근위부 제5중족골(Zone II)의 급성 폐쇄 골절 환자에서 족부 깁스와 짧은 다리 깁스의 비교 결과
2018년 9월 16일 업데이트: Jatupon Kongtharvonskul
본 연구는 급성 제5중족골 골절(Zone II) 치료를 위한 짧은 다리 깁스와 족부 깁스의 결과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험은 2017년 1월부터 2019년 1월 사이에 실시되며 급성 다섯 번째 중족골 골절(Zone II)이 있는 참가자는 태국 방콕에 있는 경찰 종합 병원의 정형 외래 환자 클리닉에서 이 연구를 위해 모집됩니다.
총 100명의 환자가 무작위로 발 깁스 또는 짧은 다리 깁스를 받도록 할당됩니다.
근위 5번째 중족골(영역 II) 환자의 급성 폐쇄 골절.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Select...
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Bangkok, Select..., 태국, 10400
- Jatupon Kongtharvonskul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 다음 기준에 따른 근위 5번째 중족골(영역 II)의 급성 폐쇄 골절
- 발 외측의 외상 및 통증의 병력
- 제5중족골 기저부 압통
- 근위 5번째 중족골에서 골절선을 보인 방사선 소견
제외 기준:
- 1주일 이상
- 분쇄 또는 다중 골절
- 개방 골절
- 인대 및 힘줄 손상
- 이전 부상 합병증: 불유합, 지연된 유합
- 강한 악의
- 동의를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 발 깁스
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중족골 깁스
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ACTIVE_COMPARATOR: 짧은 다리 깁스
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전체 짧은 다리 깁스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS
기간: 8주
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시각적 아날로그 점수
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아오파스
기간: 8주
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발 점수
|
8주
|
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노조 비율
기간: 8주
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방사선 조합
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8주
|
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복잡
기간: 8주
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피부 궤양 또는 구획 증후군
|
8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 약물
기간: 8주
|
파라세타몰 또는 NSAID
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 53/2560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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짧은 발 깁스에 대한 임상 시험
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences; Laurentian University 그리고 다른 협력자들완전한
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Ball State UniversityIndiana University; University of Toledo모병
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Washington University School of Medicine완전한