Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som vurderer pamiparib med stråling og/eller temozolomid (TMZ) hos deltakere med nylig diagnostisert eller tilbakevendende glioblastom

11. mai 2022 oppdatert av: BeiGene USA, Inc.

En fase 1b/2-studie for å vurdere sikkerheten, toleransen og effektiviteten til BGB-290 i kombinasjon med strålebehandling (RT) og/eller temozolomid (TMZ) hos personer med førstelinje eller tilbakevendende/refraktær glioblastom

Hovedmålet med denne studien er å evaluere sikkerheten, effekten og den kliniske aktiviteten til Pamiparib i kombinasjon med strålebehandling (RT) og/eller temozolomid (TMZ) hos deltakere med nylig diagnostisert eller tilbakevendende/refraktær glioblastom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En åpen, flerdose, doseeskaleringsstudie for å bestemme sikkerheten, farmakokinetikken (PK) og farmakodynamikken (PD) til Pamiparib i kombinasjon med strålebehandling (RT) og/eller TMZ.

I doseøkning/fase 1b vil Pamiparib kombineres med RT (arm A) eller RT og TMZ (arm B) hos deltakere med nydiagnostisert umetylert glioblastom (GBM) og i studiearm C vil Pamiparib kombineres med TMZ hos deltakere med metylert eller umetylert tilbakevendende/ildfast GBM.

Doseutvidelsen/fase 2-fasen vil registrere opptil 4 kohorter: deltakere med nylig diagnostisert umetylert GBM i arm A og B, og 2 kohorter av deltakere med tilbakevendende/refraktær GBM gruppert etter O-6-metylguanin-DNA metyltransferase (MGMT) status - umetylert eller metylert - i arm C.

Deltakere i arm A og B behandles inntil fullført RT og deltakere i arm C kan fortsette behandlingen i fravær av sikkerhetsproblemer og sykdomsprogresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
        • Center for Neurosciences
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Neuro-Oncology
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at Health One
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
        • Massachusetts General Hospital Pappas Center for Neuro-Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health Systems
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Health Midwest Ventures Group, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (Stephenson Cancer Center)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • SCRI / Tennessee Oncology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia Health Systems
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus University Medical Center
  • Sveits
      • Zurich, Sveits, CH-8091
        • Universitätsspital Zuerich - Klinik fur Neurologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier: Alle deltakere

  1. Alder ≥ 18 år gammel.
  2. Bekreftet diagnose av glioblastom (WHO grad IV).
  3. Avtale om å skaffe arkivsvulstvev for utforskende biomarkøranalyse
  4. Evne til å gjennomgå seriell MR.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status ≤ 1.
  6. Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon
  7. Kvinner i fertil alder og ikke-sterile menn må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetoder gjennom hele studiet og minst opptil 6 måneder etter siste dosering.

  8. Evne til å svelge hele kapsler.

    Deltakere i arm A og B (ikke arm C) må oppfylle inkluderingskriteriene # 9 - 11:

  9. Ingen tidligere behandling for GBM bortsett fra kirurgi.
  10. Kunne starte strålebehandling ≤ 49 dager etter operasjonen, men ≥ 14 dager etter en biopsi eller ≥28 dager etter en åpen biopsi eller kraniotomi med tilstrekkelig sårtilheling.

  11. Dokumentert umetylert MGMT-promoterstatus.

    Deltakere i Arm C-eskalering (fase 1b) må oppfylle inkluderingskriteriene # 12 - 15:

  12. Dokumentasjon av MGMT-promotørstatus
  13. Ingen tidligere systemisk kjemoterapi annet enn TMZ for GBM.
  14. Histologisk bekreftet sekundært glioblastom

  15. Sykdom som er evaluerbar eller målbar som definert av Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) kriterier

    Deltakere i Arm C Expansion (Fase 2), må oppfylle kriteriene # 16 - 18:

  16. Histologisk bekreftet de novo (primær) glioblastom med utvetydig første progressiv sykdom (PD) etter RT med samtidig/adjuvant TMZ kjemoterapi
  17. Sykdom som er målbar som definert av RANO-kriterier
  18. Dokumentasjon av MGMT-promotørstatus

Nøkkeleksklusjonskriterier: Alle deltakere

  1. Tidligere kjemoterapi, biologisk terapi, immunterapi eller undersøkelsesmidler ≤21 dager før start av studiebehandling.
  2. Toksisitet ≥ grad 2 fra tidligere behandling.
  3. Større operasjon eller betydelig annen skade ≤ 4 uker før start av studiebehandling.
  4. Anamnese med andre aktive maligniteter innen 2 år med unntak av (i) adekvat behandlet in situ kreft i livmorhalsen, (ii) ikke-melanom hudkreft, eller (iii) lokalisert tilstrekkelig behandlet kreft med kurativ hensikt eller malignitet diagnostisert for > 2 år siden uten tegn på sykdom og ingen behandling ≤ 2 år før studiebehandling.
  5. Aktiv infeksjon som krever systemisk behandling.
  6. Kjent humant immunsviktvirus (HIV) eller aktiv viral hepatitt.
  7. Aktiv, klinisk signifikant hjertesykdom eller klasse 3 eller 4 hjertesykdom, ventrikulær arytmi eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) ≤ 6 måneder før behandlingsstart.
  8. Aktiv klinisk signifikant gastrointestinal sykdom.
  9. Aktiv blødningsforstyrrelse ≤ 6 måneder før behandlingsstart.
  10. Behov for terapeutisk antikoagulasjon med heparin, warfarin eller andre antikoagulantia.
  11. Bruk av medisiner eller mat som er kjent for å være sterke eller moderate cytokrom P450, familie 3, underfamilie A (CYP3A)-hemmere eller sterke induktorer.
  12. Gravide eller ammende kvinner.

  13. Betydelig interkurrent sykdom som kan resultere i deltakerens død før døden fra glioblastom.

    Kun armer B og C:

  14. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent av TMZ eller dekarbazin (DTIC).
  15. Har arvelige problemer med galaktoseintoleranse

MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (doseeskalering)
Deltakere med nydiagnostisert umetylert GBM vil motta Pamiparib og strålebehandling.
Legemiddel: Pamiparib
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen
Andre navn:
  • BGB-290
Stråling: Stråling
Opptil 60 Gy (totalt) over 6 - 7 uker
Eksperimentell: Arm B (doseeskalering)
Deltakere med nylig diagnostisert umetylert GBM vil motta Pamiparib, strålebehandling (RT) og temozolomid (TMZ).
Legemiddel: Pamiparib
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen
Andre navn:
  • BGB-290
Stråling: Stråling
Opptil 60 Gy (totalt) over 6 - 7 uker
Legemiddel: TMZ
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen
Eksperimentell: Arm A (doseutvidelse)
Deltakere med nydiagnostisert umetylert GBM vil motta Pamiparib og strålebehandling.
Legemiddel: Pamiparib
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen
Andre navn:
  • BGB-290
Stråling: Stråling
Opptil 60 Gy (totalt) over 6 - 7 uker
Eksperimentell: Arm C (doseeskalering)
Deltakere med tilbakevendende/ildfast metylert eller umetylert GBM vil motta Pamiparib og TMZ.
Legemiddel: Pamiparib
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen
Andre navn:
  • BGB-290
Legemiddel: TMZ
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen
Eksperimentell: Arm C (doseutvidelse-kohorter C1 og C2)
Deltakere med tilbakevendende/ildfast metylert eller umetylert GBM vil motta Pamiparib og TMZ.
Legemiddel: Pamiparib
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen
Andre navn:
  • BGB-290
Legemiddel: TMZ
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b eskaleringsfase: Antall deltakere med dosebegrensende toksisiteter (DLTs) vurdert av CTCAE
Tidsramme: Arm A:Dag 1 Pamiparib dose til 4 uker etter siste RT; Arm B: Dag 1 av Pamiparib og Temozolomide til 4 uker etter siste RT; Arm C: 1. syklus på 28 dager

En DLT er definert som en av følgende toksisiteter som oppstår under DLT-vurderingsvinduet:

Grad ≥3 ikke-hematologisk, ikke-hepatisk større organbivirkning (AE) Grad 4 nøytropeni som varer >7 dager Grad ≥3 febril nøytropeni Grad 3 trombocytopeni med klinisk signifikant blødning Grad 4 trombocytopeni som varer > 3 dager og krever redusert transfusjon, eller eventuell redusert transfusjon. blodplateantall <15 000/mm3/ <15,0 x 109/L Grad ≥4 anemi Grad ≥3 total bilirubin eller levertransaminaser (ALAT eller AST)
Arm A:Dag 1 Pamiparib dose til 4 uker etter siste RT; Arm B: Dag 1 av Pamiparib og Temozolomide til 4 uker etter siste RT; Arm C: 1. syklus på 28 dager
Fase 1b-eskaleringsfase: Antall deltakere med behandlingsopprinnelige bivirkninger (TEAE) og alvorlige bivirkninger (SAE) vurdert av CTCAE
Tidsramme: Fra oppstart av studiebehandling (for TEAE) eller fra datoen informert samtykke er signert (for SAE), til 30 dager etter siste studiebehandling eller oppstart av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først (opptil 3 år og 7,5 måneder)

En behandlingsutløst bivirkning (TEAE) er definert som en bivirkning som hadde en startdato på eller etter første dose av studiebehandlingen eller ble forverret i alvorlighetsgrad fra baseline (forbehandling) opptil 30 dager etter permanent seponering av studiebehandlingen eller oppstart av ny behandling. kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først.

En SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som i enhver dose oppfyller minst ett av følgende kriterier: resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i funksjonshemming/uførhet, er en medfødt anomali/fødsel defekt, anses som en betydelig medisinsk AE basert på medisinsk skjønn.
Fra oppstart av studiebehandling (for TEAE) eller fra datoen informert samtykke er signert (for SAE), til 30 dager etter siste studiebehandling eller oppstart av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 1b Eskalering Fasearm C: Antall deltakere med klinisk relevante endringer i vitale tegn og kliniske laboratoriemålinger
Tidsramme: Fra datoen for første dose til slutten av studiebesøket (EOS) (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fra datoen for første dose til slutten av studiebesøket (EOS) (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 2-arm A: Modifisert sykdomskontrollfrekvens (DCR) som vurdert av responsvurdering i nevro-onkologi (RANO) kriterier
Tidsramme: Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Modifisert DCR er definert som prosentandelen av deltakere med fullstendig respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sykdom (SD) per RANO-kriterier som responsvurderingen ved avsluttet behandling (EOT) besøk.
Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 2-arm C: objektiv responsrate (ORR) vurdert ved bruk av RANO-kriterier
Tidsramme: Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
ORR (objektiv responsrate) er definert som prosentandelen av deltakerne med beste totalrespons av CR eller PR per RANO-kriterier (bekreftet av en påfølgende tumorvurdering med minst fire ukers mellomrom).
Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 1b Arm C: Antall behandlingssykluser mottatt av deltakerne
Tidsramme: Fra datoen for første dose til EOS-besøk (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Data viser antall deltakere som fikk behandling for det gitte antall sykluser.
Fra datoen for første dose til EOS-besøk (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 1b Arm C: Gjennomsnittlig doseintensitet av Pamiparib og TMZ mottatt per deltaker
Tidsramme: Fra datoen for første dose til EOS-besøket (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Gjennomsnittlig doseintensitet per deltaker = total dose (mg) per deltaker / behandlingsvarighet (dager).
Fra datoen for første dose til EOS-besøket (opptil 3 år og 7,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1B og fase 2: Farmakokinetikk: Gjennomgang av Pamiparib
Tidsramme: Før dose, 2 timer etter dose på dag 1 og 15 av strålebehandling
Før dose, 2 timer etter dose på dag 1 og 15 av strålebehandling
Fase 1b Arm A og Arm B Eskaleringsfase: Modifisert sykdomskontrollrate som vurdert av RANO-kriterier
Tidsramme: Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (ca. 3 år og 7,5 måneder)
Modifisert DCR er definert som prosentandelen av deltakere med fullstendig respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sykdom (SD) per RANO-kriterier som responsvurderingen ved avsluttet behandling (EOT) besøk.
Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (ca. 3 år og 7,5 måneder)
Fase 1b-eskalering Fasearm C: Sykdomskontrollfrekvens som vurdert av RANO-kriterier
Tidsramme: Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
DCR er definert som prosentandelen av deltakere med best total respons av CR, PR eller SD per RANO-kriterier. CR eller PR vil bli bekreftet ved en påfølgende tumorvurdering med minst fire ukers mellomrom
Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 1b og fase 2 armer A og B: ORR vurdert ved bruk av RANO-kriterier
Tidsramme: Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
ORR er definert som prosentandelen av deltakerne med best total respons av CR eller PR per RANO-kriterier (bekreftet av en påfølgende tumorvurdering med minst fire ukers mellomrom).
Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 1b og fase 2 armer A, B og C: klinisk nyttegrad vurdert ved bruk av RANO-kriterier
Tidsramme: Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Clinical benefit rate (CBR) er definert som prosentandelen av deltakerne med best total respons på CR, PR eller SD ≥ 24 uker per RANO-kriterier (bekreftet av en påfølgende tumorvurdering med minst fire ukers mellomrom).
Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon mens deltakeren er i live (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 1b og fase 2 armer A, B og C: Varighet av respons (DOR) vurdert ved bruk av RANO-kriterier
Tidsramme: Fra første dokumentasjon av CR eller PR til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon eller død (opptil 3 år og 7,5 måneder)
DOR er definert som tiden fra datoen for den tidligste dokumenterte responsen på sykdomsprogresjon eller død uansett årsak som inntreffer tidligere (bekreftet av en påfølgende tumorvurdering med minst fire ukers mellomrom).
Fra første dokumentasjon av CR eller PR til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon eller død (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 1b og fase 2 armer A, B og C: Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert ved bruk av RANO-kriterier
Tidsramme: Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon eller død (opptil 3 år og 7,5 måneder)
PFS er definert som tiden fra første dosedato til sykdomsprogresjon i henhold til RANO-kriterier eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra datoen for første dose til første dokumentasjon av sykdomsprogresjon eller død (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 1b og fase 2 armer A, B og C: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for første dose til dødsdatoen (opptil 3 år og 7,5 måneder)
OS er definert som tiden fra første dose dato til dato for død uansett årsak.
Fra datoen for første dose til dødsdatoen (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 2 Arm A og C utvidelsesfase: Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) og Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Fra oppstart av studiebehandling (for TEAE) eller fra datoen informert samtykke er signert (for SAE), til 30 dager etter siste studiebehandling eller oppstart av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først (opptil 3 år og 7,5 måneder)
En behandlingsutløst bivirkning (TEAE) er definert som en bivirkning som hadde en startdato på eller etter første dose av studiebehandlingen eller ble forverret i alvorlighetsgrad fra baseline (forbehandling) opptil 30 dager etter permanent seponering av studiebehandlingen eller oppstart av ny behandling. kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først. En SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som i enhver dose oppfyller minst ett av følgende kriterier: resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i funksjonshemming/uførhet, er en medfødt anomali/fødsel defekt, anses som en betydelig medisinsk AE basert på medisinsk skjønn.
Fra oppstart av studiebehandling (for TEAE) eller fra datoen informert samtykke er signert (for SAE), til 30 dager etter siste studiebehandling eller oppstart av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 2 utvidelsesfase arm A og C: Antall deltakere med klinisk relevante endringer i vitale tegn og kliniske laboratoriemålinger
Tidsramme: Fra datoen for første dose til EOS-besøk (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fra datoen for første dose til EOS-besøk (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 2 Arm A og C utvidelsesfase: Antall behandlingssykluser mottatt av deltakerne
Tidsramme: Fra dato for første dose til EOS-besøk (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Data viser antall deltakere som fikk behandling for det gitte antall sykluser.
Fra dato for første dose til EOS-besøk (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Fase 2 Arm A og C utvidelsesfase: Gjennomsnittlig doseintensitet av Pamiparib og TMZ mottatt per deltaker
Tidsramme: Fra dato for første dose til EOS-besøk (opptil 3 år og 7,5 måneder)
Gjennomsnittlig doseintensitet per deltaker = total dose (mg) per deltaker / behandlingsvarighet (dager).
Fra dato for første dose til EOS-besøk (opptil 3 år og 7,5 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BeiGene USA, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BGB-290-104
  • 2017-001554-33 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pamiparib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere