Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar pamiparib med strålning och/eller temozolomid (TMZ) hos deltagare med nyligen diagnostiserat eller återkommande glioblastom

2 februari 2025 uppdaterad av: BeiGene USA, Inc.

En fas 1b/2-studie för att utvärdera säkerheten, tolererbarheten och effektiviteten av BGB-290 i kombination med strålbehandling (RT) och/eller temozolomid (TMZ) hos patienter med första linjens eller återkommande/refraktärt glioblastom

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera säkerhet, effekt och klinisk aktivitet av Pamiparib i kombination med strålbehandling (RT) och/eller temozolomid (TMZ) hos deltagare med nydiagnostiserade eller återkommande/refraktär glioblastom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En öppen studie med flera doser, dosökning för att fastställa säkerheten, farmakokinetiken (PK) och farmakodynamiken (PD) för Pamiparib i kombination med strålbehandling (RT) och/eller TMZ.

I dosökning/fas 1b kommer Pamiparib att kombineras med RT (arm A) eller RT och TMZ (arm B) hos deltagare med nydiagnostiserat ometylerat glioblastom (GBM) och i arm C i studien kommer Pamiparib att kombineras med TMZ hos deltagare med metylerad eller ometylerad återkommande/eldfast GBM.

Dosexpansionen/fas 2-fasen kommer att registrera upp till 4 kohorter: deltagare med nydiagnostiserad ometylerad GBM i arm A och B, och 2 kohorter av deltagare med återkommande/refraktär GBM grupperade efter O-6-metylguanin-DNA metyltransferas (MGMT) status - ometylerad eller metylerad - i arm C.

Deltagare i arm A och B behandlas tills RT avslutats och deltagare i arm C kan fortsätta behandlingen i frånvaro av säkerhetsproblem och sjukdomsprogression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • Center for Neurosciences
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80219
        • Sarah Cannon Research Institute (Scri) At Health One
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Midamerica Division, Inc
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in St Louis
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Sarah Cannon Research Institute (Scri) Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital Jefferson Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Oncology, Pllc Nashville
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia
  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University of Zurich Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier: Alla deltagare

  1. Ålder ≥ 18 år.
  2. Bekräftad diagnos av glioblastom (WHO grad IV).
  3. Avtal om att tillhandahålla arkivtumörvävnad för explorativ biomarköranalys
  4. Möjlighet att genomgå seriell MRI.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status ≤ 1.
  6. Tillräcklig hematologisk funktion och ändorgansfunktion
  7. Kvinnor i fertil ålder och icke-sterila män måste gå med på att använda mycket effektiva preventivmetoder under hela studieförloppet och minst upp till 6 månader efter den senaste doseringen.

  8. Förmåga att svälja hela kapslar.

    Deltagare i arm A och B (inte arm C) måste uppfylla inkluderingskriterier #9 - 11:

  9. Ingen tidigare behandling för GBM förutom operation.
  10. Kan påbörja strålbehandling ≤ 49 dagar efter operation men ≥ 14 dagar efter en biopsi eller ≥28 dagar efter en öppen biopsi eller kraniotomi med adekvat sårläkning.

  11. Dokumenterad ometylerad MGMT-promotorstatus.

    Deltagare i Arm C-eskalering (fas 1b) måste uppfylla inklusionskriterierna # 12 - 15:

  12. Dokumentation av MGMT-promotorstatus
  13. Ingen tidigare systemisk kemoterapi förutom TMZ för GBM.
  14. Histologiskt bekräftat sekundärt glioblastom

  15. Sjukdom som är evaluerbar eller mätbar enligt definitionen av Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) kriterier

    Deltagare i Arm C Expansion (Fas 2), måste uppfylla kriterierna #16 - 18:

  16. Histologiskt bekräftat de novo (primärt) glioblastom med entydigt första progressiv sjukdom (PD) efter RT med samtidig/adjuvant TMZ-kemoterapi
  17. Sjukdom som är mätbar enligt RANO-kriterier
  18. Dokumentation av MGMT-promotorstatus

Viktiga uteslutningskriterier: Alla deltagare

  1. Tidigare kemoterapi, biologisk terapi, immunterapi eller prövningsmedel ≤21 dagar före start av studiebehandling.
  2. Toxicitet ≥ Grad 2 från tidigare behandling.
  3. Större operation eller betydande annan skada ≤ 4 veckor före start av studiebehandling.
  4. Historik av andra aktiva maligniteter inom 2 år med undantag av (i) adekvat behandlad in situ cancer i livmoderhalsen, (ii) icke-melanom hudcancer, eller (iii) lokaliserad adekvat behandlad cancer med kurativ avsikt eller malignitet diagnostiserad för > 2 år sedan utan tecken på sjukdom och ingen behandling ≤ 2 år före studiebehandling.
  5. Aktiv infektion som kräver systemisk behandling.
  6. Känt humant immunbristvirus (HIV) eller aktiv viral hepatit.
  7. Aktiv, kliniskt signifikant hjärtsjukdom eller någon klass 3 eller 4 hjärtsjukdom, ventrikulär arytmi eller cerebrovaskulär olycka (CVA) ≤ 6 månader före behandlingsstart.
  8. Aktiv kliniskt signifikant gastrointestinal sjukdom.
  9. Aktiv blödningsrubbning ≤ 6 månader före behandlingsstart.
  10. Behov av terapeutisk antikoagulation med heparin, warfarin eller andra antikoagulantia.
  11. Användning av mediciner eller livsmedel som är kända för att vara starka eller måttliga cytokrom P450, familj 3, underfamilj A (CYP3A)-hämmare eller starka inducerare.
  12. Gravida eller ammande kvinnor.

  13. Betydande interkurrent sjukdom som kan leda till att deltagaren avlider före döden av glioblastom.

    Endast armar B och C:

  14. Känd överkänslighet mot någon komponent i TMZ eller dekarbazin (DTIC).
  15. Har ärftliga problem med galaktosintolerans

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (dosupptrappning)
Deltagare med nydiagnostiserad ometylerad GBM kommer att få Pamiparib och strålbehandling.
Läkemedel: Pamiparib
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen
Andra namn:
  • BGB-290
Strålning: Strålning
Upp till 60 Gy (totalt) under 6 - 7 veckor
Experimentell: Arm B (dosupptrappning)
Deltagare med nydiagnostiserad ometylerad GBM kommer att få Pamiparib, strålbehandling (RT) och temozolomid (TMZ).
Läkemedel: Pamiparib
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen
Andra namn:
  • BGB-290
Strålning: Strålning
Upp till 60 Gy (totalt) under 6 - 7 veckor
Läkemedel: TMZ
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen
Experimentell: Arm A (dosexpansion)
Deltagare med nydiagnostiserad ometylerad GBM kommer att få Pamiparib och strålbehandling.
Läkemedel: Pamiparib
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen
Andra namn:
  • BGB-290
Strålning: Strålning
Upp till 60 Gy (totalt) under 6 - 7 veckor
Experimentell: Arm C (dosupptrappning)
Deltagare med återkommande/refraktär metylerad eller ometylerad GBM kommer att få Pamiparib och TMZ.
Läkemedel: Pamiparib
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen
Andra namn:
  • BGB-290
Läkemedel: TMZ
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen
Experimentell: Arm C (dosexpansion-kohorter C1 och C2)
Deltagare med återkommande/refraktär metylerad eller ometylerad GBM kommer att få Pamiparib och TMZ.
Läkemedel: Pamiparib
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen
Andra namn:
  • BGB-290
Läkemedel: TMZ
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 1b eskaleringsfas: antal deltagare med dosbegränsande toxiciteter (DLT) enligt bedömning av CTCAE
Tidsram: Arm A:Dag 1 Pamiparib-dos till 4 veckor efter den sista RT; Arm B: Dag 1 av Pamiparib och Temozolomide till 4 veckor efter den sista RT; Arm C: 1:a cykeln på 28 dagar

En DLT definieras som en av följande toxiciteter som inträffar under DLT-bedömningsfönstret:

Grad ≥3 icke-hematologisk, icke-hepatisk större organbiverkning (AE) Grad 4 neutropeni som varar >7 dagar Grad ≥3 febril neutropeni Grad 3 trombocytopeni med kliniskt signifikant blödning Grad 4 trombocytopeni som varar > 3 dagar och kräver minskad transfusion, eller eventuell minskad transfusion. trombocytantal <15 000/mm3/ <15,0 x 109/L Grad ≥4 anemi Grad ≥3 totalt bilirubin eller levertransaminaser (ALAT eller ASAT)
Arm A:Dag 1 Pamiparib-dos till 4 veckor efter den sista RT; Arm B: Dag 1 av Pamiparib och Temozolomide till 4 veckor efter den sista RT; Arm C: 1:a cykeln på 28 dagar
Fas 1b Eskaleringsfas: Antal deltagare med behandling Emergent Adverse Events (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAE) enligt bedömning av CTCAE
Tidsram: Från inledande av studiebehandling (för TEAE) eller från det datum informerat samtycke har undertecknats (för SAE), till 30 dagar efter den senaste studiebehandlingen eller påbörjad ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till 3 år och 7,5 månader)

En behandlingsutlöst biverkning (TEAE) definieras som en biverkning som hade ett startdatum på eller efter den första dosen av studiebehandlingen eller som förvärrades i svårighetsgrad från baslinjen (förbehandling) upp till 30 dagar efter permanent studiebehandlingsavbrott eller påbörjande av ny anti-cancerterapi, beroende på vilket som inträffar först.

En SAE är varje ogynnsam medicinsk händelse som, vid vilken dos som helst, uppfyller minst ett av följande kriterier: leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i funktionshinder/oförmåga, är en medfödd anomali/födsel defekt, anses vara en betydande medicinsk AE baserat på medicinsk bedömning.
Från inledande av studiebehandling (för TEAE) eller från det datum informerat samtycke har undertecknats (för SAE), till 30 dagar efter den senaste studiebehandlingen eller påbörjad ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 1b Eskalering Fasarm C: Antal deltagare med kliniskt relevanta förändringar i vitala tecken och kliniska laboratoriemätningar
Tidsram: Från datumet för första dosen till slutet av studiebesöket (EOS) (upp till 3 år och 7,5 månader)
Från datumet för första dosen till slutet av studiebesöket (EOS) (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 2 arm A: Modifierad sjukdomskontrollfrekvens (DCR) enligt bedömning av responsbedömning i neuro-onkologi (RANO) kriterier
Tidsram: Från datum för första dos upp till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
Modifierad DCR definieras som andelen deltagare med fullständigt svar (CR), partiellt svar (PR) eller stabil sjukdom (SD) enligt RANO-kriterier som svarsbedömningen vid besöket vid slutet av behandlingen (EOT).
Från datum för första dos upp till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 2 arm C: objektiv svarsfrekvens (ORR) som bedöms med RANO-kriterier
Tidsram: Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
ORR (objektiv svarsfrekvens) definieras som andelen deltagare med bästa totala svar av CR eller PR per RANO-kriterier (bekräftat av en efterföljande tumörbedömning med minst fyra veckors mellanrum).
Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 1b Arm C: Antal behandlingscykler som deltagare tagit emot
Tidsram: Från datumet för första dosen upp till EOS-besöket (upp till 3 år och 7,5 månader)
Data visar antalet deltagare som fått behandling för det givna antalet cykler.
Från datumet för första dosen upp till EOS-besöket (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 1b arm C: Genomsnittlig dosintensitet av Pamiparib och TMZ mottagen per deltagare
Tidsram: Från datumet för första dosen till EOS-besöket (upp till 3 år och 7,5 månader)
Den genomsnittliga dosintensiteten per deltagare = total dos (mg) per deltagare / behandlingslängd (dagar).
Från datumet för första dosen till EOS-besöket (upp till 3 år och 7,5 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 1B och Fas 2: Farmakokinetik: Genomgång av Pamiparib
Tidsram: Fördosering, 2 timmar efter dos på dag 1 och 15 av strålterapin
Fördosering, 2 timmar efter dos på dag 1 och 15 av strålterapin
Fas 1b Arm A och Arm B Eskaleringsfas: Modifierad sjukdomskontrollfrekvens enligt RANO-kriterier
Tidsram: Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren lever (ungefär 3 år och 7,5 månader)
Modifierad DCR definieras som andelen deltagare med fullständigt svar (CR), partiellt svar (PR) eller stabil sjukdom (SD) enligt RANO-kriterier som svarsbedömningen vid besöket vid slutet av behandlingen (EOT).
Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren lever (ungefär 3 år och 7,5 månader)
Fas 1b Eskalering Fasarm C: Sjukdomskontrollfrekvens enligt RANO-kriterier
Tidsram: Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
DCR definieras som andelen deltagare med bästa totala respons av CR, PR eller SD enligt RANO-kriterier. CR eller PR kommer att bekräftas genom en efterföljande tumörbedömning med minst fyra veckors mellanrum
Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 1b och fas 2 armar A och B: ORR enligt bedömning med RANO-kriterier
Tidsram: Från datum för första dos upp till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
ORR definieras som andelen deltagare med bästa totala svar av CR eller PR per RANO-kriterier (bekräftat av en efterföljande tumörbedömning med minst fyra veckors mellanrum).
Från datum för första dos upp till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 1b och fas 2 armar A, B och C: Klinisk nyttofrekvens bedömd med RANO-kriterier
Tidsram: Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
Clinical benefit rate (CBR) definieras som andelen deltagare med bästa totala respons av CR, PR eller SD ≥ 24 veckor per RANO-kriterier (bekräftat av en efterföljande tumörbedömning med minst fyra veckors mellanrum).
Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression medan deltagaren är vid liv (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 1b och fas 2 armar A, B och C: Duration of Response (DOR) bedömd med RANO-kriterier
Tidsram: Från första dokumentation av CR eller PR till första dokumentation av sjukdomsprogression eller död (upp till 3 år och 7,5 månader)
DOR definieras som tiden från datumet för det tidigaste dokumenterade svaret på sjukdomsprogression eller död oavsett orsak som inträffar tidigare (bekräftas av en efterföljande tumörbedömning med minst fyra veckors mellanrum).
Från första dokumentation av CR eller PR till första dokumentation av sjukdomsprogression eller död (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 1b och fas 2 armar A, B och C: Progressionsfri överlevnad (PFS) bedömd med RANO-kriterier
Tidsram: Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression eller död (upp till 3 år och 7,5 månader)
PFS definieras som tiden från första dosdatum till sjukdomsprogression enligt RANO-kriterier eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först.
Från datum för första dos till första dokumentation av sjukdomsprogression eller död (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 1b och Fas 2 armar A, B och C: Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från datumet för första dosen till dödsdatumet (upp till 3 år och 7,5 månader)
OS definieras som tiden från första dosdatum till dödsdatum oavsett orsak.
Från datumet för första dosen till dödsdatumet (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 2 arm A och C Expansionsfas: Antal deltagare med behandling Emergent Adverse Events (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från inledande av studiebehandling (för TEAE) eller från det datum informerat samtycke har undertecknats (för SAE), till 30 dagar efter den senaste studiebehandlingen eller påbörjad ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till 3 år och 7,5 månader)
En behandlingsutlöst biverkning (TEAE) definieras som en biverkning som hade ett startdatum på eller efter den första dosen av studiebehandlingen eller som förvärrades i svårighetsgrad från baslinjen (förbehandling) upp till 30 dagar efter permanent studiebehandlingsavbrott eller påbörjande av ny anti-cancerterapi, beroende på vilket som inträffar först. En SAE är varje ogynnsam medicinsk händelse som, vid vilken dos som helst, uppfyller minst ett av följande kriterier: leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i funktionshinder/oförmåga, är en medfödd anomali/födsel defekt, anses vara en betydande medicinsk AE baserat på medicinsk bedömning.
Från inledande av studiebehandling (för TEAE) eller från det datum informerat samtycke har undertecknats (för SAE), till 30 dagar efter den senaste studiebehandlingen eller påbörjad ny anticancerterapi, beroende på vilket som inträffar först (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 2 Expansion Fas Arm A och C: Antal deltagare med kliniskt relevanta förändringar i vitala tecken och kliniska laboratoriemätningar
Tidsram: Från datumet för första dosen upp till EOS-besöket (upp till 3 år och 7,5 månader)
Från datumet för första dosen upp till EOS-besöket (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 2 Arm A och C Expansionsfas: Antal behandlingscykler som tagits emot av deltagarna
Tidsram: Från datum för första dos upp till EOS-besök (upp till 3 år och 7,5 månader)
Data visar antalet deltagare som fått behandling för det givna antalet cykler.
Från datum för första dos upp till EOS-besök (upp till 3 år och 7,5 månader)
Fas 2 Arm A och C Expansion Fas: Genomsnittlig dosintensitet av Pamiparib och TMZ mottagen per deltagare
Tidsram: Från datum för första dos upp till EOS-besök (upp till 3 år och 7,5 månader)
Den genomsnittliga dosintensiteten per deltagare = total dos (mg) per deltagare / behandlingslängd (dagar).
Från datum för första dos upp till EOS-besök (upp till 3 år och 7,5 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BeiGene USA, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Study Director, BeiGene

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2025

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BGB-290-104
  • 2017-001554-33 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pamiparib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera