L'effet du programme d'éducation sanitaire sur le niveau de sensibilisation à l'AVC au sein de la population

L'objectif de la présente étude est d'augmenter le niveau de sensibilisation aux facteurs de risque et aux signes avant-coureurs d'AVC parmi la population à risque qui fréquente le centre de soins de santé primaires de la ville de Djeddah en Arabie saoudite.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme d'éducation sanitaire au niveau de la sensibilisation et de l'acquisition de connaissances parmi la population à risque fréquentant le centre de soins de santé primaires de Djeddah, en Arabie saoudite.

L'objectif secondaire de cette étude est de relier l'effet des facteurs socio-économiques des participants sur le niveau de connaissance et de prise de conscience concernant l'AVC.

L'étude actuelle sera menée au centre de soins de santé primaires (PHCC) de la ville de Jeddah, dans la province occidentale de l'Arabie saoudite. Dans la ville de Jeddah, il y a 46 PHCC. Dans cette recherche, l'investigateur sélectionnera un PHCC à inclure dans cette étude. La sélection du PHCC sera basée sur la technique aléatoire simple. Une lettre à l'administration de la santé publique pour l'autorisation d'être inclus dans cette étude sera préparée par l'investigateur principal de cette étude et sera envoyée avant la réalisation de cette étude.

Cette étude a adopté une conception d'essais de terrain contrôlés randomisés en ouvert. Les participants qui sont enregistrés et suivis dans le centre de soins de santé primaires seront inclus dans cette étude. Les critères d'éligibilité pour les participants inclus dans cette étude impliquaient à la fois des hommes et des femmes de 40 ans ou plus de poids corporels différents et capables de parler arabe. Les participants présentant au moins un facteur de risque comme l'hypertension, le diabète et la dyslipidémie seront inclus dans cette étude. Un membre de la famille de tout participant sera exclu et ne participera pas à cette étude.

Le nombre de participants requis sera de 45 personnes pour chacun des groupes d'intervention et de contrôle (α=0,05, β=0,8).

Dans cette recherche, l'investigateur sélectionnera un PHCC par simple technique aléatoire. Une fois qu'un centre accepte de participer, signe une convention d'entente et identifie un centre champion.

Les participants seront recrutés dans la congrégation du PHCC. Le recrutement des participants prendra environ 1 mois de durée. Le processus de recrutement aura lieu dans les cliniques des médecins et sera mené par l'investigateur principal de cette étude.

Une infirmière qualifiée aidera dans le processus de recrutement. Après avoir rencontré les participants à la clinique, la prochaine étape consistera à vérifier les critères d'éligibilité et la collecte des données de base des participants. Après avoir vérifié l'éligibilité des participants, l'investigateur leur demandera s'ils souhaitent ou non participer à cette étude. Si les participants acceptent de participer, ils signeront le consentement éclairé pour cette étude. Après cela, l'investigateur passera un appel téléphonique et enverra un message texte au téléphone mobile des participants pour les inviter à participer à cette étude. Les numéros de téléphone des participants seront collectés à partir de leurs dossiers.

Après le recrutement des participants, l'investigateur procédera à une méthode de randomisation par blocs stratifiés. La stratification sera basée sur les groupes d'âge et le sexe. Les groupes d'âge impliquent des participants âgés de 40 à 50 ans, de 51 à 60 ans et de plus de 60 ans. Les participants seront également stratifiés en hommes et femmes. Le nombre total de strates pour cette étude sera de 6 strates.

La randomisation sera effectuée au sein de chaque strate, et elle sera bloquée. Au sein de chaque bloc, les participants seront randomisés, par une méthode aléatoire simple, pour recevoir soit le groupe d'intervention (recevront un programme intensif d'éducation sanitaire), soit le groupe témoin (recevront les soins de routine). Par conséquent, il existe deux groupes de traitement différents (intervention et contrôle), la taille du bloc est d'au moins quatre. Pour éviter les biais de sélection des participants, l'investigateur utilisera différentes tailles de blocs aléatoires de 6 à 12.

Bien que la contamination ne soit pas un problème majeur dans cette étude, l'investigateur essaiera de maintenir l'intervention et le groupe témoin des participants séparés l'un de l'autre afin d'éliminer les menaces à la validité interne par le biais d'interactions entre les participants. Un membre de la famille de tout participant sera exclu et ne participera pas à cette étude.

Pour mieux contrôler ceux qui pourraient être perdus pendant la période de l'étude, le pourcentage de ces participants LTFU sera calculé, qu'ils soient égaux ou non pour l'intervention et le groupe témoin, et si ces LTFU ont des caractéristiques de base et un pronostic différents de ceux qui a terminé l'étude. De plus, l'enquêteur établira des contacts fréquents (au moins deux fois) avec tous les participants lors du recrutement pour s'assurer de ne perdre aucun d'entre eux, et en cas de perte de l'un d'entre eux, l'enquêteur en précisera les raisons. Plus tard, dans l'analyse de cette étude, l'investigateur appliquera une analyse intermédiaire et utilisera le scénario du pire des cas et appliquera l'analyse en intention de traiter (ITT).

Les participants éligibles de cette étude seront recrutés dans le groupe d'intervention ou dans le groupe témoin par randomisation comme mentionné ci-dessus. Les participants à un groupe d'intervention recevront un programme intensif d'éducation à la santé pendant 3 mois. En comparaison, les participants du groupe témoin recevront des soins de routine pendant la même période de temps. L'investigateur principal de cette étude s'assurera de donner les deux programmes au groupe d'intervention et au groupe témoin.

Les données sur les résultats primaires et secondaires de cette étude seront recueillies au départ, à 6 semaines et à 12 semaines de suivi pour le groupe d'intervention et le groupe témoin. Au départ, les participants du groupe d'intervention recevront une conférence d'introduction sur l'AVC et un matériel d'auto-assistance, et ils rempliront le questionnaire. Les participants du groupe de contrôle auront différentes conférences et brochures, ainsi qu'ils rempliront le même questionnaire livré au groupe d'intervention.

La conférence d'introduction sur l'AVC comprendra une conférence en arabe de 30 minutes qui sera développée pour augmenter le niveau de sensibilisation des participants à l'AVC. Ici, une conférence de la USA National Stroke Association, 2011, sera utilisée. La traduction et la validation de cette conférence seront effectuées par l'investigateur principal de cette étude. La conférence comprend les questions suivantes : (1) définition de l'AVC ; (2) signes et symptômes d'AVC; (3) facteurs de risque d'AVC; (4) traitement de l'AVC ; et (5) la prévention des accidents vasculaires cérébraux. La conférence sera accessible à tous les participants sur demande. Ici, une autorisation de l'auteur pour donner cette conférence sera assurée, ainsi que trois groupes d'experts seront impliqués ; deux avis d'experts de neurologues et un avis de spécialiste en médecine de ville.

Le matériel d'auto-assistance comprendra des brochures d'éducation sanitaire concernant l'AVC et sera distribué à tous les participants au moment où ils assistent à la conférence. Les brochures qui seront utilisées pour cette étude seront extraites des brochures de la Journée mondiale de l'AVC 2016, la version arabe.

Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines de suivi, tous les participants rempliront un questionnaire d'entretien identifié par l'American Heart Association. Ce questionnaire est composé d'items relatifs aux symptômes d'avertissement d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque (HA) ainsi qu'aux maladies cardiovasculaires (MCV). Le questionnaire structuré contenait 18 items, dont 9 items pour les accidents vasculaires cérébraux et 9 items pour les symptômes d'alerte HA, ainsi que 11 items pour les facteurs de risque de MCV.

Pour cette étude, les items relatifs à l'AVC et ceux liés à la connaissance des facteurs de risque d'AVC seront inclus dans le questionnaire. Un point sera attribué pour chaque bonne réponse et un zéro sera attribué pour chaque mauvaise réponse ; puis les scores individuels seront additionnés pour obtenir un score total.

De plus, on demandera également aux participants ce qu'ils feraient s'ils pensaient que quelqu'un faisait un AVC, et leur capacité à percevoir la survenue possible d'un AVC sera évaluée. Ce questionnaire sera rempli par tous les participants et sera supervisé par l'investigateur principal de l'étude avant et immédiatement après avoir assisté à la conférence d'introduction de l'AVC.

Le questionnaire sera traduit en arabe, approuvé et vérifié pour la validité de son contenu par le panel d'experts de cette étude. Ensuite, le questionnaire sera testé à la fois pour la compréhension et la lisibilité lors d'une étude pilote sur 10 participants qui ne seront pas inclus dans l'analyse finale de l'ensemble de l'étude. Le questionnaire comprend les éléments suivants : sexe, groupe d'âge, niveau d'éducation, revenu mensuel et connaissance des facteurs de risque d'AVC. En plus de cela, l'état civil, le statut d'emploi, l'obésité, le tabagisme et sa durée, l'hypertension, les maladies diabétiques et dyslipidémiques et leur durée, et la zone de résidence (rurale/urbaine) seront ajoutés à ce questionnaire car ce sont des facteurs de risque importants qui pourraient être lié à un accident vasculaire cérébral.

Les taux de réponse précis des symptômes d'AVC par les participants à 9 éléments comprendront : des étourdissements soudains, un engourdissement soudain ou une faiblesse du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps, des difficultés soudaines à parler ou à comprendre, des difficultés soudaines à marcher, une perte d'équilibre ou coordination, engourdissement soudain ou faiblesse du visage, en particulier d'un côté du corps, confusion soudaine, mal de tête intense et soudain sans cause connue, difficulté soudaine à voir dans un œil ou dans les deux yeux et nausées ou vomissements.

Dans cette étude, l'investigateur tentera d'établir des contacts fréquents (au moins deux fois) avec les participants du groupe témoin afin de limiter la possibilité qu'une différence entre les groupes de traitement dans les résultats soit due à une plus grande attention accordée au groupe d'intervention.

Activités physiques, régime alimentaire, statut tabagique, troubles cardiaques (fibrillation auriculaire, cardiopathie valvulaire, infarctus du myocarde, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive et signes électrocardiographiques d'hypertrophie ventriculaire gauche) et antécédents familiaux d'accident vasculaire cérébral chez les parents au premier degré, seront consignés dans cette étude.