellem deltagerne. Et familiemedlem til nogen deltagere vil blive udelukket og vil ikke deltage i denne undersøgelse.

For bedre kontrol for dem, der kan gå tabt i løbet af undersøgelsens periode, vil procentdelen af ​​disse deltageres LTFU blive beregnet, uanset om de er ens for interventionen og kontrolgruppen, og om disse LTFU har andre baseline karakteristika og prognose end de der gennemførte studiet. Efterforskeren vil også tage hyppige kontakter (mindst to gange) med alle deltagere ved rekruttering for at sikre sig ikke at miste nogen af ​​dem, og i tilfælde af at miste nogen af ​​dem, vil efterforskeren afklare årsagerne til det. Senere, i analysen af ​​denne undersøgelse, vil investigator anvende en foreløbig analyse og vil bruge worst-case scenariet og vil anvende intention to treat (ITT) analyse.

De kvalificerede deltagere i denne undersøgelse vil blive rekrutteret i interventionsgruppen eller i kontrolgruppen gennem randomisering som nævnt ovenfor. Deltagere i en interventionsgruppe vil modtage et intensivt sundhedsuddannelsesprogram i 3 måneder. Til sammenligning vil deltagerne i kontrolgruppen modtage en rutinemæssig pleje i samme tidsrum. Den primære investigator af denne undersøgelse vil sikre at give begge programmer til interventionen og til kontrolgruppen.

Både primære og sekundære udfaldsdata fra denne undersøgelse vil blive indsamlet ved baseline, efter 6 uger og efter 12 ugers opfølgning for både interventionen og kontrolgruppen. Ved baseline vil deltagerne i interventionsgruppen modtage et introduktionsforedrag om slagtilfælde og et selvhjælpsmateriale, og de vil udfylde spørgeskemaet. Deltagerne i kontrolgruppen vil have forskellige foredrag og brochurer, ligesom de vil udfylde det samme spørgeskema leveret til interventionsgruppen.

Det indledende foredrag om slagtilfælde vil bestå af 30 minutters arabisk foredrag, der vil blive udviklet for at øge deltagernes bevidsthed om slagtilfælde. Her vil et foredrag fra USA National Stroke Association, 2011, blive brugt. Oversættelse og validering af denne forelæsning vil blive udført af denne undersøgelses primære investigator. Foredraget omfatter følgende problemstillinger: (1) definition af slagtilfælde; (2) tegn og symptomer på slagtilfælde; (3) risikofaktorer for slagtilfælde; (4) behandling af slagtilfælde; og (5) forebyggelse af slagtilfælde. Foredraget vil være tilgængeligt for alle deltagere efter anmodning. Her vil der blive sikret en tilladelse fra forfatteren til at holde dette foredrag, ligesom tre ekspertpaneler vil blive involveret; to neurologers ekspertudtalelse og en ekspertudtalelse i samfundsmedicin.

Selvhjælpsmaterialer vil involvere sundhedspædagogiske brochurer om slagtilfælde og vil blive uddelt til alle deltagere på det tidspunkt, de deltager i foredraget. De brochurer, der vil blive brugt til denne undersøgelse, vil blive indsamlet fra World Stroke Day 2016 Brochurer, den arabiske version.

Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 ugers opfølgning vil alle deltagere udfylde et interviewspørgeskema identificeret af American Heart Association. Dette spørgeskema består af emner, der vedrører advarselssymptomer på slagtilfælde og hjerteanfald (HA) samt hjerte-kar-sygdomme (CVD). Det strukturerede spørgeskema indeholdt 18 emner, herunder 9 emner for slagtilfælde og 9 emner for HA-advarselssymptomer, samt 11 emner for CVD-risikofaktorer.

Til denne undersøgelse vil emnerne for slagtilfælde og dem, der er relateret til bevidstheden om risikofaktorer for slagtilfælde, indgå i spørgeskemaet. Der gives et point for hvert korrekt svar og et nul for hvert forkert svar; derefter tilføjes individuelle scores for at opnå en samlet score.

Derudover vil deltagerne også blive spurgt, hvad de ville gøre, hvis de troede, at nogen havde et slagtilfælde, og deres evne til at opfatte en eventuel forekomst af et slagtilfælde vil blive vurderet. Dette spørgeskema vil blive udfyldt af alle deltagere og vil blive overvåget af undersøgelsens principielle investigator før og umiddelbart efter deltagelse i introduktionsforelæsningen af ​​apopleksi.

Spørgeskemaet vil blive oversat til arabisk, godkendt og kontrolleret for dets indholdsgyldighed af ekspertpanelet i denne undersøgelse. Derefter vil spørgeskemaet blive testet for både forståelse og læsbarhed under et pilotstudie på 10 deltagere, som ikke vil indgå i den endelige analyse af hele undersøgelsen. Spørgeskemaet omfatter følgende komponenter: køn, aldersgruppe, uddannelsesniveau, månedlig indkomst og viden om risikofaktorer for slagtilfælde. Derudover vil civilstand, beskæftigelsesstatus, fedme, rygning og varigheden heraf, hypertension, diabetiske og dyslipidæmi-sygdomme og deres varighed og opholdsområde (land/by) blive tilføjet til dette spørgeskema, da de er vigtige risikofaktorer, der kan være relateret til slagtilfælde.

Nøjagtige responsrater for slagtilfældesymptomer hos deltagerne i 9 punkter vil omfatte: pludselig svimmelhed, pludselig følelsesløshed eller svaghed i armen eller benet, især på den ene side af kroppen, pludselige problemer med at tale eller forstå, pludselige problemer med at gå, tab af balance eller koordination, pludselig følelsesløshed eller svaghed i ansigtet, især på den ene side af kroppen, pludselig forvirring, pludselig alvorlig hovedpine uden kendt årsag, pludselige problemer med at se på det ene eller begge øjne og kvalme eller opkastning.

I denne undersøgelse vil investigator forsøge at tage hyppig kontakt (mindst to gange) med deltagerne i kontrolgruppen for at begrænse muligheden for, at en forskel mellem behandlingsgrupper i udfald skyldes større opmærksomhed på interventionsgruppen.

Fysiske aktiviteter, kostmønster, rygestatus, hjertesygdomme (atrieflimren, hjerteklapsygdom, myokardieinfarkt, koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt og elektrokardiografiske tegn på venstre ventrikelhypertrofi) og familiehistorie med slagtilfælde blandt førstegradsslægtninge, vil blive registreret i denne undersøgelse.