Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende resultaten tussen het gipsverband en het gips met het korte been bij patiënten met een acute gesloten fractuur van het proximale vijfde middenvoetsbeentje (Zone II)

16 september 2018 bijgewerkt door: Jatupon Kongtharvonskul
Deze studie heeft tot doel de resultaten van gips met korte benen en gips voor de behandeling van een acute vijfde middenvoetsbeentjefractuur (Zone II) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen januari 2017 en januari 2019 zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd, deelnemers met een acute vijfde middenvoetsbeentjefractuur (Zone II) zullen rekruteren voor deze studie op de orthopedische polikliniek van een algemeen politieziekenhuis, Bangkok, Thailand. In totaal zullen 100 patiënten willekeurig worden toegewezen voor gipsverband of gipsverband met korte benen. acute gesloten fractuur van proximale vijfde middenvoetsbeentje (zone II) patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Thailand, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: acute gesloten fractuur van proximale vijfde middenvoetsbeentje (zone II) met de volgende criteria

  1. Geschiedenis van trauma en pijn aan de zijkant van de voet
  2. Tederheid aan de basis van het 5e middenvoetsbeentje
  3. Radiografische vondst toonde breuklijn bij proximaal 5e middenvoetsbeentje

Uitsluitingscriteria:

  1. meer dan 1 week
  2. verbrijzelde of meervoudige breuk
  3. Open breuk
  4. Ligament- en peesblessure
  5. Eerdere verwondingscomplicatie: nonunion, vertraagde union
  6. Maligniteit
  7. weigeren toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: voet gegoten
Apparaat: korte voet gegoten
middenvoetsbeentje gegoten
ACTIVE_COMPARATOR: gips met korte benen
Apparaat: gips met korte benen
volledig gips met korte benen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: 8 weken
visuele analoge score
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AOFAS
Tijdsspanne: 8 weken
voet scoren
8 weken
vakbond tarief
Tijdsspanne: 8 weken
radiografische unie
8 weken
complicatie
Tijdsspanne: 8 weken
huidzweer of compartimentsyndroom
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
medicatie redden
Tijdsspanne: 8 weken
paracetamol of NSAID's
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jatupon Kongtharvonskul

Medewerkers

Police General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 53/2560

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op korte voet gegoten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren