Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande utfall mellan gipsfot och kortbensgips hos patienter med akut sluten fraktur av proximal femte metatarsal (zon II)

16 september 2018 uppdaterad av: Jatupon Kongtharvonskul
Denna studie syftar till att jämföra resultat av gips och fotgips för behandling av akut femte metatarsalfraktur (Zon II).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras mellan januari 2017 och januari 2019, deltagare med akut femte metatarsalfraktur (Zon II) kommer att rekrytera för denna studie vid den ortopediska polikliniken på ett allmänt polissjukhus i Bangkok, Thailand. Totalt 100 patienter kommer att fördelas slumpmässigt för att få gips i fot eller korta ben. akut sluten fraktur hos patienter med proximal femte metatarsal (zon II).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Thailand, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:akut sluten fraktur av proximal femte metatarsal (zon II) med följande kriterier

  1. Historik av trauma och smärta på laterala sidan av foten
  2. Ömhet vid basen av 5:e mellanfoten
  3. Radiografiskt fynd visat frakturlinje vid proximalt 5:e mellanfotsbenet

Exklusions kriterier:

  1. mer än 1 vecka
  2. finfördelad eller multipel fraktur
  3. Öppen fraktur
  4. Ledband och senskada
  5. Tidigare skadekomplikation: nonunion, fördröjd union
  6. Malignitet
  7. vägra att informera samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: fotgjutna
Enhet: kort fotgips
metatarsal fot gips
ACTIVE_COMPARATOR: gips med korta ben
Enhet: gips med korta ben
helt kort ben gips

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: 8 veckor
visuell analog poäng
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AOFAS
Tidsram: 8 veckor
fotpoäng
8 veckor
facklig takt
Tidsram: 8 veckor
radiografiskt förbund
8 veckor
komplikation
Tidsram: 8 veckor
hudsår eller kompartmentsyndrom
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
räddningsmedicin
Tidsram: 8 veckor
paracetamol eller NSAID
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jatupon Kongtharvonskul

Samarbetspartners

Police General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 53/2560

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kort fotgips

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera