Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van de zuurstofverzadiging van cerebraal en buikweefsel bij neonaten

8 mei 2017 bijgewerkt door: Tian Li-1, Xijing Hospital
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) werkt op een manier die vergelijkbaar is met pulsoximetrie, waarbij het verschil in absorberende eigenschappen van oxy- en deoxyhemoglobine ten opzichte van infrarood licht wordt gebruikt om het verzadigingspercentage te kwantificeren. Er is ook bewijs beschikbaar dat aantoont dat weefseloximetrie gevoelig is en sneller reageert op fysiologische stoornissen, zoals bradycardie, bij premature pasgeborenen. Bovendien is aangetoond dat postoperatieve cerebrale weefseloxygenatie-indexvariabiliteit verminderde bij neonatale overlevenden van aangeboren hartaandoeningen met slechte neurologische ontwikkelingsresultaten. De SafeBoosC fase II gerandomiseerde klinische studie veronderstelt dat de last van hypo- en hyperoxie kan worden verminderd, en bijgevolg het risico op hersenletsel, door het gecombineerde gebruik van nauwkeurige monitoring van de cerebrale rStO2 en een evidence-based behandelingsrichtlijn om afwijkingen in rStO2 buiten een vooraf gedefinieerd doelbereik. In deze studie zullen we 2 verschillende weefselbedden monitoren, waaronder cerebraal en abdominaal somatisch weefsel rStO2 en SpO2 bij neonaten. Verder onderzoek is nodig om de klinische implicaties te onderzoeken voor het gebruik van deze maatregel om therapeutische interventies aan te sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 029
        • Werving
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

120 ASA klasse I of II parturiënten tussen 37 en 42 weken zwangerschap met singleton vertex zwangerschap en gepland voor electieve keizersnede onder spinale anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldragen baby's (37-42 weken zwangerschap)
  2. Keuze keizersnede na zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  1. Dik haar waardoor goede metingen moeilijk/onmogelijk zijn
  2. Duidelijke misvormingen of syndroom
  3. Complicaties in verband met de keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale en abdominale NIRS bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Na de geboorte in 20 min
Zuurstofverzadiging van hersen- en buikweefsel werd verkregen met behulp van 4-golflengte (690, 780, 805 en 850 nm) nabij-infraroodspectroscopie (FORE-SIGHT, CAS Medical Systems, Branford, CT) met een transducer met een glasvezelzender en één detector in 25 mm van de lichtbron. Een niet-klevende optode (FORE-SIGHT sensorkit klein, CAS Medical Systems, Branford, CT) werd op het linker voorhoofd en de buik geplaatst.
Na de geboorte in 20 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsoximetrie bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Na de geboorte in 20 min
Pulsoximetriegegevens (SpO2) werden tijdgesynchroniseerd verzameld met de NIRS-gegevens met behulp van de transportmonitor (Philips IntelliVue MMS X2 uitgerust met multi-meetmodule, Philips Healthcare, Andover, MA) en een niet-klevende sonde die op de hand of voet (SpO2-sensor voor pasgeborenen en volwassenen, Philips Healthcare, Andover, MA).
Na de geboorte in 20 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Tian, Xijing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XijingHosp

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NIRS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren