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신생아의 대뇌 및 복부 조직 산소 포화도 모니터링

2017년 5월 8일 업데이트: Tian Li-1, Xijing Hospital
근적외선 분광법(NIRS)은 맥박 산소측정과 유사한 방식으로 기능하며, 적외선에 대한 옥시헤모글로빈과 디옥시헤모글로빈의 흡수 특성 차이를 사용하여 포화도를 정량화합니다. 조직산소측정이 민감하고 미숙아에서 서맥과 같은 생리적 장애에 더 빠르게 반응한다는 증거도 있습니다. 또한, 신경 발달 결과가 좋지 않은 선천성 심장 질환 수술의 신생아 생존자에서 수술 후 대뇌 조직 산소화 지수 가변성이 감소하는 것으로 입증되었습니다. SafeBoosC 2상 무작위배정 임상시험은 대뇌 rStO2에 대한 면밀한 모니터링과 증거 기반 치료 가이드라인을 결합하여 저산소증 및 고산소증의 부담을 줄이고 결과적으로 뇌 손상의 위험을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 사전 정의된 목표 범위를 벗어난 rStO2. 이 연구에서는 신생아의 대뇌 및 복부 체조직 rStO2 및 SpO2를 포함한 2개의 다른 조직 침대를 모니터링합니다. 치료 개입을 유도하기 위해 이 측정법을 사용하는 것에 대한 임상적 의미를 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 029
        • 모병
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임신 37주에서 42주 사이에 단태 정점 임신을 하고 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 예정인 ASA 클래스 I 또는 II 분만 120명.

설명

포함 기준:

  1. 만삭아(임신 37~42주)
  2. 임신 후 선택적 제왕절개

제외 기준:

  1. 좋은 측정을 어렵게 만드는 두꺼운 머리카락
  2. 명백한 기형 또는 증후군
  3. 제왕 절개와 관련된 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아의 대뇌 및 복부 NIRS
기간: 출산 후 20분 이내
대뇌 및 복부 조직 산소 포화도는 광섬유 이미터를 포함하는 트랜스듀서와 하나의 검출기가 위치한 4파장(690, 780, 805 및 850nm) 근적외선 분광법(FORE-SIGHT, CAS Medical Systems, Branford, CT)을 사용하여 얻었습니다. 광원에서 25mm. 비접착 광절(FORE-SIGHT sensor kit small, CAS Medical Systems, Branford, CT)을 왼쪽 이마와 복부에 부착했습니다.
출산 후 20분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아의 맥박 산소 측정
기간: 출산 후 20분 이내
맥박 산소 측정 데이터(SpO2)는 전송 모니터(다중 측정 모듈이 장착된 Philips IntelliVue MMS X2, Philips Healthcare, Andover, MA)를 사용하여 NIRS 데이터와 시간 동기화된 방식으로 수집되었습니다. 손 또는 발(신생아-성인 SpO2 센서, Philips Healthcare, Andover, MA).
출산 후 20분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Li Tian, Xijing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XijingHosp

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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