Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi és hasi szövetek oxigéntelítettségének monitorozása újszülötteknél

2017. május 8. frissítette: Tian Li-1, Xijing Hospital
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) a pulzoximetriához hasonlóan működik, az oxi- és dezoxihemoglobin és az infravörös fény abszorpciós tulajdonságainak különbségét felhasználva a százalékos telítettség számszerűsítésére. A rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy a szövetoximetria érzékeny, és gyorsabban reagál a fiziológiai rendellenességekre, például a bradycardiára, koraszülötteknél. Ezen túlmenően kimutatták, hogy a posztoperatív agyszöveti oxigenizációs index változékonysága csökkent a veleszületett szívbetegség-műtét újszülött túlélőinél, rossz idegfejlődési eredménnyel. A SafeBoosC II. fázisú randomizált klinikai vizsgálat azt feltételezi, hogy az agyi rStO2 szoros monitorozása és az eltérések korrigálására szolgáló bizonyítékokon alapuló kezelési útmutató együttes alkalmazásával a hipo- és hiperoxia terhe, következésképpen az agysérülés kockázata csökkenthető. rStO2 egy előre meghatározott céltartományon kívül. Ebben a vizsgálatban 2 különböző szövetágyat fogunk monitorozni, beleértve az agyi és hasi szomatikus szövetek rStO2-ját és SpO2-ját újszülötteknél. További kutatásokra van szükség annak vizsgálatára, hogy milyen klinikai következményekkel jár ez az intézkedés a terápiás beavatkozások ösztönzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 029
        • Toborzás
        • Xijing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

120 ASA I. vagy II. osztályú szülés 37 és 42 hetes terhesség között, singleton vertex terhességgel és elektív császármetszéssel, spinális érzéstelenítéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Termetes csecsemők (37-42 hetes terhesség)
  2. Választható császármetszés terhesség után

Kizárási kritériumok:

  1. Vastag haj, ami megnehezíti/lehetetlen jó mérést
  2. Nyilvánvaló malformációk vagy szindróma
  3. Komplikációk a császármetszéssel kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi és hasi NIRS újszülötteknél
Időkeret: Születés után 20 perccel
Az agyi és a hasi szövet oxigéntelítettségét 4 hullámhosszú (690, 780, 805 és 850 nm) közeli infravörös spektroszkópiával (FORE-SIGHT, CAS Medical Systems, Branford, CT) határoztuk meg, egy száloptikai emittert és egy detektort tartalmazó átalakítóval. 25 mm-re a fényforrástól. Egy nem tapadó optódát (FORE-SIGHT érzékelőkészlet kicsi, CAS Medical Systems, Branford, CT) helyeztünk a bal homlokra és a hasra.
Születés után 20 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzoximetria újszülötteknél
Időkeret: Születés után 20 perccel
A pulzoximetriás adatokat (SpO2) a NIRS adatokkal idővel szinkronizált módon gyűjtöttük a transzportmonitor (Philips IntelliVue MMS X2 multi-mérő modullal, Philips Healthcare, Andover, MA) és egy nem tapadó szonda segítségével, amelyet a készülékre helyeztek. kéz vagy láb (Neonatal-Adult SpO2 Sensor, Philips Healthcare, Andover, MA).
Születés után 20 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Tian, Xijing Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XijingHosp

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NIRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel