Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací výsledky mezi sádrou nohy a sádrou krátké nohy u pacientů s akutní uzavřenou zlomeninou proximálního pátého metatarzu (zóna II)

16. září 2018 aktualizováno: Jatupon Kongtharvonskul
Tato studie si klade za cíl porovnat výsledky sádry krátké nohy a sádry nohy pro léčbu akutní zlomeniny páté metatarzální kosti (zóna II).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie bude probíhat mezi lednem 2017 a lednem 2019, účastníci s akutní zlomeninou páté metatarzální kosti (zóna II) budou náborováni pro tuto studii na ortopedické ambulanci policejní všeobecné nemocnice v Bangkoku v Thajsku. Celkem 100 pacientů bude náhodně rozděleno, aby dostali sádru chodidla nebo sádru krátké nohy. akutní uzavřená zlomenina proximálního pátého metatarzu (zóna II) pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Thajsko, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: akutní uzavřená zlomenina proximálního pátého metatarzu (zóna II) s následujícími kritérii

  1. Historie traumatu a bolesti na laterální straně nohy
  2. Citlivost na bázi 5. metatarzu
  3. Rentgenový nález ukázal linii zlomeniny v proximální 5. metatarzální kosti

Kritéria vyloučení:

  1. více než 1 týden
  2. tříštivá nebo mnohočetná zlomenina
  3. Otevřená zlomenina
  4. Poranění vazů a šlach
  5. Předchozí komplikace úrazu: nesrůstání, opožděné srůstání
  6. Malignita
  7. odmítnout informovat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: sádru nohy
Přístroj: krátká noha sádru
sádra metatarzální nohy
ACTIVE_COMPARATOR: krátká sádra nohou
Přístroj: krátká sádra nohou
kompletní sádr krátkých nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: 8 týdnů
vizuální analogové skóre
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AOFAS
Časové okno: 8 týdnů
skóre nohy
8 týdnů
odborová sazba
Časové okno: 8 týdnů
radiografické spojení
8 týdnů
komplikace
Časové okno: 8 týdnů
kožní vřed nebo kompartment syndrom
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
záchranný lék
Časové okno: 8 týdnů
paracetamol nebo NSAID
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jatupon Kongtharvonskul

Spolupracovníci

Police General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53/2560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krátká noha sádru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit