Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící pamiparib s radiací a/nebo temozolomidem (TMZ) u účastníků s nově diagnostikovaným nebo recidivujícím glioblastomem

2. února 2025 aktualizováno: BeiGene USA, Inc.

Studie fáze 1b/2 k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti BGB-290 v kombinaci s radiační terapií (RT) a/nebo temozolomidem (TMZ) u pacientů s glioblastomem první linie nebo recidivujícím/refrakterním

Primárním cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost, účinnost a klinickou aktivitu Pamiparibu v kombinaci s radioterapií (RT) a/nebo temozolomidem (TMZ) u účastníků s nově diagnostikovaným nebo recidivujícím/refrakterním glioblastomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená studie s opakovanými dávkami s eskalací dávky ke stanovení bezpečnosti, farmakokinetiky (PK) a farmakodynamiky (PD) Pamiparibu v kombinaci s radiační terapií (RT) a/nebo TMZ.

Ve fázi eskalace dávky/fáze 1b bude Pamiparib kombinován s RT (rameno A) nebo RT a TMZ (rameno B) u účastníků s nově diagnostikovaným nemetylovaným glioblastomem (GBM) a v rameni C studie bude Pamiparib kombinován s TMZ u účastníků s methylovaným nebo nemethylovaným rekurentním/refrakterním GBM.

Do fáze expanze dávky/fáze 2 budou zařazeny až 4 kohorty: účastníci s nově diagnostikovaným nemethylovaným GBM v ramenech A a B a 2 kohorty účastníků s rekurentním/refrakterním GBM seskupené podle stavu O-6-methylguanin-DNA metyltransferázy (MGMT). - nemethylované nebo methylované - v rameni C.

Účastníci v ramenech A a B jsou léčeni až do dokončení RT a účastníci v rameni C mohou pokračovat v léčbě bez obav o bezpečnost a progresi onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
        • Liverpool Hospital
  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • Center for Neurosciences
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80219
        • Sarah Cannon Research Institute (Scri) At Health One
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Midamerica Division, Inc
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St Louis
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Sarah Cannon Research Institute (Scri) Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital Jefferson Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Oncology, Pllc Nashville
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • University of Zurich Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení: Všichni účastníci

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Potvrzená diagnóza glioblastomu (WHO stupeň IV).
  3. Souhlas s poskytnutím archivní nádorové tkáně pro explorativní analýzu biomarkerů
  4. Schopnost podstoupit sériové MRI.
  5. Stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
  6. Přiměřená hematologická funkce a funkce koncových orgánů
  7. Ženy ve fertilním věku a nesterilní muži musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce v průběhu studie a alespoň 6 měsíců po poslední dávce.

  8. Schopnost polykat celé kapsle.

    Účastníci ve skupině A a B (nikoli ve skupině C) musí splňovat kritéria pro zařazení č. 9 – 11:

  9. Žádná předchozí léčba GBM kromě chirurgického zákroku.
  10. Schopnost zahájit radiační terapii ≤ 49 dnů po operaci, ale ≥ 14 dnů po biopsii nebo ≥ 28 dnů po otevřené biopsii nebo kraniotomii s adekvátním hojením ran.

  11. Zdokumentovaný stav nemethylovaného promotoru MGMT.

    Účastníci eskalace ramene C (fáze 1b) musí splňovat kritéria pro zařazení č. 12 - 15:

  12. Dokumentace statutu promotora MGMT
  13. Žádná předchozí systémová chemoterapie jiná než TMZ pro GBM.
  14. Histologicky potvrzený sekundární glioblastom

  15. Onemocnění, které je hodnotitelné nebo měřitelné, jak je definováno kritérii hodnocení odpovědi v neuroonkologii (RANO)

    Účastníci expanze ramene C (fáze 2) musí splňovat kritéria # 16 - 18:

  16. Histologicky potvrzený de novo (primární) glioblastom s jednoznačným prvním progresivním onemocněním (PD) po RT se souběžnou/adjuvantní chemoterapií TMZ
  17. Onemocnění, které je měřitelné podle kritérií RANO
  18. Dokumentace statutu promotora MGMT

Klíčová kritéria vyloučení: Všichni účastníci

  1. Předchozí chemoterapie, biologická terapie, imunoterapie nebo zkoumaná činidla ≤ 21 dní před zahájením studijní léčby.
  2. Toxicita ≥ 2. stupně z předchozí terapie.
  3. Velký chirurgický zákrok nebo jiné významné poranění ≤ 4 týdny před zahájením studijní léčby.
  4. Anamnéza jiných aktivních malignit do 2 let s výjimkou (i) adekvátně léčené in situ rakoviny děložního čípku, (ii) nemelanomové rakoviny kůže nebo (iii) lokalizované adekvátně léčené rakoviny s kurativním záměrem nebo malignity diagnostikované před > 2 lety bez známek onemocnění a bez léčby ≤ 2 roky před studijní léčbou.
  5. Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu.
  6. Známý virus lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní virová hepatitida.
  7. Aktivní, klinicky významné srdeční onemocnění nebo jakékoli srdeční onemocnění 3. nebo 4. třídy, ventrikulární arytmie nebo cerebrovaskulární příhoda (CVA) ≤ 6 měsíců před zahájením léčby.
  8. Aktivní klinicky významné gastrointestinální onemocnění.
  9. Aktivní porucha krvácení ≤ 6 měsíců před zahájením léčby.
  10. Potřeba terapeutické antikoagulace heparinem, warfarinem nebo jinými antikoagulancii.
  11. Užívání jakýchkoli léků nebo potravin, o nichž je známo, že jsou silnými nebo středně silnými inhibitory cytochromu P450, skupiny 3, podskupiny A (CYP3A) nebo silnými induktory.
  12. Těhotné nebo kojící ženy.

  13. Významné interkurentní onemocnění, které může vést k úmrtí účastníka před smrtí na glioblastom.

    Pouze ramena B a C:

  14. Známá přecitlivělost na kteroukoli složku TMZ nebo dekarbazinu (DTIC).
  15. Máte dědičné problémy s intolerancí galaktózy

POZNÁMKA: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (Eskalace dávky)
Účastníci s nově diagnostikovaným nemethylovaným GBM dostanou Pamiparib a radiační terapii.
Lék: Pamiparib
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi
Ostatní jména:
  • BGB-290
Záření: Záření
Až 60 Gy (celkem) během 6 - 7 týdnů
Experimentální: Rameno B (eskalace dávky)
Účastníci s nově diagnostikovaným nemethylovaným GBM dostanou Pamiparib, radiační terapii (RT) a temozolomid (TMZ).
Lék: Pamiparib
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi
Ostatní jména:
  • BGB-290
Záření: Záření
Až 60 Gy (celkem) během 6 - 7 týdnů
Lék: TMZ
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi
Experimentální: Rameno A (rozšíření dávky)
Účastníci s nově diagnostikovaným nemethylovaným GBM dostanou Pamiparib a radiační terapii.
Lék: Pamiparib
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi
Ostatní jména:
  • BGB-290
Záření: Záření
Až 60 Gy (celkem) během 6 - 7 týdnů
Experimentální: Rameno C (Eskalace dávky)
Účastníci s recidivující/refrakterní methylovanou nebo nemethylovanou GBM dostanou Pamiparib a TMZ.
Lék: Pamiparib
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi
Ostatní jména:
  • BGB-290
Lék: TMZ
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi
Experimentální: Rameno C (rozšíření dávky – kohorty C1 a C2)
Účastníci s recidivující/refrakterní methylovanou nebo nemethylovanou GBM dostanou Pamiparib a TMZ.
Lék: Pamiparib
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi
Ostatní jména:
  • BGB-290
Lék: TMZ
Podává se tak, jak je uvedeno v léčebné větvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1b Eskalační fáze: Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT) podle posouzení CTCAE
Časové okno: Rameno A: 1. den dávka Pamiparibu do 4 týdnů po poslední RT; Rameno B: Den 1 Pamiparibu a Temozolomidu do 4 týdnů po poslední RT; Rameno C: 1. cyklus 28 dní

DLT je definována jako jedna z následujících toxicit vyskytujících se během okna hodnocení DLT:

Stupeň ≥ 3 nehematologická nehepatální nežádoucí příhoda (AE) Neutropenie 4. stupně trvající >7 dní Stupeň ≥ 3 febrilní neutropenie Trombocytopenie 3. stupně s klinicky významným krvácením Trombocytopenie 4. stupně trvající > 3 dny a vyžadující transfuzi nebo jakékoli snížení počet krevních destiček <15 000/mm3/ <15,0 x 109/l Stupeň ≥4 anémie Stupeň ≥3 celkový bilirubin nebo jaterní transaminázy (ALT nebo AST)
Rameno A: 1. den dávka Pamiparibu do 4 týdnů po poslední RT; Rameno B: Den 1 Pamiparibu a Temozolomidu do 4 týdnů po poslední RT; Rameno C: 1. cyklus 28 dní
Fáze 1b Eskalační fáze: Počet účastníků s nežádoucími příhodami objevujícími se při léčbě (TEAE) a vážnými nežádoucími příhodami (SAE) podle posouzení CTCAE
Časové okno: Od zahájení studijní léčby (u TEAE) nebo od data podpisu informovaného souhlasu (u SAE) do 30 dnů po poslední studijní léčbě nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve (až 3 roky a 7,5 měsíce)

Nežádoucí příhoda související s léčbou (TEAE) je definována jako AE, která měla datum nástupu při první dávce studijní léčby nebo po ní nebo se její závažnost zhoršovala od výchozí hodnoty (před léčbou) až do 30 dnů po trvalém přerušení studijní léčby nebo zahájení nové léčby. protinádorovou terapii, podle toho, co nastane dříve.

SAE je jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce splňuje alespoň jedno z následujících kritérií: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/porodem defekt, je na základě lékařského úsudku považován za významnou zdravotní AE.
Od zahájení studijní léčby (u TEAE) nebo od data podpisu informovaného souhlasu (u SAE) do 30 dnů po poslední studijní léčbě nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve (až 3 roky a 7,5 měsíce)
Fáze 1b Eskalace Fáze rameno C: Počet účastníků s klinicky relevantními změnami vitálních funkcí a klinických laboratorních měření
Časové okno: Od data první dávky do konce studie (EOS) návštěvy (do 3 let a 7,5 měsíce)
Od data první dávky do konce studie (EOS) návštěvy (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 2 Rameno A: Modifikovaná míra kontroly onemocnění (DCR) podle hodnocení odezvy v kritériích neuro-onkologie (RANO)
Časové okno: Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
Modifikovaná DCR je definována jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR), částečnou odpovědí (PR) nebo stabilním onemocněním (SD) podle kritérií RANO jako hodnocení odpovědi na návštěvě na konci léčby (EOT).
Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 2 Rameno C: Cílová míra odezvy (ORR) podle hodnocení pomocí kritérií RANO
Časové okno: Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
ORR (objective response rate) je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí CR nebo PR podle kritérií RANO (potvrzeno následným hodnocením nádoru s odstupem alespoň čtyř týdnů).
Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 1b Rameno C: Počet cyklů léčby přijatých účastníky
Časové okno: Od data první dávky do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)
Data ukazují počet účastníků, kteří byli léčeni pro daný počet cyklů.
Od data první dávky do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 1b Rameno C: Průměrná intenzita dávky Pamiparibu a TMZ obdržená na účastníka
Časové okno: Od data první dávky do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)
Průměrná intenzita dávky na účastníka = celková dávka (mg) na účastníka / trvání léčby (dny).
Od data první dávky do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1B a Fáze 2: Farmakokinetika: Ctrough Pamiparibu
Časové okno: Před dávkou, 2 hodiny po dávce 1. a 15. den radiační terapie
Před dávkou, 2 hodiny po dávce 1. a 15. den radiační terapie
Fáze 1b Rameno A a Rameno B Eskalační fáze: Modifikovaná míra kontroly onemocnění podle hodnocení RANO Criteria
Časové okno: Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (přibližně 3 roky a 7,5 měsíce)
Modifikovaná DCR je definována jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR), částečnou odpovědí (PR) nebo stabilním onemocněním (SD) podle kritérií RANO jako hodnocení odpovědi na návštěvě na konci léčby (EOT).
Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (přibližně 3 roky a 7,5 měsíce)
Fáze 1b Eskalace Fáze rameno C: Míra kontroly nemocí podle hodnocení RANO Criteria
Časové okno: Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
DCR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí CR, PR nebo SD podle kritérií RANO. CR nebo PR budou potvrzeny následným hodnocením nádoru s odstupem alespoň čtyř týdnů
Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 1b a fáze 2 Ramena A a B: ORR podle hodnocení pomocí kritérií RANO
Časové okno: Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
ORR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí CR nebo PR podle kritérií RANO (potvrzeno následným hodnocením nádoru s odstupem alespoň čtyř týdnů).
Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 1b a fáze 2 Ramena A, B a C: Míra klinického přínosu hodnocená pomocí kritérií RANO
Časové okno: Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
Míra klinického přínosu (CBR) je definována jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí CR, PR nebo SD ≥ 24 týdnů podle kritérií RANO (potvrzeno následným hodnocením nádoru s odstupem alespoň čtyř týdnů).
Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění za života účastníka (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 1b a fáze 2 Ramena A, B a C: Doba trvání odezvy (DOR) podle posouzení pomocí kritérií RANO
Časové okno: Od první dokumentace CR nebo PR po první dokumentaci progrese onemocnění nebo úmrtí (do 3 let a 7,5 měsíce)
DOR je definován jako čas od data nejčasnější zdokumentované reakce na progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (potvrzeno následným hodnocením nádoru s odstupem alespoň čtyř týdnů).
Od první dokumentace CR nebo PR po první dokumentaci progrese onemocnění nebo úmrtí (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 1b a fáze 2 Ramena A, B a C: Přežití bez progrese (PFS) podle hodnocení pomocí kritérií RANO
Časové okno: Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí (do 3 let a 7,5 měsíce)
PFS je definován jako čas od data první dávky do progrese onemocnění podle kritérií RANO nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.
Od data první dávky do první dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 1b a Fáze 2 Ramena A, B a C: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data první dávky do data úmrtí (do 3 let a 7,5 měsíce)
OS je definován jako doba od data první dávky do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Od data první dávky do data úmrtí (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 2 Fáze expanze ramen A a C: Počet účastníků s nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TEAE) a vážnými nepříznivými příhodami (SAE)
Časové okno: Od zahájení studijní léčby (u TEAE) nebo od data podpisu informovaného souhlasu (u SAE) do 30 dnů po poslední studijní léčbě nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve (až 3 roky a 7,5 měsíce)
Nežádoucí příhoda související s léčbou (TEAE) je definována jako AE, která měla datum nástupu při první dávce studijní léčby nebo po ní nebo se její závažnost zhoršovala od výchozí hodnoty (před léčbou) až do 30 dnů po trvalém přerušení studijní léčby nebo zahájení nové léčby. protinádorovou terapii, podle toho, co nastane dříve. SAE je jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce splňuje alespoň jedno z následujících kritérií: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/porodem defekt, je na základě lékařského úsudku považován za významnou zdravotní AE.
Od zahájení studijní léčby (u TEAE) nebo od data podpisu informovaného souhlasu (u SAE) do 30 dnů po poslední studijní léčbě nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve (až 3 roky a 7,5 měsíce)
Fáze 2 Rozšíření Fáze A a C: Počet účastníků s klinicky relevantními změnami vitálních funkcí a klinickými laboratorními měřeními
Časové okno: Od data první dávky do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)
Od data první dávky do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 2 Fáze expanze ramen A a C: Počet cyklů léčby přijatých účastníky
Časové okno: Od data první dávky až do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)
Data ukazují počet účastníků, kteří byli léčeni pro daný počet cyklů.
Od data první dávky až do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)
Fáze 2 ramena A a C Fáze expanze: Průměrná intenzita dávky Pamiparibu a TMZ obdržená na účastníka
Časové okno: Od data první dávky až do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)
Průměrná intenzita dávky na účastníka = celková dávka (mg) na účastníka / trvání léčby (dny).
Od data první dávky až do návštěvy EOS (do 3 let a 7,5 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BeiGene USA, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Study Director, BeiGene

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BGB-290-104
  • 2017-001554-33 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pamiparib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit