Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki porównawcze między gipsem stopy a gipsem krótkiej nogi u pacjentów z ostrym zamkniętym złamaniem bliższej piątej kości śródstopia (strefa II)

16 września 2018 zaktualizowane przez: Jatupon Kongtharvonskul
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników gipsu krótkiej nogi i stopy w leczeniu ostrego złamania piątej kości śródstopia (strefa II).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone między styczniem 2017 r. a styczniem 2019 r. Uczestnicy z ostrym złamaniem piątej kości śródstopia (strefa II) będą rekrutowani do tego badania w ambulatorium ortopedycznym policyjnego szpitala ogólnego w Bangkoku w Tajlandii. W sumie 100 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do gipsu stopy lub krótkiej nogi. ostre zamknięte złamanie bliższej piątej kości śródstopia u pacjentów (strefa II).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Tajlandia, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: ostre zamknięte złamanie bliższej piątej kości śródstopia (strefa II) z następującymi kryteriami

  1. Historia urazu i bólu bocznej strony stopy
  2. Tkliwość u podstawy V kości śródstopia
  3. Badanie radiologiczne wykazało linię złamania na proksymalnej piątej kości śródstopia

Kryteria wyłączenia:

  1. ponad 1 tydzień
  2. rozdrobnione lub wielokrotne złamanie
  3. Otwarte złamanie
  4. Uraz więzadeł i ścięgien
  5. Poprzednie powikłanie urazu: brak zrostu, opóźniony zrost
  6. Złośliwość
  7. odmówić wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: odlew stopy
Urządzenie: odlew stopy krótkiej
odlew stopy śródstopia
ACTIVE_COMPARATOR: odlew krótkiej nogi
Urządzenie: odlew krótkiej nogi
odlew pełnej krótkiej nogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
wizualna partytura analogowa
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AOFAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocena stóp
8 tygodni
stopa związkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
związek radiograficzny
8 tygodni
powikłanie
Ramy czasowe: 8 tygodni
owrzodzenie skóry lub zespół ciasnoty
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lek ratunkowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
paracetamolu lub NLPZ
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jatupon Kongtharvonskul

Współpracownicy

Police General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53/2560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odlew stopy krótkiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj