Die Auswirkung des Gesundheitserziehungsprogramms auf den Grad des Bewusstseins für Schlaganfälle in der Bevölkerung

Ziel der aktuellen Studie ist es, das Bewusstsein für Risikofaktoren und Warnzeichen eines Schlaganfalls bei der Risikobevölkerung zu schärfen, die das primäre Gesundheitsversorgungszentrum in der Stadt Jeddah in Saudi-Arabien aufsucht.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Gesundheitserziehungsprogramms auf der Ebene des Bewusstseins- und Wissensgewinns bei der gefährdeten Bevölkerung zu bewerten, die das primäre Gesundheitsversorgungszentrum in Jeddah, Saudi-Arabien, besucht.

Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der sozioökonomischen Faktoren der Teilnehmer auf den Wissensstand und das Bewusstsein über Schlaganfälle in Beziehung zu setzen.

Die aktuelle Studie wird im Zentrum für primäre Gesundheitsversorgung (PHCC) in der Stadt Jeddah in der westlichen Provinz Saudi-Arabien durchgeführt. Innerhalb der Stadt Jeddah gibt es 46 PHCCs. In dieser Forschung wählt der Forscher ein PHCC aus, das in diese Studie einbezogen werden soll. Die Auswahl des PHCC erfolgt nach dem einfachen Zufallsverfahren. Ein Schreiben an die öffentliche Gesundheitsbehörde zur Genehmigung der Aufnahme in diese Studie wird vom Hauptforscher dieser Studie erstellt und vor der Durchführung dieser Studie verschickt.

Bei dieser Studie wurde ein offenes, randomisiertes Kontrollfeldversuchsdesign angewendet. Teilnehmer, die im primären Gesundheitszentrum registriert und weiterverfolgt werden, werden in diese Studie einbezogen. Die Zulassungskriterien für die in diese Studie einbezogenen Teilnehmer umfassten sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 40 Jahren oder älter mit unterschiedlichem Körpergewicht, die Arabisch sprechen konnten. Teilnehmer mit mindestens einem Risikofaktor wie Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämie werden in diese Studie einbezogen. Ein Familienmitglied aller Teilnehmer wird ausgeschlossen und nimmt nicht an dieser Studie teil.

Die erforderliche Teilnehmerzahl beträgt jeweils 45 Personen für die Interventions- und die Kontrollgruppe (α=0,05, β=0,8).

In dieser Forschung wählt der Forscher einen PHCC durch eine einfache Zufallstechnik aus. Sobald ein Zentrum der Teilnahme zustimmt, unterzeichnet es eine Vereinbarung und bestimmt einen Center-Champion.

Die Teilnehmer werden aus der PHCC-Gemeinde rekrutiert. Die Rekrutierung der Teilnehmer wird etwa einen Monat dauern. Der Rekrutierungsprozess findet in den Arztpraxen statt und wird vom Hauptforscher dieser Studie durchgeführt.

Eine ausgebildete Krankenschwester unterstützt Sie bei der Rekrutierung. Nach dem Treffen mit den Teilnehmern in der Klinik besteht der nächste Schritt darin, die Zulassungskriterien und die Basisdatenerfassung der Teilnehmer zu überprüfen. Nachdem die Eignung der Teilnehmer überprüft wurde, wird der Prüfer sie fragen, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten oder nicht. Wenn die Teilnehmer zur Teilnahme bereit sind, unterzeichnen sie die Einverständniserklärung für diese Studie. Danach wird der Prüfer einen Anruf tätigen und eine SMS an das Mobiltelefon der Teilnehmer senden, um sie zur Teilnahme an dieser Studie einzuladen. Die Telefonnummern der Teilnehmer werden aus ihren Dateien erfasst.

Nach der Rekrutierung der Teilnehmer führt der Prüfer eine geschichtete Block-Randomisierungsmethode durch. Die Schichtung erfolgt nach Altersgruppen und Geschlecht. Zu den Altersgruppen gehören Teilnehmer im Alter von 40–50 Jahren, 51–60 Jahren und Personen über 60 Jahren. Die Teilnehmer werden auch nach Männern und Frauen geschichtet. Die Gesamtzahl der Schichten für diese Studie beträgt 6 Schichten.

Die Randomisierung wird innerhalb jeder Schicht durchgeführt und blockiert. Innerhalb jedes Blocks werden die Teilnehmer durch eine einfache Zufallsmethode randomisiert und erhalten entweder die Interventionsgruppe (erhält ein intensives Gesundheitserziehungsprogramm) oder die Kontrollgruppe (erhält die Routinepflege). Daher gibt es zwei verschiedene Behandlungsgruppen (Intervention und Kontrolle), die Blockgröße beträgt mindestens vier. Um eine Selektionsverzerrung der Teilnehmer zu vermeiden, verwendet der Prüfer unterschiedliche zufällige Blockgrößen von 6 bis 12.

Obwohl Kontamination in dieser Studie kein großes Problem darstellt, wird der Prüfer versuchen, die Interventions- und die Kontrollgruppe der Teilnehmer voneinander zu trennen, um Bedrohungen der internen Gültigkeit durch Interaktionen zwischen den Teilnehmern auszuschließen. Ein Familienmitglied aller Teilnehmer wird ausgeschlossen und nimmt nicht an dieser Studie teil.

Zur besseren Kontrolle derjenigen, die während des Studienzeitraums möglicherweise verloren gehen, wird der Prozentsatz der LTFU dieser Teilnehmer berechnet, ob sie für die Intervention und die Kontrollgruppe gleich sind oder nicht und ob diese LTFU andere Ausgangsmerkmale und Prognosen aufweisen als diese wer das Studium abgeschlossen hat. Außerdem wird der Ermittler bei der Rekrutierung regelmäßig Kontakt (mindestens zweimal) mit allen Teilnehmern aufnehmen, um sicherzustellen, dass keiner von ihnen verloren geht, und falls einer von ihnen verloren geht, wird der Ermittler die Gründe dafür klären. Später, in der Analyse dieser Studie, wird der Forscher eine Zwischenanalyse durchführen und das Worst-Case-Szenario verwenden und die Intention-to-Treat-Analyse (ITT) anwenden.

Die geeigneten Teilnehmer dieser Studie werden wie oben erwähnt durch Randomisierung in die Interventionsgruppe oder in die Kontrollgruppe rekrutiert. Teilnehmer einer Interventionsgruppe erhalten drei Monate lang ein intensives Gesundheitserziehungsprogramm. Im Vergleich dazu erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe für den gleichen Zeitraum eine Routineversorgung. Der Hauptforscher dieser Studie wird sicherstellen, dass beide Programme für die Intervention und die Kontrollgruppe bereitgestellt werden.

Sowohl die primären als auch die sekundären Ergebnisdaten dieser Studie werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen der Nachuntersuchung sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe erhoben. Zu Beginn erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe einen Einführungsvortrag zum Thema Schlaganfall und Selbsthilfematerialien und füllen den Fragebogen aus. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten unterschiedliche Vorträge und Broschüren und füllen denselben Fragebogen aus, der an die Interventionsgruppe gesendet wird.

Der Einführungsvortrag zum Thema Schlaganfall besteht aus einem 30-minütigen arabischen Vortrag, der entwickelt wird, um das Bewusstsein der Teilnehmer für Schlaganfall zu schärfen. Hier wird ein Vortrag der USA National Stroke Association aus dem Jahr 2011 herangezogen. Die Übersetzung und Validierung dieser Vorlesung erfolgt durch den Hauptforscher dieser Studie. Die Vorlesung umfasst folgende Themen: (1) Definition von Schlaganfall; (2) Anzeichen und Symptome eines Schlaganfalls; (3) Risikofaktoren für einen Schlaganfall; (4) Behandlung von Schlaganfällen; und (5) Schlaganfallprävention. Der Vortrag steht allen Teilnehmern auf Anfrage zur Verfügung. Hierbei wird eine Erlaubnis des Autors zur Durchführung dieses Vortrags zugesichert und es werden drei Expertengremien beteiligt; zwei Expertenmeinungen von Neurologen und eine Meinung eines Allgemeinmediziners.

Zu den Selbsthilfematerialien gehören Broschüren zur Gesundheitserziehung zum Thema Schlaganfall, die an alle Teilnehmer verteilt werden, wenn sie an der Vorlesung teilnehmen. Die Broschüren, die für diese Studie verwendet werden, stammen aus den Broschüren zum Weltschlaganfalltag 2016, der arabischen Version.

Zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen der Nachuntersuchung füllen alle Teilnehmer einen von der American Heart Association ermittelten Interviewfragebogen aus. Dieser Fragebogen besteht aus Elementen zu Warnsymptomen von Schlaganfall und Herzinfarkt (HA) sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Der strukturierte Fragebogen enthielt 18 Items, darunter 9 Items für Schlaganfall und 9 Items für HA-Warnsymptome, sowie 11 Items für CVD-Risikofaktoren.

Für diese Studie werden die Punkte zum Schlaganfall und diejenigen, die sich auf das Bewusstsein für Schlaganfallrisikofaktoren beziehen, in den Fragebogen aufgenommen. Für jede richtige Antwort wird ein Punkt und für jede falsche Antwort eine Null vergeben; Anschließend werden die einzelnen Punkte addiert, um einen Gesamtscore zu erhalten.

Darüber hinaus werden die Teilnehmer gefragt, was sie tun würden, wenn sie vermuten, dass jemand einen Schlaganfall hat, und ihre Fähigkeit, das mögliche Auftreten eines Schlaganfalls wahrzunehmen, wird beurteilt. Dieser Fragebogen wird von allen Teilnehmern ausgefüllt und vom Studienleiter vor und unmittelbar nach dem Besuch der Einführungsvorlesung zum Thema Schlaganfall betreut.

Der Fragebogen wird ins Arabische übersetzt, freigegeben und vom Expertengremium dieser Studie auf seine inhaltliche Gültigkeit überprüft. Anschließend wird der Fragebogen im Rahmen einer Pilotstudie an 10 Teilnehmern, die nicht in die Endauswertung der gesamten Studie einbezogen werden, sowohl auf Verständlichkeit als auch auf Lesbarkeit getestet. Der Fragebogen umfasst die folgenden Komponenten: Geschlecht, Altersgruppe, Bildungsniveau, monatliches Einkommen und Wissen über Schlaganfallrisikofaktoren. Darüber hinaus werden Familienstand, Beschäftigungsstatus, Fettleibigkeit, Rauchen und deren Dauer, Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämie-Erkrankungen und deren Dauer sowie der Wohnort (ländlich/städtisch) zu diesem Fragebogen hinzugefügt, da es sich dabei um wichtige Risikofaktoren handelt mit einem Schlaganfall zusammenhängen.

Zu den genauen Antwortraten der Teilnehmer auf Schlaganfallsymptome in 9 Punkten gehören: plötzlicher Schwindel, plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche des Arms oder Beins, insbesondere auf einer Körperseite, plötzliche Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen, plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Gleichgewichtsverlust usw Koordination, plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche im Gesicht, insbesondere auf einer Körperseite, plötzliche Verwirrtheit, plötzliche starke Kopfschmerzen ohne bekannte Ursache, plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen und Übelkeit oder Erbrechen.

In dieser Studie wird der Forscher versuchen, häufigen Kontakt (mindestens zweimal) mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe aufzunehmen, um die Möglichkeit zu begrenzen, dass ein Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen im Ergebnis auf eine größere Aufmerksamkeit zurückzuführen ist, die der Interventionsgruppe geschenkt wird.

Körperliche Aktivitäten, Ernährungsgewohnheiten, Raucherstatus, Herzerkrankungen (Vorhofflimmern, Herzklappenerkrankungen, Myokardinfarkt, koronare Herzkrankheit, kongestive Herzinsuffizienz und elektrokardiographischer Nachweis einer linksventrikulären Hypertrophie) und Familienanamnese von Schlaganfällen bei Verwandten ersten Grades, werden in dieser Studie erfasst.