Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг насыщения кислородом тканей головного мозга и брюшной полости у новорожденных

8 мая 2017 г. обновлено: Tian Li-1, Xijing Hospital
Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) работает аналогично пульсовой оксиметрии, используя разницу в поглощающих свойствах окси- и дезоксигемоглобина по отношению к инфракрасному свету для количественного определения процента насыщения. Имеются также данные, свидетельствующие о том, что тканевая оксиметрия чувствительна и быстрее реагирует на физиологические расстройства, такие как брадикардия, у недоношенных новорожденных. Кроме того, продемонстрировано снижение послеоперационной вариабельности индекса оксигенации ткани головного мозга у новорожденных, выживших после операции по поводу врожденного порока сердца, с неблагоприятными исходами развития нервной системы. Рандомизированное клиническое исследование фазы II SafeBoosC предполагает, что бремя гипо- и гипероксии и, следовательно, риск повреждения головного мозга можно уменьшить за счет комбинированного использования тщательного мониторинга церебрального rStO2 и рекомендаций по лечению, основанных на доказательствах, для коррекции отклонений в rStO2 за пределами предопределенного целевого диапазона. В этом исследовании мы будем контролировать 2 различных слоя тканей, включая rStO2 и SpO2 соматической ткани головного мозга и брюшной полости у новорожденных. Необходимы дальнейшие исследования для изучения клинических последствий использования этой меры для проведения терапевтических вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 029
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
        • Контакт:
          • Li Tian
          • Номер телефона: +86 29 84775337
          • Электронная почта: tianli_fmmu@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

120 рожениц класса I или II по ASA в сроке от 37 до 42 недель гестации с одноплодной затылочной беременностью, которым запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.

Описание

Критерии включения:

  1. Доношенные дети (37-42 недели гестации)
  2. Плановое кесарево сечение после беременности

Критерий исключения:

  1. Густые волосы, из-за которых правильные измерения затруднены/невозможны.
  2. Явные пороки развития или синдром
  3. Осложнения в связи с кесаревым сечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная и абдоминальная NIRS у новорожденных
Временное ограничение: После рождения через 20 мин.
Насыщение тканей головного мозга и брюшной полости кислородом определяли с помощью 4-волновой (690, 780, 805 и 850 нм) спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (FORE-SIGHT, CAS Medical Systems, Branford, CT) с датчиком, содержащим оптоволоконный излучатель и один детектор, расположенный 25 мм от источника света. Неклейкий оптод (набор датчиков FORE-SIGHT small, CAS Medical Systems, Branford, CT) был помещен на лоб и живот слева.
После рождения через 20 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пульсоксиметрия у новорожденных
Временное ограничение: После рождения через 20 мин.
Данные пульсоксиметрии (SpO2) были собраны синхронизированным по времени способом с данными NIRS с использованием транспортного монитора (Philips IntelliVue MMS X2, оснащенного многофункциональным модулем, Philips Healthcare, Андовер, Массачусетс) и неклейкого датчика, помещенного на рукой или ногой (датчик SpO2 для взрослых и новорожденных, Philips Healthcare, Андовер, Массачусетс).
После рождения через 20 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Li Tian, Xijing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XijingHosp

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НИРС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться