Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af cerebral og abdominalt vævs iltmætning hos nyfødte

8. maj 2017 opdateret af: Tian Li-1, Xijing Hospital
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) fungerer på en måde, der ligner pulsoximetri, ved at bruge forskellen i absorberende kvaliteter af oxy- og deoxyhæmoglobin til infrarødt lys til at kvantificere den procentvise mætning. Der er også tilgængelige beviser, der viser, at vævsoximetri er følsomt og har en hurtigere reaktion på fysiologiske forstyrrelser, såsom bradykardi, hos præmature nyfødte. Derudover er det påvist, at reduceret postoperativ cerebralt vævsiltningsindeksvariabilitet hos neonatale overlevende af medfødt hjertesygdomskirurgi med dårlige neuroudviklingsresultater. SafeBoosC fase II randomiserede kliniske forsøg antager, at byrden af ​​hypo- og hyperoksi kan reduceres, og dermed risikoen for hjerneskade, ved kombineret brug af tæt overvågning af den cerebrale rStO2 og en evidensbaseret behandlingsvejledning til at korrigere afvigelser i rStO2 uden for et foruddefineret målområde. I denne undersøgelse vil vi overvåge 2 forskellige vævslejer inklusive cerebralt og abdominalt somatisk væv rStO2 og SpO2 hos nyfødte. Yderligere forskning er nødvendig for at undersøge de kliniske implikationer af at bruge denne foranstaltning til at drive terapeutiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 029
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 ASA klasse I eller II fødende mellem 37 til 42 ugers graviditet med singleton vertex graviditet og planlagt til elektiv kejsersnit under spinal anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Termiske spædbørn (37-42 ugers graviditet)
  2. Elektivt kejsersnit efter graviditet

Ekskluderingskriterier:

  1. Tykt hår, der gør gode mål svære/umulige
  2. Tydelige misdannelser eller syndrom
  3. Komplikationer i forhold til kejsersnittet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral og abdominal NIRS hos nyfødte
Tidsramme: Efter fødslen om 20 min
Cerebral og abdominal vævsiltmætning blev opnået ved brug af 4-bølgelængde (690, 780, 805 og 850nm) nær-infrarød spektroskopi (FORE-SIGHT, CAS Medical Systems, Branford, CT) med en transducer indeholdende en fiberoptisk emitter og en detektor placeret 25 mm fra lyskilden. En ikke-klæbende optode (FORE-SIGHT sensor kit small, CAS Medical Systems, Branford, CT) blev placeret på venstre pande og mave.
Efter fødslen om 20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoximetri hos nyfødte
Tidsramme: Efter fødslen om 20 min
Pulsoximetridata (SpO2) blev indsamlet på en tidssynkroniseret måde med NIRS-data ved hjælp af transportmonitoren (Philips IntelliVue MMS X2 udstyret med multi-målemodul, Philips Healthcare, Andover, MA) og en ikke-klæbende sonde placeret på hånd eller fod (Neonatal-Adult SpO2-sensor, Philips Healthcare, Andover, MA).
Efter fødslen om 20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Tian, Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XijingHosp

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NIRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner