Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av syremättnad av cerebral och bukvävnad hos nyfödda

8 maj 2017 uppdaterad av: Tian Li-1, Xijing Hospital
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) fungerar på ett sätt som liknar pulsoximetri, och använder skillnaden i absorberande egenskaper hos oxi- och deoxihemoglobin till infrarött ljus för att kvantifiera den procentuella mättnaden. Det finns också tillgängliga bevis som visar att vävnadsoximetri är känslig och har ett snabbare svar på fysiologiska störningar, såsom bradykardi, hos prematura nyfödda. Dessutom har det visat sig att postoperativ cerebral vävnads syresättningsindex variabilitet hos neonatala överlevande av medfödd hjärtsjukdomskirurgi med dåliga neuroutvecklingsresultat. Den randomiserade kliniska studien SafeBoosC fas II antar att bördan av hypo- och hyperoxi kan minskas, och följaktligen risken för hjärnskada, genom kombinerad användning av noggrann övervakning av den cerebrala rStO2 och en evidensbaserad behandlingsriktlinje för att korrigera avvikelser i rStO2 utanför ett fördefinierat målområde. I denna studie kommer vi att övervaka 2 olika vävnadsbäddar inklusive cerebral och abdominal somatisk vävnad rStO2 och SpO2 hos nyfödda. Ytterligare forskning behövs för att undersöka kliniska implikationer för att använda denna åtgärd för att driva terapeutiska interventioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 ASA klass I eller II förlossningar mellan 37 till 42 veckors graviditet med singleton vertex graviditet och schemalagda för elektiv kejsarsnitt förlossning under spinal anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Termiga spädbarn (37-42 veckors graviditet)
  2. Elektivt kejsarsnitt efter graviditet

Exklusions kriterier:

  1. Tjockt hår som gör bra mått svårt/omöjligt
  2. Uppenbara missbildningar eller syndrom
  3. Komplikationer i samband med kejsarsnittet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral och abdominal NIRS hos nyfödda
Tidsram: Efter födseln om 20 min
Syremättnad av hjärn- och bukvävnad erhölls med 4-våglängds (690, 780, 805 och 850 nm) nära-infraröd spektroskopi (FORE-SIGHT, CAS Medical Systems, Branford, CT) med en givare innehållande en fiberoptisk emitter och en detektor placerad 25 mm från ljuskällan. En icke-vidhäftande optod (FORE-SIGHT sensorsats liten, CAS Medical Systems, Branford, CT) placerades på vänster panna och mage.
Efter födseln om 20 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsoximetri hos nyfödda
Tidsram: Efter födseln om 20 min
Pulsoximetridata (SpO2) samlades in på ett tidssynkroniserat sätt med NIRS-data med hjälp av transportmonitorn (Philips IntelliVue MMS X2 utrustad med multimätningsmodul, Philips Healthcare, Andover, MA) och en icke-vidhäftande sond placerad på hand eller fot (Neonatal-Adult SpO2-sensor, Philips Healthcare, Andover, MA).
Efter födseln om 20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Li Tian, Xijing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XijingHosp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NIRS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera