Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden aivo- ja vatsakudosten happisaturaation seuranta

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Tian Li-1, Xijing Hospital
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) toimii samalla tavalla kuin pulssioksimetria, ja se käyttää oksi- ja deoksihemoglobiinin ja infrapunavalon absorptioominaisuuksien eroa prosenttisen kyllästymisen kvantifioimiseksi. Saatavilla on myös näyttöä siitä, että kudosoksimetria on herkkä ja reagoi nopeammin fysiologisiin poikkeamiin, kuten bradykardiaan, keskosilla. Lisäksi on osoitettu, että leikkauksen jälkeinen aivokudoksen hapetusindeksin vaihtelu vähensi synnynnäisen sydänsairausleikkauksen jälkeen eloonjääneiden vastasyntyneillä, joilla on huonot hermoston kehitystulokset. SafeBoosC vaiheen II satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa oletetaan, että hypo- ja hyperoksiataakkaa ja siten aivovamman riskiä voidaan vähentää käyttämällä aivojen rStO2:n tarkkaa seurantaa ja näyttöön perustuvaa hoito-ohjetta poikkeamien korjaamiseksi. rStO2 ennalta määritellyn tavoitealueen ulkopuolella. Tässä tutkimuksessa seuraamme kahta erilaista kudosta, mukaan lukien aivo- ja vatsan somaattinen kudos rStO2 ja SpO2 vastasyntyneillä. Lisätutkimusta tarvitaan tämän toimenpiteen kliinisten vaikutusten tutkimiseksi terapeuttisten interventioiden ohjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 029
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 ASA-luokan I tai II synnyttäjää 37–42 raskausviikolla, joilla on yksihuippuraskaus ja suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syntyneet imeväiset (raskausviikko 37-42)
  2. Elektiivinen keisarinleikkaus raskauden jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Paksut hiukset, jotka tekevät mittaamisesta vaikeaa/mahdotonta
  2. Ilmeiset epämuodostumat tai oireyhtymä
  3. Keisarinleikkaukseen liittyvät komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen ja vatsan NIRS vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 20 min
Aivo- ja vatsakudoksen happisaturaatio saatiin käyttämällä neljän aallonpituuden (690, 780, 805 ja 850 nm) lähi-infrapunaspektroskopiaa (FORE-SIGHT, CAS Medical Systems, Branford, CT) muuntimella, joka sisälsi kuituoptisen emitterin ja yhden ilmaisimen. 25 mm valonlähteestä. Ei-tarttuva optodi (FORE-SIGHT-anturisarja pieni, CAS Medical Systems, Branford, CT) asetettiin vasemmalle otsalle ja vatsalle.
Synnytyksen jälkeen 20 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssioksimetria vastasyntyneillä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 20 min
Pulssioksimetriatiedot (SpO2) kerättiin aikasynkronoidulla tavalla NIRS-tietojen kanssa käyttämällä kuljetusmonitoria (Philips IntelliVue MMS X2, joka on varustettu monimittausmoduulilla, Philips Healthcare, Andover, MA) ja kiinnittymätöntä anturia, joka asetettiin käsi tai jalka (Neonatal-Adult SpO2 Sensor, Philips Healthcare, Andover, MA).
Synnytyksen jälkeen 20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Tian, Xijing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XijingHosp

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NIRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa