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Risultati comparativi tra gesso del piede e gesso della gamba corta nei pazienti con frattura chiusa acuta del quinto metatarso prossimale (zona II)

16 settembre 2018 aggiornato da: Jatupon Kongtharvonskul
Questo studio mira a confrontare i risultati del gesso della gamba corta e del piede per il trattamento della frattura acuta del quinto metatarso (Zona II).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato verrà condotto tra gennaio 2017 e gennaio 2019, i partecipanti con frattura acuta del quinto metatarso (Zona II) recluteranno per questo studio presso la clinica ambulatoriale ortopedica di un ospedale generale della polizia, Bangkok, Tailandia. Un totale di 100 pazienti verrà assegnato in modo casuale a ricevere il gesso per il piede o il gesso per la gamba corta. frattura acuta chiusa del quinto metatarso prossimale (zona II) dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Tailandia, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: frattura acuta chiusa del quinto metatarso prossimale (zona II) con i seguenti criteri

  1. Storia di trauma e dolore al lato laterale del piede
  2. Tenerezza alla base del 5° metatarso
  3. Il reperto radiografico mostrava una linea di frattura al 5° osso metatarsale prossimale

Criteri di esclusione:

  1. più di 1 settimana
  2. frattura sminuzzata o multipla
  3. Frattura aperta
  4. Lesione di legamenti e tendini
  5. Precedenti complicanze da infortunio: mancata unione, unione ritardata
  6. Malignità
  7. rifiutare di informare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: calco del piede
Dispositivo: calco del piede corto
calco del piede metatarsale
ACTIVE_COMPARATORE: gamba corta ingessata
Dispositivo: gamba corta ingessata
cast completo della gamba corta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: 8 settimane
punteggio analogico visivo
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AOFAS
Lasso di tempo: 8 settimane
punteggio del piede
8 settimane
tasso sindacale
Lasso di tempo: 8 settimane
unione radiografica
8 settimane
complicazione
Lasso di tempo: 8 settimane
ulcera cutanea o sindrome compartimentale
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
farmaci di soccorso
Lasso di tempo: 8 settimane
paracetamolo o FANS
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jatupon Kongtharvonskul

Collaboratori

Police General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53/2560

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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