Wpływ programu edukacji zdrowotnej na poziom świadomości udaru mózgu wśród populacji

Celem niniejszej pracy jest podniesienie poziomu świadomości na temat czynników ryzyka i objawów ostrzegawczych udaru wśród populacji zagrożonej, leczącej się w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w mieście Jeddah w Arabii Saudyjskiej.

Podstawowym celem pracy jest ocena skuteczności programu edukacji zdrowotnej na poziomie zdobywania świadomości i wiedzy wśród populacji zagrożonej, leczącej się w podstawowej opiece zdrowotnej w Dżuddzie w Arabii Saudyjskiej.

Celem drugorzędnym niniejszego badania jest powiązanie wpływu czynników społeczno-ekonomicznych uczestników na poziom wiedzy i świadomości dotyczącej udaru mózgu.

Bieżące badanie zostanie przeprowadzone w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC) w mieście Jeddah w zachodniej prowincji Arabii Saudyjskiej. W mieście Jeddah istnieje 46 PHCC. W tym badaniu badacz wybierze jednego PHCC, który zostanie włączony do tego badania. Wybór PHCC będzie oparty na prostej technice losowej. List do administracji zdrowia publicznego o zgodę na włączenie do tego badania zostanie przygotowany przez głównego badacza tego badania i zostanie wysłany przed przeprowadzeniem tego badania.

W tym badaniu przyjęto otwarty, randomizowany projekt badania terenowego. Uczestnicy, którzy są zarejestrowani i obserwowani w podstawowej opiece zdrowotnej, zostaną włączeni do tego badania. Kryteria kwalifikowalności dla uczestników włączonych do tego badania obejmowały zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku 40 lat lub więcej, o różnej masie ciała i mówiących po arabsku. Do badania zostaną włączeni uczestnicy z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka, takim jak nadciśnienie, cukrzyca i dyslipidemia. Członek rodziny dowolnego uczestnika zostanie wykluczony i nie będzie brał udziału w tym badaniu.

Wymagana liczba uczestników wyniesie 45 osób dla każdej grupy interwencyjnej i kontrolnej (α=0,05, β=0,8).

W tym badaniu badacz wybierze jednego PHCC za pomocą prostej losowej techniki. Gdy centrum zgodzi się na udział, podpisuje przymierze umowy i identyfikuje mistrza centrum.

Uczestnicy będą rekrutowani ze zboru PHCC. Rekrutacja uczestników potrwa około 1 miesiąca. Proces rekrutacji odbędzie się w przychodniach lekarskich i będzie prowadzony przez głównego badacza tego badania.

W procesie rekrutacji pomoże przeszkolona pielęgniarka. Po spotkaniu z uczestnikami w klinice, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie kryteriów kwalifikacyjnych i zbiór danych wyjściowych uczestników. Po sprawdzeniu kwalifikowalności uczestników, badacz zapyta ich, czy chcieliby wziąć udział w tym badaniu, czy nie. Jeśli uczestnicy wyrażą chęć udziału, podpiszą świadomą zgodę na to badanie. Następnie badacz wykona telefon i wyśle ​​wiadomość tekstową na telefon komórkowy uczestników, aby zaprosić ich do udziału w tym badaniu. Numery telefonów uczestników zostaną pobrane z ich kartoteki.

Po rekrutacji uczestników, badacz przeprowadzi metodę randomizacji bloków warstwowych. Stratyfikacja będzie oparta na grupach wiekowych i płci. Grupy wiekowe obejmują uczestników w wieku 40-50 lat, 51-60 lat oraz powyżej 60 roku życia. Uczestnicy zostaną również podzieleni na mężczyzn i kobiety. Łączna liczba warstw dla tego badania wyniesie 6 warstw.

Randomizacja zostanie przeprowadzona w każdej warstwie i zostanie zablokowana. W ramach każdego bloku uczestnicy zostaną losowo przydzieleni prostą metodą losową do grupy interwencyjnej (zostaną objęci programem intensywnej edukacji zdrowotnej) lub do grupy kontrolnej (otrzymają rutynową opiekę). Stąd istnieją dwie różne grupy leczenia (interwencja i kontrola), wielkość bloku wynosi minimum cztery. Aby uniknąć stronniczości w doborze uczestników, Badacz użyje bloków losowych o różnej wielkości od 6 do 12.

Chociaż zanieczyszczenie nie jest głównym problemem w tym badaniu, badacz będzie starał się oddzielić grupę interwencyjną i kontrolną uczestników od siebie, aby wyeliminować zagrożenia dla ważności wewnętrznej poprzez interakcje między uczestnikami. Członek rodziny dowolnego uczestnika zostanie wykluczony i nie będzie brał udziału w tym badaniu.

W celu lepszej kontroli tych, którzy mogą zostać utraconi w okresie badania, zostanie obliczony odsetek LTFU tych uczestników, niezależnie od tego, czy są oni równi dla grupy interwencyjnej i kontrolnej oraz czy te LTFU mają inną wyjściową charakterystykę i rokowanie niż te który ukończył studia. Ponadto badacz będzie nawiązywał częste kontakty (co najmniej dwa razy) ze wszystkimi uczestnikami podczas rekrutacji, aby upewnić się, że żadnego z nich nie straci, aw przypadku utraty któregokolwiek z nich, badacz wyjaśni przyczyny takiego stanu rzeczy. Później, w analizie tego badania, badacz zastosuje analizę tymczasową i wykorzysta najgorszy scenariusz oraz zastosuje analizę zamiaru leczenia (ITT).

Kwalifikujący się uczestnicy tego badania zostaną zwerbowani do grupy interwencyjnej lub do grupy kontrolnej poprzez randomizację, jak wspomniano powyżej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają intensywny program edukacji zdrowotnej przez 3 miesiące. Dla porównania, uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę przez ten sam okres czasu. Główny badacz tego badania zapewni dostarczenie obu programów grupie interwencyjnej i kontrolnej.

Zarówno pierwotne, jak i drugorzędne wyniki tego badania zostaną zebrane na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach obserwacji zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej. Na początku uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wykład wprowadzający na temat udaru mózgu i materiały do ​​samopomocy oraz wypełnią kwestionariusz. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli inny wykład i broszury, a także wypełnią ten sam kwestionariusz dostarczony grupie interwencyjnej.

Wykład wprowadzający na temat udaru będzie się składał z 30-minutowego wykładu w języku arabskim, który zostanie rozwinięty w celu zwiększenia poziomu świadomości uczestników na temat udaru mózgu. Tutaj zostanie wykorzystany wykład z USA National Stroke Association, 2011. Tłumaczenie i weryfikacja tego wykładu zostanie wykonana przez głównego badacza tego badania. Wykład obejmuje następujące zagadnienia: (1) definicja udaru mózgu; (2) oznaki i objawy udaru; (3) czynniki ryzyka udaru mózgu; (4) leczenie udaru; oraz (5) zapobieganie udarowi. Wykład będzie dostępny dla wszystkich uczestników na życzenie. Tutaj zapewniona zostanie zgoda autora na wygłoszenie tego wykładu, a także udział trzech paneli eksperckich; opinia dwóch biegłych neurologów i jedna opinia specjalisty medycyny środowiskowej.

Materiały samopomocowe będą obejmowały broszury dotyczące edukacji zdrowotnej dotyczące udaru mózgu i zostaną rozdane wszystkim uczestnikom w czasie, gdy będą uczestniczyć w wykładzie. Broszury, które zostaną wykorzystane w tym badaniu, zostaną zebrane z broszur Światowego Dnia Udaru Mózgu 2016 w wersji arabskiej.

Na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach obserwacji wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz wywiadu określony przez American Heart Association. Kwestionariusz ten składa się z pozycji dotyczących objawów ostrzegawczych udaru mózgu i zawału serca (HA) oraz chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Ustrukturyzowany kwestionariusz zawierał 18 pozycji, w tym 9 pozycji dotyczących udaru i 9 pozycji dotyczących objawów ostrzegawczych HA, a także 11 pozycji dotyczących czynników ryzyka CVD.

W tym badaniu w kwestionariuszu zostaną uwzględnione pozycje dotyczące udaru mózgu i te związane ze świadomością czynników ryzyka udaru mózgu. Za każdą poprawną odpowiedź zostanie przyznany jeden punkt, a za każdą błędną odpowiedź zostanie przyznane zero; następnie indywidualne wyniki zostaną dodane, aby uzyskać łączny wynik.

Ponadto uczestnicy zostaną również zapytani, co by zrobili, gdyby myśleli, że ktoś ma udar, a także oceniona zostanie ich zdolność dostrzegania możliwego wystąpienia udaru. Kwestionariusz ten zostanie wypełniony przez wszystkich uczestników i będzie nadzorowany przez głównego badacza badania przed i bezpośrednio po uczestnictwie w wykładzie wprowadzającym dotyczącym udaru mózgu.

Kwestionariusz zostanie przetłumaczony na język arabski, zatwierdzony i sprawdzony pod kątem poprawności treści przez panel ekspertów tego badania. Następnie kwestionariusz zostanie przetestowany pod kątem zrozumienia i czytelności podczas badania pilotażowego na 10 osobach, które nie zostaną uwzględnione w końcowej analizie całego badania. Kwestionariusz zawiera następujące składowe: płeć, grupa wiekowa, poziom wykształcenia, miesięczny dochód oraz znajomość czynników ryzyka udaru mózgu. Ponadto do kwestionariusza zostaną dodane stan cywilny, status zatrudnienia, otyłość, palenie tytoniu i czas jego trwania, nadciśnienie tętnicze, choroby cukrzycowe i dyslipidemie oraz czas ich trwania, a także miejsce zamieszkania (wieś/miasto), ponieważ są to ważne czynniki ryzyka, które mogą mieć związek z udarem.

Dokładne wskaźniki odpowiedzi na objawy udaru przez uczestników w 9 pozycjach będą obejmowały: nagłe zawroty głowy, nagłe drętwienie lub osłabienie ręki lub nogi, szczególnie po jednej stronie ciała, nagłe problemy z mówieniem lub rozumieniem, nagłe trudności z chodzeniem, utratę równowagi lub koordynacja ruchowa, nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, szczególnie po jednej stronie ciała, nagłe splątanie, nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny, nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obu oczach oraz nudności lub wymioty.

W tym badaniu badacz będzie próbował nawiązać częsty kontakt (co najmniej dwa razy) z uczestnikami z grupy kontrolnej, aby ograniczyć możliwość, że różnica między grupami terapeutycznymi w wynikach wynika z większej uwagi poświęcanej grupie interwencyjnej.

Aktywność fizyczna, sposób odżywiania się, palenie tytoniu, choroby serca (migotanie przedsionków, wada zastawek serca, zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca i elektrokardiograficzne cechy przerostu lewej komory) oraz wywiad rodzinny w kierunku udaru wśród krewnych pierwszego stopnia, zostanie odnotowany w tym badaniu.