Effekten av helseutdanningsprogram på bevissthetsnivå for hjerneslag blant befolkningen

Målet med den nåværende studien er å øke bevissthetsnivået angående risikofaktorer og advarselstegn på hjerneslag blant risikobefolkningen som går på primærhelsesenteret i byen Jeddah i Saudi-Arabia.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten til helseopplæringsprogrammet på nivået av bevissthet og kunnskapsgevinst blant befolkningen i risikogruppen som går på primærhelsesenteret, Jeddah, Saudi-Arabia.

Det sekundære målet med denne studien er å relatere effekten de sosioøkonomiske faktorene til deltakerne på kunnskapsnivået og bevisstheten om hjerneslag.

Den nåværende studien vil bli utført ved primærhelsesenteret (PHCC) i byen Jeddah i den vestlige provinsen Saudi-Arabia. Innenfor byen Jeddah er det 46 PHCC-er. I denne forskningen vil etterforskeren velge en PHCC som skal inkluderes i denne studien. Valg av PHCC vil være basert på den enkle tilfeldige teknikken. Brev til folkehelseforvaltningen for tillatelse til å bli inkludert i denne studien vil bli utarbeidet av hovedetterforskeren av denne studien og vil bli sendt før denne studien gjennomføres.

Denne studien tok i bruk et åpent, randomisert kontrollfeltforsøksdesign. Deltakere som er registrert og fulgt opp i primærhelsestasjonen vil bli inkludert i denne studien. Kvalifikasjonskriteriene for deltakerne inkludert i denne studien involverte både menn og kvinner på 40 år eller mer med ulik kroppsvekt, og som kunne snakke arabisk. Deltakere med minst én risikofaktor som hypertensive, diabetikere og dyslipidemi vil bli inkludert i denne studien. Et familiemedlem til noen deltakere vil bli ekskludert og vil ikke delta i denne studien.

Antall deltakere som kreves vil være 45 personer for hver intervensjon og kontrollgruppen (α=0,05, β=0,8).

I denne forskningen vil etterforskeren velge en PHCC ved hjelp av enkel tilfeldig teknikk. Når et senter godtar å delta, signerer en avtalepakt og identifiserer en sentermester.

Deltakere vil bli rekruttert fra PHCC-menigheten. Rekruttering av deltakere vil ta ca. 1 måneds varighet. Prosessen med rekruttering vil bli holdt ved legenes klinikker og vil bli utført av hovedetterforskeren av denne studien.

En utdannet sykepleier vil hjelpe i rekrutteringsprosessen. Etter å ha møtt deltakerne på klinikken, vil neste trinn være å sjekke kvalifikasjonskriteriene og innsamling av grunndata for deltakerne. Etter å ha sjekket deltakernes valgbarhet, vil etterforskeren spørre dem om de ønsker å delta i denne studien eller ikke. Hvis deltakerne er villige til å delta, vil de signere det informerte samtykket for denne studien. Etter det vil etterforskeren ringe og sende en tekstmelding til deltakernes mobiltelefon for å invitere dem til å delta i denne studien. Telefonnumrene til deltakerne vil bli samlet inn fra filene deres.

Etter rekruttering av deltakerne vil etterforskeren gjennomføre en stratifisert blokkrandomiseringsmetode. Stratifisering vil være basert på aldersgrupper og kjønn. Aldersgrupper involverer deltakere fra alderen 40-50 år, 51-60 år, og de over 60 år. Deltakerne vil også stratifiseres til menn og kvinner. Det totale antallet strata for denne studien vil være 6 strata.

Randomisering vil bli utført innenfor hvert stratum, og det vil bli blokkert. Innenfor hver blokk vil deltakerne bli randomisert, ved hjelp av enkel tilfeldig metode, til enten å motta intervensjonsgruppen (vil motta intensivt helseopplæringsprogram), eller til kontrollgruppen (vil motta den rutinemessige omsorgen). Derfor er det to forskjellige behandlingsgrupper (intervensjon og kontroll), blokkstørrelsen er på minimum fire. For å unngå seleksjonsskjevhet hos deltakerne, vil etterforskeren bruke forskjellige tilfeldige blokkstørrelser fra 6-12.

Selv om kontaminering ikke er et stort problem i denne studien, vil etterforskeren prøve å holde intervensjonen og kontrollgruppen til deltakerne adskilt fra hverandre for å eliminere trusler mot intern validitet gjennom interaksjoner mellom deltakerne. Et familiemedlem til noen deltakere vil bli ekskludert og vil ikke delta i denne studien.

For bedre kontroll for de som kan gå tapt i løpet av studiens periode, vil prosentandelen av deltakernes LTFU beregnes, om de er like for intervensjonen og kontrollgruppen, og om de LTFUene har andre baseline-karakteristikker og prognose enn de som fullførte studiet. Etterforskeren vil også ta hyppige kontakter (minst to ganger) med alle deltakerne ved rekruttering for å sikre at de ikke mister noen av dem, og i tilfelle mister noen av dem, vil etterforskeren klargjøre årsakene til det. Senere, i analysen av denne studien, vil etterforskeren bruke en foreløpig analyse og vil bruke verstefallsscenarioet og anvende ITT-analysen.

De kvalifiserte deltakerne i denne studien vil bli rekruttert i intervensjonsgruppen eller i kontrollgruppen gjennom randomisering som nevnt ovenfor. Deltakere i en intervensjonsgruppe vil motta et intensivt helseopplæringsprogram i 3 måneder. Til sammenligning vil deltakerne i kontrollgruppen få en rutinemessig behandling i samme tidsrom. Hovedetterforskeren av denne studien vil sørge for å gi begge programmene til intervensjonen og kontrollgruppen.

Både primære og sekundære utfallsdata fra denne studien vil bli samlet inn ved baseline, ved 6 uker og ved 12 ukers oppfølging for både intervensjonen og kontrollgruppen. Ved baseline vil deltakerne i intervensjonsgruppen få et introduksjonsforedrag om hjerneslag og et selvhjelpsmateriell, og de vil fylle ut spørreskjemaet. Deltakerne i kontrollgruppen vil ha ulike forelesninger og brosjyrer, samt fylle ut samme spørreskjema levert til intervensjonsgruppen.

Introduksjonsforelesningen om hjerneslag vil bestå av en 30 minutters arabisk forelesning som vil bli utviklet for å øke bevisstheten til deltakerne om hjerneslag. Her vil et foredrag fra USA National Stroke Association, 2011, bli brukt. Oversettelse og validering av denne forelesningen vil bli utført av hovedetterforskeren av denne studien. Foredraget inkluderer følgende problemstillinger: (1) definisjon av hjerneslag; (2) tegn og symptomer på hjerneslag; (3) risikofaktorer for hjerneslag; (4) behandling av hjerneslag; og (5) forebygging av hjerneslag. Foredraget vil være tilgjengelig for alle deltakere på forespørsel. Her vil en tillatelse fra forfatteren til å holde dette foredraget sikres, samt tre ekspertpaneler vil være involvert; to nevrologers ekspertuttalelse, og en samfunnsmedisinsk spesialistuttalelse.

Selvhjelpsmateriell vil omfatte helseopplysningsbrosjyrer om hjerneslag og vil bli delt ut til alle deltakere på det tidspunktet de deltar på forelesningen. Brosjyrene som skal brukes til denne studien vil bli hentet fra World Stroke Day 2016 Brochures, den arabiske versjonen.

Ved baseline, ved 6 uker og ved 12 ukers oppfølging, vil alle deltakerne fylle ut et intervju spørreskjema identifisert av American Heart Association. Dette spørreskjemaet består av elementer som gjelder varselsymptomer på hjerneslag og hjerteinfarkt (HA) samt hjerte- og karsykdommer (CVD). Det strukturerte spørreskjemaet inneholdt 18 elementer, inkludert 9 elementer for hjerneslag og 9 elementer for HA-advarselssymptomer, samt 11 elementer for CVD-risikofaktorer.

For denne studien vil elementene for hjerneslag og de som er relatert til bevissthet om risikofaktorer for hjerneslag inkluderes i spørreskjemaet. Ett poeng vil bli gitt for hvert riktig svar og en null for hvert feil svar; så vil individuelle poengsum legges til for å oppnå en total poengsum.

I tillegg vil deltakerne også bli spurt om hva de ville gjort hvis de trodde at noen hadde hjerneslag, og deres evne til å oppfatte mulig forekomst av hjerneslag vil bli vurdert. Dette spørreskjemaet vil fylles ut av alle deltakerne og vil bli overvåket av studiens prinsipielle undersøker før og umiddelbart etter å ha deltatt på introduksjonsforelesningen om hjerneslaget.

Spørreskjemaet vil bli oversatt til arabisk, godkjent og kontrolleres for innholdsgyldighet av ekspertpanelet i denne studien. Deretter vil spørreskjemaet testes for både forståelse og lesbarhet under en pilotstudie på 10 deltakere som ikke vil bli inkludert i den endelige analysen av hele studien. Spørreskjemaet inkluderer følgende komponenter: kjønn, aldersgruppe, utdanningsnivå, månedlig inntekt og kunnskap om risikofaktorer for hjerneslag. I tillegg til dette vil sivilstatus, arbeidsstatus, fedme, røyking og dets varighet, hypertensjon, diabetikere og dyslipidemisykdommer og deres varighet og bosted (landlig/urbant) bli lagt til dette spørreskjemaet da de er viktige risikofaktorer som kan være relatert til hjerneslag.

Nøyaktige responsrater for slagsymptomer fra deltakerne i 9 punkter vil inkludere: plutselig svimmelhet, plutselig nummenhet eller svakhet i armen eller benet, spesielt på den ene siden av kroppen, plutselige problemer med å snakke eller forstå, plutselige problemer med å gå, tap av balanse eller koordinasjon, plutselig nummenhet eller svakhet i ansiktet, spesielt på den ene siden av kroppen, plutselig forvirring, plutselig kraftig hodepine uten kjent årsak, plutselige problemer med å se i ett eller begge øyne, og kvalme eller oppkast.

I denne studien vil etterforskeren forsøke å ta hyppig kontakt (minst to ganger) med deltakerne i kontrollgruppen for å begrense muligheten for at en forskjell mellom behandlingsgruppene i utfall skyldes større oppmerksomhet til intervensjonsgruppen.

Fysiske aktiviteter, kostholdsmønster, røykestatus, hjertesykdommer (atrieflimmer, hjerteklaffsykdom, hjerteinfarkt, koronararteriesykdom, kongestiv hjertesvikt og elektrokardiografiske tegn på venstre ventrikkelhypertrofi), og familiehistorie med hjerneslag blant førstegrads slektninger, vil bli registrert i denne studien.